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使用血液樣本的呼吸道傳染病的診斷的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供檢測伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的方法、選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法、決定正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法，所述方法的特征在于：可以適當(dāng)選擇應(yīng)該進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者、并使抗生素的給藥期間合理化，可以治療伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病，并以血中的sCD14-ST的測定值為指標(biāo)。
【專利說明】使用血液樣本的呼吸道傳染病的診斷
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及檢測伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的方法、選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法、決定正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法。另外，本發(fā)明還涉及治療伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]呼吸道傳染病是在臨床現(xiàn)場頻繁遭遇的疾病，主要存在由病毒感染引起的呼吸道傳染病、伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病。對于病毒性的呼吸道傳染病，抗生素是無效的。進(jìn)行抗生素給藥時(shí)，其原則是:鑒定病原菌，并根據(jù)其藥物敏感性等選擇抗生素。但是，通過血液培養(yǎng)或喀痰檢查來探索病原菌要花費(fèi)時(shí)間，所以實(shí)際上，基本是在病原體確定之前就開始使用抗生素進(jìn)行治療。另外，血液培養(yǎng)或喀痰檢查的細(xì)菌的檢測靈敏度未必就高，所以即使是陰性，也不能否定是細(xì)菌感染。因此，在疑似細(xì)菌感染的呼吸道傳染病患者中，不管怎樣都使用抗生素，就連本來不需要抗生素的患者也給予抗生素，這成為耐藥菌増加的一個(gè)原因(非專利文獻(xiàn)I)。
[0003]為了抗生素的合理使用，需要在臨床現(xiàn)場可以快速且正確地診斷呼吸道傳染病中是否存在細(xì)菌感染。作為這樣的診斷標(biāo)記物之一，有人在研究降鈣素原的有效性。有報(bào)道稱:在下呼吸道傳染病(lower respiratory tract infection)和肺炎中，以血中降I丐素原濃度為指標(biāo)進(jìn)行抗生素治療時(shí)，可以減少抗生素的使用(非專利文獻(xiàn)2、非專利文獻(xiàn)3)。
[0004]降鈣素原還被用作敗血癥的診斷標(biāo)記物，作為血中濃度為0.5ng / mL以上時(shí)診斷為敗血癥、血中濃度為2.0ng / mL以上時(shí)診斷為重度敗血癥的指標(biāo)。另一方面，關(guān)于下呼吸道傳染病和肺炎中的血中降鈣素原濃度，需要檢測其在0.1?0.5ng / mL的范圍的変化，所以存在著需要采用高靈敏度的測定的制約。另外，還有報(bào)道稱:由于降鈣素原在血中穩(wěn)定存在，所以就連治療成功時(shí)，其也是相對地慢慢減少(專利文獻(xiàn)I )。血中半衰期長時(shí)，認(rèn)為難以檢測濃度変化。
[0005]作為比降鈣素原優(yōu)異的新的敗血癥標(biāo)記物，有人在研究s⑶14_ST(可溶性⑶14抗原亞型；別名為普萊曬譜星(pres印sin))的有效性。據(jù)報(bào)道，即使與難以和敗血癥進(jìn)行判另O、且顯示出全身性炎癥反應(yīng)(SIRS)的患者相比較，s⑶14-ST在敗血癥患者的血中也顯示出高值，認(rèn)為SCD14-ST作為敗血癥的診斷標(biāo)記物是有效的(非專利文獻(xiàn)4、專利文獻(xiàn)2)。
[0006]另外，據(jù)報(bào)道，s⑶14-ST是在吞噬細(xì)胞貪食外來微生物或異物并進(jìn)行消化的過程中產(chǎn)生的，在關(guān)節(jié)炎等發(fā)生局部性自身免疫反應(yīng)或感染所伴隨的貪食的疾病中，可以檢測到關(guān)節(jié)液中的s⑶14-ST濃度上升(專利文獻(xiàn)3)。
[0007]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0008]專利文獻(xiàn)
[0009]專利文獻(xiàn)1:國際公開第2008 / 104321號
[0010]專利文獻(xiàn)2:國際公開第2005 / 108429號
[0011]專利文獻(xiàn)3:國際公開第2009 / 142303號[0012]非專利文獻(xiàn)
[0013]非專利文獻(xiàn)I:Ball 等人，Journal of Antimicrobial Chemotherapy49:31-40,2002 年.[0014]非專利文獻(xiàn)2 =Christ-Crain 等人，The Lancet363:600-607, 2004 年.[0015]非專利文獻(xiàn)3:Christ_Crain 等人,Am J Respire CritCare Medl74:84-93, 2006年.[0016]非專利文獻(xiàn)4:Yaegashi 等人，Journal of Infection and Chemotherapyll:234-238,2005 年.
【發(fā)明內(nèi)容】

[0017]發(fā)明所要解決的課題
[0018]本發(fā)明的課題在于:提供一種適當(dāng)選擇應(yīng)該進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者、并使抗生素的給藥期間合理化的方法。即，本發(fā)明的目的在于:解決呼吸道傳染病中的抗生素的合理使用的課題。具體而言，本發(fā)明提供:檢測伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的方法、選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法、決定正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法。因此，要求提供一種用于適當(dāng)選擇伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的新的標(biāo)記物。另外，尋求一種隨著呼吸道中的細(xì)菌感染的縮小、消失，濃度迅速降低的敏銳的標(biāo)記物。而且，本發(fā)明還提供一種治療伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的方法。
[0019]解決課題的方法
[0020]本發(fā)明人發(fā)現(xiàn):通過以血中的s⑶14-ST的測定值為指標(biāo)，可以適當(dāng)選擇應(yīng)該進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者，還可以使抗生素的給藥期間合理化，從而完成了本發(fā)明。
[0021]本發(fā)明的更詳細(xì)說明如下。
[0022]本發(fā)明提供:下述的檢測伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的方法。
[0023](1-1) 一種伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，其特征在于，其測定來自受檢者的血液樣本中的s⑶14-ST。
[0024](1-2) 一種伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，其特征在于，其包括下述工序:
[0025]I)測定來自受檢者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序；以及
[0026]2)以樣本中的SCD14-ST的測定值為指標(biāo)，判定受檢者是否是伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的工序。
[0027](1-3)—種伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，其特征在于，其包括下述工序:
[0028]I)測定來自受檢者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序；
[0029]2)將樣本中的s⑶14-ST測定值與正常值進(jìn)行比較的工序；以及
[0030]3)判定樣本的測定值是否是高于正常值的值的工序。
[0031](1-4)上述(1-3)所述的方法，其特征在于，其采用健康人的血液樣本中的s⑶14-ST測定值的平均值+2SD作為所述正常值。
`[0032](1-5)—種伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，其特征在于，其包括下述工序:
[0033]I)測定來自受檢者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序。
[0034](1-6)上述(1-5)所述的檢測方法，其特征在于，其進(jìn)一步包括下述工序:
[0035]2)將所述血液樣本中的s⑶14-ST的測定值與正常值進(jìn)行比較的工序。
[0036](1-7)上述(1-6)所述的檢測方法，其特征在于，其進(jìn)一步包括下述工序:
[0037]3)判定所述測定值是否是高于正常值的值的工序。
[0038](1-8)上述(1-1)?(1-7)中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病是下呼吸道傳染病或肺炎。
[0039](1-9)上述(1-1)?(1-8)中任一項(xiàng)所述的方法，其中，其可以進(jìn)行與病毒感染引起的呼吸道傳染病的鑒別診斷。
[0040](1-10)上述(1-1)?(1-9)中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，除了測定來自受檢者的血液樣本中的s⑶14-ST，還進(jìn)行至少一項(xiàng)病原微生物檢查。
[0041 ] (1-11)上述(1-10)所述的方法，其中，所述病原微生物檢查是選自由通過染色進(jìn)行的涂抹鏡檢檢查、流感病毒、腺病毒、軍團(tuán)菌、衣原體、支原體、曲霉菌、念珠菌、隱球菌、巨細(xì)胞病毒或肺炎球菌的抗原檢查、以及血液、喀痰或肺胞清洗液的培養(yǎng)檢查所組成的組中的至少一項(xiàng)。
[0042](1-12)伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病標(biāo)記物，其特征在于，其包含s⑶14-ST。
[0043](1-13)上述(1-12)所述的標(biāo)記物，其中，其進(jìn)一步包含:選自由TNF-α、乳酸脫氫酶、唾液酸、IL-1 β、IL-6和IL-10組成的炎癥標(biāo)記物、活化部分促凝血酶原激酶時(shí)間、血小板數(shù)目、血纖蛋白原、DIC診斷基準(zhǔn)、蛋白C、D-二聚體、凝血酶.抗凝血酶III復(fù)合體和凝血酶原片段F1+2組成的血栓止血相關(guān)標(biāo)記物、降鈣素原(PCT)、C反應(yīng)性蛋白(CRP)、血中尿素氮、白細(xì)胞數(shù)目、內(nèi)毒素、腎上腺髓質(zhì)素、腎上腺髓質(zhì)素前體、MR-proADM、B型鈉利尿肽、在髓樣細(xì)胞-1上表達(dá)的觸發(fā)受體和HMGBl組成的傳染病標(biāo)記物、皮質(zhì)醇與和肽素組成的應(yīng)激標(biāo)記物、以及KL-6、SP-A、SP-D和MCP-1組成的間質(zhì)性肺炎標(biāo)記物所組成的組中的至少一種。
[0044](1-14)—種伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，其特征在于，其測定來自受檢者的血液樣本中的s⑶14-ST和至少一種s⑶14-ST以外的生物標(biāo)記物。
[0045](1-15)上述(1-14)所述的方法，其中，s⑶14-ST以外的生物標(biāo)記物是上述(1_13)中所述的標(biāo)記物中的至少一種。
[0046]本發(fā)明提供:下述的選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法。
[0047](2-1)—種選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法，其特征在于，其測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST。
[0048](2-2)—種選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法，其特征在于，其包括下述工序:
[0049]I)測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序；以及
[0050]2)以樣本中的SCD14-ST的測定值為指標(biāo)，判定患者是否是伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的工序。
[0051](2-3)—種選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法，其特征在于，其包括下述工序:[0052]I)測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序；
[0053]2)將樣本中的s⑶14-ST測定值與正常值進(jìn)行比較的工序；以及
[0054]3)判定樣本的測定值是否是高于正常值的值的工序。
[0055](2-4)上述(2-3)所述的方法，其特征在于，其采用健康人的血液樣本中的s⑶14-ST測定值的平均值+2SD作為所述正常值。
[0056](2-5)上述(2-1)?(2-4)中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述呼吸道傳染病是下呼吸道傳染病或肺炎。
[0057]本發(fā)明提供:下述的決定正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法。
[0058](3-1) —種決定正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法，其特征在于，其以來自患者的血液樣本中的SCD14-ST的測定值為指標(biāo)。
[0059](3-2) 一種決定正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法，其特征在于，其包括下述工序:
[0060]I)測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序；
[0061]2)將樣本中的s⑶14-ST測定值與預(yù)先確定的基準(zhǔn)值進(jìn)行比較的工序；以及
[0062]3)當(dāng)樣本的測定值低于預(yù)先確定的基準(zhǔn)值時(shí),決定結(jié)束抗生素給藥的工序。
[0063](3-3)上述(3-2)所述的方法，其特征在于，其使用健康人的血液樣本中的SCD14-ST測定值的平均值+SD作為所述預(yù)先確定的基準(zhǔn)值。
[0064](3-4) 一種從正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者中選擇結(jié)束抗生素給藥的患者的方法，其特征在于，其以來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST的測定值為指標(biāo)。
[0065](3-5) 一種從正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者中選擇結(jié)束抗生素給藥的患者的方法，其特征在于，其包括下述工序:
[0066]I)測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序；
[0067]2)將樣本中的s⑶14-ST測定值與預(yù)先確定的基準(zhǔn)值進(jìn)行比較的工序；以及
[0068]3)當(dāng)樣本的測定值低于預(yù)先確定的基準(zhǔn)值時(shí),決定結(jié)束抗生素給藥的工序。
[0069](3-6)上述(3-5)所述的方法，其特征在于，其使用健康人的血液樣本中的SCD14-ST測定值的平均值+SD作為所述預(yù)先確定的基準(zhǔn)值。
[0070](3-7)上述(3-1)?(3-6)中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述呼吸道傳染病是下呼吸道傳染病或肺炎。
[0071]本發(fā)明提供:下述的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的治療方法。
[0072](4-1) 一種治療伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的方法，其特征在于，其包括下述工序:
[0073]I)測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序；
[0074]2)以樣本中的s⑶14-ST的測定值為指標(biāo)，選擇進(jìn)行抗生素給藥的患者的工序；以及
[0075]3)對所選擇的患者進(jìn)行抗生素給藥的工序。
[0076](4-2)上述(4-1)所述的方法，其特征在于，所述以樣本中的s⑶14-ST的測定值為指標(biāo)選擇進(jìn)行抗生素給藥的患者的工序，進(jìn)一步包括下述工序:
[0077]I)將樣本中的s⑶14-ST測定值與正常值進(jìn)行比較的工序；以及[0078]2)當(dāng)樣本的測定值是高于正常值的值時(shí)，選擇患者作為抗生素給藥對象的工序。
[0079](4-3)上述(4-2)所述的方法，其特征在于，其使用健康人的血液樣本中的s⑶14-ST測定值的平均值+2SD作為正常值。
[0080](4-4)上述(4-1)?(4-3)中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，其進(jìn)一步包括下述
工序:
[0081]I)隨時(shí)間測定來自正在進(jìn)行抗生素給藥的患者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序;
[0082]2)將樣本中的s⑶14-ST測定值與預(yù)先確定的基準(zhǔn)值進(jìn)行比較的工序；以及
[0083]3)當(dāng)樣本的測定值低于預(yù)先確定的基準(zhǔn)值時(shí),決定抗生素的給藥結(jié)束的工序。
[0084](4-5)上述(4-4)所述的方法，其特征在于，其使用健康人的血液樣本中的SCD14-ST測定值的平均值+SD作為預(yù)先確定的基準(zhǔn)值。
[0085](4-6)上述(4-1)?(4-5)中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病是下呼吸道傳染病或肺炎。
[0086]本發(fā)明提供:下述的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病治療用組合物。
[0087](5-1)—種作為有效成分含有抗生素的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病治療用組合物，其特征在于，該組合物被用于:當(dāng)測定來自疑似伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的患者的血液樣本中的SCD14-ST，將測定值與正常值進(jìn)行比較，并且樣本的測定值是高于正常值的值時(shí)，對所述患者進(jìn)行給藥。
[0088](5-2)上述(5-1)所述的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病治療用組合物，其特征在于，其使用健康人的血液樣本中的SCD14-ST測定值的平均值+2SD作為正常值。
[0089](5-3)—種作為有效成分含有抗生素的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病治療用組合物，其特征在于，該組合物被用于:當(dāng)測定來自疑似伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的患者的血液樣本中的SCD14-ST，將測定值與正常值進(jìn)行比較，并且樣本的測定值是高于正常值的值時(shí)，對所述患者進(jìn)行給藥，并且，在給藥期間隨時(shí)間測定血液樣本中的SCD14-ST，當(dāng)測定值低于預(yù)先確定的基準(zhǔn)值時(shí)，結(jié)束給藥。
[0090](5-4)上述(5-3)所述的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病治療用組合物，其特征在于，其使用健康人的血液樣本中的SCD14-ST測定值的平均值+2SD作為正常值，并且使用健康人的血液樣本中的SCD14-ST測定值的平均值+SD作為預(yù)先確定的基準(zhǔn)值。
[0091](5-5)上述(5-1)?(5-4)中任一項(xiàng)所述的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病治療用組合物，其中，伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病是下呼吸道傳染病或肺炎。
[0092](6)上述(1-1)?(5-5)中任一項(xiàng)所述的方法、標(biāo)記物或組合物，其中，在血液樣本中的sCD-14濃度的測定中，伴有細(xì)菌感染的肺炎患者的平均值超過健康人的平均值，而病毒性肺炎患者的平均值低于健康人的平均值。
[0093](7)上述(1-1)?(6)中任一項(xiàng)所述的方法、標(biāo)記物或組合物，其中，血液樣本中的s⑶-14的半衰期低于I小時(shí)。
[0094]發(fā)明效果
[0095]根據(jù)本發(fā)明，通過以血中的s⑶14-ST的測定值為指標(biāo)，可以適當(dāng)選擇應(yīng)該進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者，還可以使抗生素的給藥期間合理化。抗生素是應(yīng)該對伴有細(xì)菌感染的疾病進(jìn)行給藥的藥物。通過測定血中的SCD14-ST，可以以優(yōu)異的特異性和/或靈敏度檢測出伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病患者。另外，通過以血中的S⑶14-ST測定值為指標(biāo)，決定抗生素給藥結(jié)束的時(shí)機(jī)，可以縮短抗生素給藥期間。以血中的SCD14-ST測定值為指標(biāo)的呼吸道傳染病中的抗生素的合理使用，不會損及安全性.有效性，在可以抑制多劑耐藥菌的出現(xiàn)、縮短治療期間、減少抗生素的使用量、降低醫(yī)療成本方面是有效的。
[0096]附圖的簡單說明
[0097]圖1是顯示實(shí)施例1中制作的血中SCD14-ST測定系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)曲線的圖。
[0098]圖2是顯示實(shí)施例2中測定的肺炎患者的血中s⑶14-ST濃度分布的圖。橫軸表示肺炎診斷后?樣本采集日的天數(shù)，縱軸表示血中SCD14-ST濃度。圖中，實(shí)線顯示健康人平均值(577pg / mL)，虛線顯示健康人平均值+2SD (895pg / mL)。
[0099]圖3是顯示實(shí)施例5中測定的伴有細(xì)菌感染的肺炎患者和病毒性肺炎患者的血中s⑶14-ST濃度分布的圖。縱軸表示血中s⑶14-ST濃度。
[0100]圖4是顯示實(shí)施例6中測定的靜脈內(nèi)給予s⑶14-ST時(shí)血中s⑶14-ST的濃度變化的圖。橫軸表示給藥后的時(shí)間，縱軸表示血中SCD14-ST濃度。
【具體實(shí)施方式】
[0101]以下，對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0102]1.sCD14-ST
[0103]s⑶14-ST (別名:普萊曬譜星(presepsin))是可溶性⑶14的分子種之一,其特征在于，在非還原條件下，在SDS-PAGE (十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳)中泳動(dòng)達(dá)到分子量13±2kDa，其保持著⑶14的N端部。另外，與全長⑶14相比，s⑶14-ST具有C端側(cè)已大量缺失的氨基酸序列，兩者在立體結(jié)構(gòu)方面不同，所以顯示出不同的免疫原性。因此，可以根據(jù)所結(jié)合的抗體來區(qū)別兩者，SCD14-ST具有下述性質(zhì):與以肽為抗原制作的抗體特異性結(jié)合，所述的肽由序列號2中記載的16個(gè)氨基酸殘基組成。而且，關(guān)于s⑶14-ST，可以補(bǔ)充下述特征中的任意一個(gè)以上的特征:與由序列號3記載的氨基酸序列的第17位?第26位組成的肽所結(jié)合的抗體特異性結(jié)合、不與3C10抗體結(jié)合、不與MEM-18抗體結(jié)合、不具有LPS結(jié)合能力、可從人血液中獲得。SCD14-ST具有下述特征:作為氨基酸序列，在N末端序列中具有序列號I的氨基酸序列，更詳細(xì)而言，可以根據(jù)下述特征來特定:即N末端是序列號3記載的氨基酸序列的I位、C末端是序列號3記載的氨基酸序列的59?90位中的任意一個(gè)。詳細(xì)而言，s⑶14-ST公開在國際公開第2005 / 108429號中。在本說明書中，只要沒有特別說明，則s⑶14-ST是指人s⑶14-ST。
[0104]血液樣本中的SCD14-ST的測定可以利用公知的方法來進(jìn)行。例如，可以使用國際公開第2004 / 044005號或國際公開第2005 / 108429號中公開的特異性檢測sCD14_ST的免疫測定系統(tǒng)。具體而言，優(yōu)選為以由序列號2記載的16個(gè)氨基酸殘基組成的肽為抗原制作的抗體和由序列號3記載的氨基酸序列的17位?26位組成的肽所結(jié)合的抗體或與該抗體進(jìn)行競爭的抗體(F1106-13-3抗體或F1031-8-3抗體)的組合所形成的夾層免疫測定系統(tǒng)。
[0105]血液樣本中的s⑶14-ST的測定值，通常可以以血中s⑶14-ST濃度的形式來顯示。SCD14-ST的測定值可以采用定量值、半定量值、或定性值中的任一種。采用半定量值時(shí)，可以按照0、1、2、3或一、+、++、+++等階段來表示s⑶14-ST濃度。該階段與定量的s⑶14-ST濃度相關(guān)，所以SCD14-ST濃度是否為預(yù)先確定的基準(zhǔn)值以上，這可以根據(jù)半定量的階段表示與定量的SCD14-ST濃度的相關(guān)關(guān)系來判斷。或者，采用半定量時(shí)，可以將低于基準(zhǔn)值設(shè)定為O或一的階段。采用定性值時(shí)，可以如下設(shè)定:低于基準(zhǔn)值為陰性、基準(zhǔn)值以上為陽性。
[0106]作為血液樣本，沒有特別限定，可以使用全血、血漿、血清中的任意一種。另外，血液樣本還可以是采血后加入EDTA、肝素、枸櫞酸等抗凝劑而得到的樣本。
[0107]2.伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法
[0108]本發(fā)明提供伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，其特征在于，其測定來自受檢者的血液樣本中的s⑶14-ST。
[0109]伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的優(yōu)選例子是下呼吸道傳染病和肺炎。
[0110]下呼吸道傳染病包括急性下呼吸道傳染病和慢性下呼吸道傳染病。急性下呼吸道傳染病包括:急性氣管炎、急性支氣管炎、急性細(xì)支氣管炎，大多是通過上呼吸道的病毒感染波及到下呼吸道而發(fā)病，但有一部分是由細(xì)菌引起的二次感染的繼發(fā)。發(fā)現(xiàn)細(xì)菌二次感染的征兆時(shí)，適合抗生素給藥。慢性下呼吸道傳染病是指，在支氣管擴(kuò)張癥或慢性阻塞性肺病等中，在具有器質(zhì)性障礙的下呼吸道中細(xì)菌的持續(xù)感染成立的病態(tài)，存在持續(xù)感染和急性惡化。發(fā)生下呼吸道的器質(zhì)性障礙的疾病包括:支氣管擴(kuò)張癥、慢性阻塞性肺病、慢性支氣管炎、彌漫性泛細(xì)支氣管炎、陳舊性肺結(jié)核、塵肺、非結(jié)核性抗酸菌癥、變應(yīng)性支氣管肺曲霉菌病、肺纖維癥、慢性支氣管哮喘等。持續(xù)感染、急性惡化均適合抗生素給藥。
[0111]肺炎包括社區(qū)獲得性肺炎、院內(nèi)感染性肺炎。優(yōu)選為社區(qū)獲得性肺炎。
[0112]對受檢者沒有特別限定，根據(jù)臨床所見疑似為呼吸道傳染病者是優(yōu)選的對象。作為臨床所見，可以列舉:至少出現(xiàn)呼吸困難或咳嗽。除此以外，還優(yōu)選出現(xiàn)選自由喀痰、胸痛、喘鳴、胸部X線陰影、發(fā)熱、白細(xì)胞數(shù)目所組成的組中的至少一項(xiàng)臨床所見者。
[0113]本發(fā)明的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，其特征在于，其包括下述工序:1)測定來自受檢者的血液樣本中的S⑶14-ST的工序；以及2)以樣本中的SCD14-ST的測定值為指標(biāo)，判定受檢者是否是伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的工序。更具體而言，2)的工序可以包括下述工序:3)將樣本中的s⑶14-ST測定值與正常值進(jìn)行比較的工序、以及4)判定樣本的測定值是否是高于正常值的值的工序。
[0114]通過將樣本中的s⑶14-ST的測定值與預(yù)先確定的基準(zhǔn)值進(jìn)行比較，可以判定受檢者是否是伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病。作為本發(fā)明的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法中使用的基準(zhǔn)值，優(yōu)選采用根據(jù)健康人的血液樣本中的SCD14-ST測定值設(shè)定的正常值。正常值可以采用健康人的血液樣本中的SCD14-ST測定結(jié)果的平均值或通過取得范圍等標(biāo)準(zhǔn)化的值。來自健康人的樣本的測定值與測定系統(tǒng)的本底值幾乎相等時(shí)，可以采用測定系統(tǒng)中的本底值的平均值或通過設(shè)定范圍等進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的值。測定系統(tǒng)中的本底值是指，向測定系統(tǒng)中添加緩沖液或分析溶液等而非樣本時(shí)的測定值。作為將來自受檢者的樣本的測定值標(biāo)準(zhǔn)化了的值，可以采用健康人的平均值+0.5SD?+5SD (SD為標(biāo)準(zhǔn)偏差)、健康人測定值的5?95%、10?90%、15?85%或25?75%的值等。優(yōu)選為健康人的平均值+SD、+2SD 或+3SD。
[0115]另外，根據(jù)健康人的血液樣本中的SCD14-ST的測定值來設(shè)定正常值時(shí)，可以考慮預(yù)先測定的來自伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病患者的血液樣本中的SCD14-ST的測定值。此時(shí)，可以采用疾病檢測的靈敏度和/或特異度達(dá)到最優(yōu)化的截?cái)嘀底鳛檎Ｖ怠＠缡?00pg / mL。
[0116]比較來自受檢者的樣本的測定值和正常值，當(dāng)樣本的測定值是高于正常值的值時(shí)，可以判斷為:該受檢者罹患伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的可能性高、即陽性。另外，測定值越大，則可以判斷為疾病的進(jìn)行度和/或疾病的重癥度越高。
[0117]在不伴有細(xì)菌感染的病毒性呼吸道傳染病中，血中幾乎不會產(chǎn)生s⑶14-ST，所以通過測定血液樣本中的SCD14-ST，可以將伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病和病毒性呼吸道傳染病鑒別開來。
[0118]另外，本發(fā)明的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，除了測定來自受檢者的血液樣本中的s⑶14-ST，還可以進(jìn)行至少一項(xiàng)病原微生物檢查。作為病原微生物檢查，可以從涂抹鏡檢檢查、抗原檢查、培養(yǎng)檢查等公知的方法中適當(dāng)選擇使用。
[0119]另外，本發(fā)明的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，除了測定來自受檢者的血液樣本中的s⑶14-ST，還可以測定至少一種的s⑶14-ST以外的生物標(biāo)記物。作為s⑶14-ST以外的生物標(biāo)記物，可以從炎癥標(biāo)記物、血栓止血相關(guān)標(biāo)記物、傳染病標(biāo)記物、間質(zhì)性肺炎標(biāo)記物等中適當(dāng)選擇使用。作為優(yōu)選的例子，可以列舉:降鈣素原、C反應(yīng)性蛋白(CRP )、KL-6等，但并不限于這些。
[0120]本發(fā)明的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，還可以說成是選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法。檢測到伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的受檢者，是罹患伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的可能性高的患者，成為抗生素給藥的適宜對象。在由臨床所見疑似為呼吸道傳染病的患者中，應(yīng)該進(jìn)行抗生素給藥的患者是伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病患者。通過以血液樣本中的s⑶14-ST的測定值為指標(biāo)，可以檢測是否存在伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病，可以選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者。即，本發(fā)明提供一種選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法，其特征在于，其測定來自患者的血液樣本中的SCD14-ST。本發(fā)明的選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法，可以直接引用伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法中的方案。
[0121]3.決定正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法
[0122]本發(fā)明提供:一種決定正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法，其以來自患者的血液樣本中的SCD14-ST的測定值為指標(biāo)。
[0123]作為本發(fā)明的決定抗生素給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法的對象的患者，只要是正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者即可，沒有特別限定，但在通過上述2.所述的方法檢測到伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的受檢者，作為進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者而選擇的患者成為優(yōu)選的對象。
[0124]本發(fā)明的決定抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法，其特征在于，其包括下述工序:1)測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序；以及2)以樣本中的s⑶14-ST的測定值為指標(biāo)，決定抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的工序。更具體而言，2)的工序可以包括下述工序:3)將樣本中的SCD14-ST測定值與預(yù)先確定的基準(zhǔn)值進(jìn)行比較的工序、以及4)當(dāng)樣本的測定值低于預(yù)先確定的基準(zhǔn)值時(shí)，決定結(jié)束抗生素給藥的工序。
[0125]本發(fā)明的決定抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法，當(dāng)測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST時(shí)，可以隨時(shí)間進(jìn)行測定。在伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病中，通常在5天?14天左右的期間給予抗生素，但為了減輕患者的負(fù)擔(dān)、并且防止耐藥菌的出現(xiàn)，優(yōu)選可以確認(rèn)感染的治愈或改善，馬上結(jié)束給藥。通過隨時(shí)間測定SCD14-ST，可以更準(zhǔn)確地判斷抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)。由于血中SCD14-ST濃度在呼吸道中的細(xì)菌感染縮小、消失的同時(shí)迅速降低，所以其作為治療結(jié)束的判斷指標(biāo)是有效的。作為測定的時(shí)期，可以適當(dāng)設(shè)定為抗生素給藥開始后的每I天、每2天、或者第3天/第5天/第7天等。
[0126]由于以樣本中的SCD14-ST的測定值作為患者是否存在細(xì)菌感染的指標(biāo)，所以當(dāng)樣本的測定值低于預(yù)先確定的基準(zhǔn)值時(shí)，可以判定為感染治愈或改善，可以決定抗生素的給藥結(jié)束。作為本發(fā)明的決定抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法中使用的基準(zhǔn)值，只要是可以確認(rèn)抗生素奏效的值即可。例如，可以設(shè)定在抗生素給藥前~直至給藥開始后24小時(shí)測定的s⑶14-ST測定值的I / 2、1 / 5或I / 10的值作為基準(zhǔn)值。另外，可以采用所述2.的方案中說明的、根據(jù)健康人的血液樣本中的SCD14-ST測定值設(shè)定的正常值作為基準(zhǔn)值。例如是健康人的平均值+SD、+2SD或+3SD。當(dāng)s⑶14-ST的測定值在正常值的范圍內(nèi)時(shí)，可以看作是感染的治愈或改善達(dá)到了與健康人同等的水平。優(yōu)選采用預(yù)先測定的健康人和伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病患者的血液樣本中的SCD14-ST的測定值，可以采用按照疾病檢測的靈敏度和/或特異度達(dá)到最`優(yōu)化來設(shè)定的截?cái)嘀底鳛榛鶞?zhǔn)值。例如是500pg / mL。
[0127]本發(fā)明的決定抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法，還可以說成是從正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者中選擇結(jié)束抗生素給藥的患者的方法。通過決定抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)，患者是作為抗生素的給藥結(jié)束對象者，因此，決定給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法和選擇結(jié)束給藥的患者的方法同義。即，本發(fā)明提供一種從正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者中選擇結(jié)束抗生素給藥的患者的方法，其以來自患者的血液樣本中的SCD14-ST測定值為指標(biāo)。本發(fā)明的選擇結(jié)束抗生素給藥的患者的方法，可以直接引用決定抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法中的方案。
[0128]4.伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的治療方法
[0129]本發(fā)明提供一種伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的治療方法。本發(fā)明的治療方法，其特征在于，其以來自受檢者的血液樣本中的SCD14-ST的測定值為指標(biāo)，選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者。其是一種通過對所選擇的患者給予抗生素來治療伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的方法。具體而言，根據(jù)所述2.的方案中說明的方法，選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者，對所選擇的患者給予抗生素。另外，根據(jù)所述3.的方案中說明的方法，通過決定抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)，可以進(jìn)行更高效的治療。
[0130]另外，本發(fā)明提供一種伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的治療藥(或治療用藥物組合物)，其特征在于，其根據(jù)基于上述治療方法的用法來使用抗生素。該治療用組合物作為有效成分含有抗生素。除了包含有效量的抗生素外，還可以包含制劑上可接受的任意的添加劑、載體。
[0131]本發(fā)明的所述2.~5.中記載的方案中使用的抗生素沒有特別限定，優(yōu)選為至少具有下呼吸道傳染病和/或肺炎的適應(yīng)癥的抗生素。作為其例子，可以列舉:青霉素系、青霉稀系、碳青霉稀系、頭抱稀系、單圃霉素系、憐霉素系、糖妝系、氣基Ife糖昔系、大環(huán)內(nèi)酷系、酮內(nèi)酯系、林可霉素系、四環(huán)素系、新喹諾酮系、磺胺系、惡唑烷酮系、鏈陽性菌素系等的抗生素，可以從這些抗生素中適當(dāng)選擇一種或幾種來使用。關(guān)于抗菌劑的選擇，可以采用日本呼吸器學(xué)會“成人市中肺炎診療力' ^ K 7 (成人社區(qū)獲得性肺炎診療指南)”(明日O臨床，19卷I號，41-61頁，2007年)等公知的方法。
[0132]下面，通過實(shí)施例來更具體地說明本發(fā)明，但本發(fā)明并不受這些實(shí)施例的任何限定。
實(shí)施例
[0133](實(shí)施例1)血中s⑶14-ST測定系統(tǒng)的制作
[0134](1-1)過氧化物酶標(biāo)記抗體的制備
[0135]為了制作夾層ELISA系統(tǒng)，用過氧化物酶標(biāo)記國際公開第2004 / 044005號中記載的Fl 106-13-3抗體。首先，用賴氨酰肽鏈內(nèi)切酶(和光純藥)切斷Fl 106-13-3抗體，制備F(ab’)2。即，用50mM的三(羥甲基)氨基甲烷鹽酸鹽(Tris-HCl) (ρΗ8.5)來透析F1106-13-3抗體，以抗體:賴氨酰肽鏈內(nèi)切酶=10:1(摩爾比)進(jìn)行混合，在37°C下反應(yīng)I小時(shí)。添加TLCK (甲苯磺酰賴氨酰氯甲基酮)('> 7 V)使其最終濃度達(dá)到30mM，停止反應(yīng)。接下來，為了除去Fe，將反應(yīng)液添加到蛋白A柱(Prosep-Α (產(chǎn)品名稱)、S V 7公司)上，回收未吸附的組分。將已回收的未吸附組分濃縮，為了分離所含的F (ab’)2和Fab，通過凝膠過濾(Superdex75 (產(chǎn)品型號)、GE~^ > 7公司)進(jìn)行純化。將得到的F (ab’)2濃縮，之后用1OmM的碳酸緩沖液(pH9.5)進(jìn)行透析。
[0136]接下來，按照中根等人的方法(J.Histochem.Cytochem., 22,1084,1974),將 Img的過氧化物酶(東洋紡)溶解在蒸餾水中，添加用蒸餾水溶解的IOOmM的高碘酸，在25°C反應(yīng)15分鐘。反應(yīng)結(jié)束后，添加1.5%的乙二醇，在25°C反應(yīng)20分鐘，之后用ImM的醋酸緩沖液(pH4.4)進(jìn)行透析。第二天，向Img的F1106-13-3F (ab，)2抗體中添加0.2M的碳酸緩沖液(pH9.5)，混合已活化的0.8mg的過氧化物酶，在25°C反應(yīng)2小時(shí)。添加4mg / mL的硼氫化鈉，進(jìn)一步在4°C反應(yīng)2小時(shí)。用PBS (磷酸鹽緩沖液)(pH7.4)透析反應(yīng)液，得到過氧化物酶標(biāo)記抗體。測定液量，由使用的抗體量算出抗體濃度。
[0137](1-2)夾層EIA系統(tǒng)的制作
[0138]使用D-PBS (杜氏磷酸鹽緩沖液)(pH7.4)將國際公開第2004 / 044005號中記載的S68-肽多克隆抗體稀釋至5yg / mL，在酶標(biāo)板(Maxisorp (產(chǎn)品型號)、NUNC公司)的各孔中添加50 μ L。在4°C反應(yīng)一夜,之后用離子交換水清洗5次，向各孔中添加200 μ L含有
0.1%的免疫檢測穩(wěn)定劑(StabilGuard,商品名稱)(SurModics, Inc公司)和0.1%的吐溫20 (Tween20)的D-PBS，封閉。接下來，以含有1%的CD14吸收血清、0.1%的BSA (牛血清白蛋白)的 D-PBS (?取.4)作為稀釋液，制備0、0.015、0.031、0.063、0.125、0.25、0.5叩 / mL的s⑶14-ST蛋白標(biāo)準(zhǔn)品稀釋系列。s⑶14-ST蛋白標(biāo)準(zhǔn)品使用國際公開第2005 / 108429號中記載的rs⑶14-ST。向每個(gè)孔中添加50 μ L標(biāo)準(zhǔn)品稀釋系列，使之在25°C反應(yīng)I小時(shí)(第一反應(yīng))。反應(yīng)結(jié)束后，用含有0.05%吐溫20 (Tween20)的生理鹽水清洗5次，向各孔中添加50 μ L用含有2%大鼠血清、1%小鼠血清、0.1%吐溫20 (Tween20)的PBS (pH7.4)稀釋至0.25 μ g / mL的用過氧化物酶標(biāo)記的F1106-13-3F (ab’)2抗體。在25°C下反應(yīng)I小時(shí)(第二反應(yīng))，之后同樣清洗5次，向各孔中添加50μ L四甲基聯(lián)苯胺溶液(TMB、BioFix公司)，在室溫反應(yīng)20分鐘，之后使用50 μ L0.5Μ的硫酸溶液來停止反應(yīng)。使用平板分光光度計(jì)((型號)、公司)測定450 / 630nm的吸光度。圖1顯示制作的標(biāo)準(zhǔn)曲線。[0139](實(shí)施例2)血中s⑶14-ST的測定
[0140]使用實(shí)施例1中制作的夾層EIA系統(tǒng)，測定10例健康人(從ProMedDx公司購入)和6例來自細(xì)菌感染的肺炎患者(社區(qū)獲得性肺炎)(從Bioreclamation公司購入)的血清(20倍稀釋)。其結(jié)果，如表1所示，健康人的血中s⑶14-ST濃度的平均值為577pg / mL、標(biāo)準(zhǔn)偏差為159pg / mL。肺炎患者中濃度為729~1067pg / mL。如圖2所示，橫軸表示從肺炎患者的診斷日到樣本采集日的天數(shù)，縱軸表示SCD14-ST濃度，進(jìn)行作圖時(shí)，在接近診斷日的患者中顯示出高值，越往后值越低。需要說明的是，推薦肺炎患者在診斷后4小時(shí)以內(nèi)開始抗生素給藥。由上述結(jié)果可知:在存在細(xì)菌感染的肺炎患者中，血中SCD14-ST濃度顯示出高值，治療帶來的癥狀改善與血中SCD14-ST濃度的降低相關(guān)。即，結(jié)果顯示:通過以血中SCD14-ST濃度為指標(biāo)(例如，以健康人平均值+2SD作為截?cái)嘀?，可以檢測出伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病，可以選擇進(jìn)行抗生素給藥的患者。另外，當(dāng)血中s⑶14-ST濃度低于某基準(zhǔn)值(例如健康人平均值+2SD，條件更嚴(yán)格時(shí)以健康人平均值+SD作為截?cái)嘀?時(shí)，可以作為抗生素給藥結(jié)束的判斷材料。
[0141]表1
【權(quán)利要求】
1.一種伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，其特征在于，其測定來自受檢者的血液樣本中的S⑶14-ST。
2.一種伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，其特征在于，其包括下述工序: 1)測定來自受檢者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序；以及 2)以樣本中的SCD14-ST的測定值為指標(biāo)，判定受檢者是否是伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的工序。
3.一種伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的檢測方法，其特征在于，其包括下述工序: 1)測定來自受檢者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序； 2)將樣本中的s⑶14-ST測定值與正常值進(jìn)行比較的工序；以及 3)判定樣本的測定值是否是高于正常值的值的工序。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病是下呼吸道傳染病或肺炎。
5.一種選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法，其特征在于，其測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST。
6.一種選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法，其特征在于，其包括下述工序: 1)測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序；以及 2)以樣本中的SCD14-ST的測定值為指標(biāo)，判定患者是否是伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的工序。
7.一種選擇進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的方法，其特征在于，其包括下述工序: 1)測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序； 2)將樣本中的s⑶14-ST測定值與正常值進(jìn)行比較的工序；以及 3)判定樣本的測定值是否是高于正常值的值的工序。
8.根據(jù)權(quán)利要求5~7中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述呼吸道傳染病是下呼吸道傳染病或肺炎。
9.一種決定正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法，其特征在于，其以來自患者的血液樣本中的SCD14-ST的測定值為指標(biāo)。
10.一種決定正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者的抗生素的給藥結(jié)束時(shí)機(jī)的方法，其特征在于，其包括下述工序: 1)測定來自患者的血液樣本中的S⑶14-ST的工序； 2)將樣本中的SCD14-ST測定值與預(yù)先確定的基準(zhǔn)值進(jìn)行比較的工序；以及 3)當(dāng)樣本的測定值低于預(yù)先確定的基準(zhǔn)值時(shí)，決定抗生素的給藥結(jié)束的工序。
11.一種從正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者中選擇結(jié)束抗生素給藥的患者的方法，其特征在于，其以來自患者的血液樣本中的SCD14-ST的測定值為指標(biāo)。
12.—種從正在進(jìn)行抗生素給藥的呼吸道傳染病患者中選擇結(jié)束抗生素給藥的患者的方法，其特征在于，其包括下述工序: 1)測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序； 2)將樣本中的SCD14-ST測定值與預(yù)先確定的基準(zhǔn)值進(jìn)行比較的工序；以及3)當(dāng)樣本的測定值低于預(yù)先確定的基準(zhǔn)值時(shí)，決定抗生素的給藥結(jié)束的工序。
13.根據(jù)權(quán)利要求9~12中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述呼吸道傳染病是下呼吸道傳染病或肺炎。
14.一種治療伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的方法，其特征在于，其包括下述工序: 1)測定來自患者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序； 2)以樣本中的SCD14-ST的測定值為指標(biāo)，選擇進(jìn)行抗生素給藥的患者的工序；以及 3)對所選擇的患者進(jìn)行抗生素給藥的工序。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述以樣本中的SCD14-ST的測定值為指標(biāo)，選擇進(jìn)行抗生素給藥的患者的工序包括下述工序: 1)將樣本中的s⑶14-ST測定值與正常值進(jìn)行比較的工序；以及 2)當(dāng)樣本的測定值是高于正常值的值時(shí)，選擇患者作為抗生素的給藥對象的工序。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的方法，其特征在于，其進(jìn)一步包括下述工序: 1）隨時(shí)間測定來自正在進(jìn)行抗生素給藥的患者的血液樣本中的s⑶14-ST的工序； 2)將樣本中的SCD14-ST測定值與預(yù)先確定的基準(zhǔn)值進(jìn)行比較的工序；以及 3)當(dāng)樣本的測定值低于預(yù)先確定的基準(zhǔn)值時(shí)，決定抗生素的給藥結(jié)束的工序。
17.根據(jù)權(quán)利要求14~16中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病是下呼吸道傳染病或肺炎。
18.一種作為有效成分含有抗生素的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病治療用組合物，其特征在于，該組合物被用于:當(dāng)測定來自疑似伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的患者的血液樣本中的SCD14-ST，將測定值與正常值進(jìn)行比較，并且樣本的測定值是高于正常值的值時(shí)，對所述患者進(jìn)行給藥。
19.一種作為有效成分含有抗生素的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病治療用組合物，其特征在于，該組合物被用于:當(dāng)測定來自疑似伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病的患者的血液樣本中的SCD14-ST，將測定值與正常值進(jìn)行比較，并且樣本的測定值是高于正常值的值時(shí)，對所述患者進(jìn)行給藥，并且，在給藥期間隨時(shí)間測定血液樣本中的SCD14-ST，當(dāng)測定值低于預(yù)先確定的基準(zhǔn)值時(shí)，結(jié)束給藥。
20.根據(jù)權(quán)利要求18或19所述的伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病治療用組合物，其中，所述伴有細(xì)菌感染的呼吸道傳染病是下呼吸道傳染病或肺炎。
【文檔編號】G01N33/68GK103649756SQ201280024143
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2012年5月18日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月19日
【發(fā)明者】白川嘉門 申請人:持田制藥株式會社