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一種不需要控制呼氣流量的呼出氣一氧化氮測量裝置制造方法
【專利摘要】提供了一種不需要控制呼氣流量的呼出氣一氧化氮測量裝置，由吸呼氣采樣三通、流量傳感器、氣體分析模塊及閥門串聯構成，所述氣體分析模塊由三通、細長管氣室、三通、NO傳感器、NO過濾器、泵按所述順序構成一循環氣路，該氣路中的氣體在分析測量時的流動方向如所述順序。
【專利說明】一種不需要控制呼氣流量的呼出氣一氧化氮測量裝置

【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及呼氣一氧化氮測量設備。

【背景技術】
[0002] 呼氣一氧化氮作為氣道炎癥的標志物用于哮喘等呼吸病的檢測分析已經獲得醫 療界充分肯定。美國胸腔協會和歐洲呼吸協會在2005年聯合制定與公布了進行該測量的 標準化方法（"ATS/ERS Recommendations for Standardized Procedures for the Online and Offline Measurement of Exhaled Low Respiratory Nitric Oxide and Nasal Nitric Oxide, 2005 "），2011 年提出了其臨床應用指南（An Official ATS Clinical Practice Guideline: Interpretation of exhaled Nitric Oxide Level (FeNO) for Clinical Applications)，這些標準與指南用來指導如何進行檢測與將檢測結果用于哮 喘等呼吸病的診斷與療效評價。
[0003] ATS/ERS推薦的標準化呼氣一氧化氮測量方法用于測量下呼吸道的炎癥，要求在 至少5cmH20的呼氣壓力下，在50ml/s的固定呼氣流速下進行單次持續呼氣10秒(或兒童6 秒)，這對于兒童及部分由呼吸系統疾病的成年人來說，存在一定的困難，美國FDA正對NIOX MINO (Aerocrine AB)指出，測量呼氣NO需要受過訓練的保健專業人員指導，并且該測量 不能用于嬰兒或7歲以下的兒童使用。
[0004] 以恒定流速呼氣最直接的方法是通過測量呼氣流速并指示，然后呼氣者通過指示 的反饋信號自主調節呼氣力度來實現，在實際應用過程中發現，要將呼氣流速在2?3秒 時間內持續控制在45?55ml/s范圍內還是有一定難度的。
[0005] 為了降低呼氣流量控制的難度，Aerocine設計了一款自力式呼氣流量控制器并用 于其產品，GE等提供呼氣一氧化氮檢測的廠商在呼氣一氧化氮檢測設備上都選配了呼氣 流量控制器。
[0006] 尚沃醫療電子提供的解決方案為：將流量傳感器與流量控制器組合成一個流量自 動反饋控制系統，受試者持續呼氣時，流量傳感器測量呼氣流量，并將數據傳輸給流量控制 器，所述流量控制器將該數據與預設的目標流量進行比較，并及時調整呼氣管路的通徑(流 量過大時將通徑調小，流量過小時將通徑調大)，從而實現對呼氣流量的控制。
[0007] 上述方法都有效地降低了呼氣流量控制的難度，擴展了呼氣NO測量的適用人群， 但還是有些病人借助上述方法還是不能成功采樣。理想的方法是只要隨意呼口氣或者進行 正常的潮氣呼氣就能測量出其呼氣NO濃度并換算成ATS標準呼氣條件下的呼氣NO濃度。


【發明內容】

[0008] 本實用新型的目的是提供一種不需要嚴格控制呼氣流量的一氧化氮測量裝置，利 用本實用新型裝置，只要隨意持續呼氣一段時間（不需要控制流量)，就能測量出其呼氣NO 濃度并換算成ATS標準呼氣條件下的呼氣NO濃度。
[0009] 本實用新型裝置及測量方法的設計參考了文獻中報道的肺中NO產量和擴散的雙 室模型。
[0010] 該模型認為呼氣一氧化氮濃度（Ce1J由兩部分構成，分別來自于肺泡區和氣道區 (如圖1所示)，取決于三個根據流量變化的參數：來源于氣道壁的NO總流量（最大氣道壁通 量Jaw NQ, pl/s), NO在氣道的擴散能力（DawNQ, pl^s^ipptT1),和穩態下的肺泡氣濃度（CaN。， ppb)。最大氣道壁通量JawN〇(pl/s)和呼氣流速F成反比；CawN〇指氣道壁NO濃度。
[0011] 在呼氣流量保持恒定時，各參數間滿足關系如下關系式：

【權利要求】
1. 一種不需要控制呼氣流量的呼出氣一氧化氮測量裝置，該裝置由吸呼氣采樣H通 (100)、流量傳感器（81)、氣體分析模塊（200)及閥口（61)串聯構成，其特征為；所述氣體分 析模塊由H通（12)、細長管氣室（51)、H通（13)、側傳感器（32)、側過濾器（71)、粟（41)按 所述順序構成一循環氣路，該氣路中的氣體在分析測量時的流動方向如所述順序。
【文檔編號】G01N33/48GK204228710SQ201420728208
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月28日 優先權日:2014年11月28日
【發明者】郭世英, 韓杰, 謝雷, 曹青, 韓益蘋, 鄧中全 申請人:無錫市尚沃醫療電子股份有限公司