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專利名稱：試樣的分析方法及其裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及使用光學(xué)手段分析血液等期望試樣的方法以及分析裝置。
背景技術(shù)：
作為使用光學(xué)手段分析試樣的方法的一個(gè)例子，有使用具有設(shè)置了試劑的池的分 析工具的方法(例如參照專利文獻(xiàn)1)。在該方法中，將試樣供給到所述池內(nèi)，使該試樣與所 述試劑反應(yīng)。對(duì)這些試樣與試劑的反應(yīng)部照射光，求出所述反應(yīng)部的透光量或者反射光量 等光學(xué)數(shù)據(jù)。根據(jù)該數(shù)據(jù)進(jìn)行試樣的分析。在實(shí)施所述方法時(shí)，經(jīng)常使用在使所述試樣與所述試劑反應(yīng)之前稀釋所述試樣的 手段。根據(jù)該手段，由于所述試樣的色彩變淡，使得所述反應(yīng)部的光學(xué)數(shù)據(jù)能夠沒(méi)有很大程 度受色彩的影響。另外在實(shí)施上述方法時(shí)，還經(jīng)常進(jìn)行稱之為空白校正的校正處理。在該 校正處理中，在設(shè)置了試劑的池中沒(méi)有供給試樣的狀態(tài)下，將光照射到所述池，求出該部分 的光學(xué)數(shù)據(jù)(空白校正用數(shù)據(jù))。而且，利用該數(shù)據(jù)，校正所述反應(yīng)部的光學(xué)數(shù)據(jù)。然而，在上述以往的分析方法中，具有下述不利。即，在上述以往的分析方法中，對(duì)于與試劑反應(yīng)之前的試樣本身，沒(méi)有進(jìn)行正確的 分析。因此，即使試樣不正常，試樣的色彩或濃度是異常的，該要旨也被看漏而進(jìn)行試樣的 分析。更具體地說(shuō)，在試樣為血液時(shí)，該血液在高膽紅素(bilirubin)的情況下為黃色，在 溶血的情況下為紅色，在乳糜情況下為乳白色。在以往的分析方法中，即使在血液具有上述 色彩異常的情況下，也不能事先判別該要旨，通過(guò)使血液與試劑反應(yīng)，進(jìn)行血液的分析。照 此，雖然血液中具有異常，但該要旨被看漏的話，則會(huì)產(chǎn)生判斷分析值為正確的可能性。在 血液與試劑反應(yīng)之前稀釋時(shí)，上述色彩異常更容易被看漏。另一方面，上述分析工具的池中設(shè)有試劑時(shí)的實(shí)施方式有多種，試劑在池內(nèi)以固 體狀態(tài)設(shè)置，該試劑表面有可能變得容易散射和反射光。另外，試劑有時(shí)也含有大量的吸光 度高的成分。在試劑如上所述構(gòu)成的情況下，以求出所述空白校正用數(shù)據(jù)為目的而將光照 射到上述池中時(shí)，該光被上述試劑散射和反射，或者被大量吸收。于是，透過(guò)所述池的光量 減少。照此，根據(jù)所述池的透射光量求出所述空白校正用數(shù)據(jù)時(shí)，該數(shù)據(jù)的值容易變得不正 確，難以適當(dāng)?shù)匦Ｕ龇磻?yīng)部的光學(xué)數(shù)據(jù)。專利文獻(xiàn)1 美國(guó)專利第3526480號(hào)說(shuō)明書(shū)

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的問(wèn)題本發(fā)明的目的是提供可防止或抑制上述不利的試樣分析方法以及分析裝置。用于解決問(wèn)題的方案為了解決上述課題，本發(fā)明采取了以下技術(shù)手段。由本發(fā)明的第一個(gè)方面所提供的試樣的分析方法是包括以下步驟的試樣分析方 法使用具有設(shè)置了試劑的至少一個(gè)反應(yīng)用池的分析工具，通過(guò)將試樣供給到所述反應(yīng)用池而形成該試樣與所述試劑的反應(yīng)部時(shí)，將光照射到所述反應(yīng)部，取得顯示了所述反應(yīng)部 的光學(xué)特性的數(shù)據(jù)，所述方法包括下述步驟在所述分析工具中形成不設(shè)置試劑的參照用 池，且在將試樣供給到該參照用池的狀態(tài)下，將光照射到所述參照用池，取得顯示了該部分 的光學(xué)特性的第一參照數(shù)據(jù)的步驟；在所述分析工具當(dāng)中，將屬于沒(méi)有形成所述反應(yīng)用池 和參照用池的部位的、與所述參照用池的形成部位相比除了池的有無(wú)以外截面結(jié)構(gòu)大致相 同的部位規(guī)定為基準(zhǔn)部，且將光照射到該基準(zhǔn)部，取得顯示了該部分的光學(xué)特性的第二參 照數(shù)據(jù)的步驟；以及根據(jù)所述第一參照數(shù)據(jù)和第二參照數(shù)據(jù)，求出顯示了與所述試劑反應(yīng) 之前的所述試樣的光學(xué)特性的未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)的步驟。優(yōu)選地，本發(fā)明的試樣分析方法進(jìn)一步包括根據(jù)所述未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)來(lái)判斷所 述試樣的色彩或濃度是否正常的步驟。優(yōu)選地，本發(fā)明的試樣分析方法進(jìn)一步包括利用所述第一參照數(shù)據(jù)校正 所述反應(yīng) 部的光學(xué)數(shù)據(jù)，獲得所述反應(yīng)部的更正確的光學(xué)數(shù)據(jù)的步驟。由本發(fā)明的第二個(gè)方面所提供的分析裝置包括光學(xué)測(cè)定單元和數(shù)據(jù)處理單元，所 述光學(xué)測(cè)定單元在將具有設(shè)置了試劑的至少一個(gè)反應(yīng)用池的分析工具設(shè)置在規(guī)定位置的 狀態(tài)下，通過(guò)將試樣供給到所述反應(yīng)用池而形成該試樣與所述試劑的反應(yīng)部時(shí)，將光照射 到所述反應(yīng)部，能取得顯示了所述反應(yīng)部的光學(xué)特性的數(shù)據(jù)；所述數(shù)據(jù)處理單元處理所述 數(shù)據(jù)；其中，所述光學(xué)測(cè)定單元以下述方式構(gòu)成在使用具有不設(shè)置所述試劑的參照用池 的分析工具作為所述分析工具時(shí)，在將試樣供給到所述參照用池的狀態(tài)下，將光照射到所 述參照用池，取得顯示了該部分的光學(xué)特性的第一參照數(shù)據(jù)，同時(shí)，將光照射到所述分析工 具當(dāng)中的、屬于不形成所述反應(yīng)用池和參照用池的部分的、與所述參照用池的形成部位相 比除了池的有無(wú)以外截面結(jié)構(gòu)大致相同的基準(zhǔn)部，取得顯示了該部分的光學(xué)特性的第二參 照數(shù)據(jù)。優(yōu)選地，所述數(shù)據(jù)處理單元以下述方式構(gòu)成執(zhí)行根據(jù)所述第一參照數(shù)據(jù)和第二 參照數(shù)據(jù)來(lái)求出顯示了與所述試劑反應(yīng)之前的所述試樣的光學(xué)特性的未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù) 的處理。優(yōu)選地，所述基準(zhǔn)部在多個(gè)部位設(shè)定，所述光學(xué)測(cè)定單元以下述方式構(gòu)成通過(guò)將 光照射到所述多個(gè)基準(zhǔn)部而取得多個(gè)所述第二參照數(shù)據(jù)；所述數(shù)據(jù)處理單元以下述方式構(gòu) 成在求出所述未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)時(shí)利用所述多個(gè)第二參照數(shù)據(jù)。優(yōu)選地，所述光學(xué)測(cè)定單元以下述方式構(gòu)成通過(guò)按時(shí)間間隔多次重復(fù)執(zhí)行將光 照射到所述基準(zhǔn)部的操作而取得多個(gè)所述第二參照數(shù)據(jù)；所述數(shù)據(jù)處理單元以下述方式構(gòu) 成在求出所述未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)時(shí)利用所述多個(gè)第二參照數(shù)據(jù)。優(yōu)選地，所述數(shù)據(jù)處理單元以下述方式構(gòu)成根據(jù)所述未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)來(lái)判斷 所述試樣的色彩或濃度是否正常。優(yōu)選以下述方式構(gòu)成在所述試樣為血液的情況下，在所述未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)的 波長(zhǎng)445nm附近的吸光度比波長(zhǎng)410nm附近的吸光度低時(shí)，所述數(shù)據(jù)處理單元判斷所述血 液為溶血。優(yōu)選以下述方式構(gòu)成在所述試樣為血液的情況下，在所述未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)的 規(guī)定波長(zhǎng)區(qū)域的吸光度比規(guī)定的閾值大時(shí)，所述數(shù)據(jù)處理單元判斷所述血液為乳糜。優(yōu)選地，所述數(shù)據(jù)處理單元以下述方式構(gòu)成通過(guò)利用所述第一參照數(shù)據(jù)校正顯示所述反應(yīng)部的光學(xué)特性的數(shù)據(jù)，算出顯示所述反應(yīng)部的更正確的光學(xué)特性的校正數(shù)據(jù)， 而且根據(jù)該校正數(shù)據(jù)，求出所述試樣的規(guī)定項(xiàng)目的測(cè)定值。優(yōu)選地，所述數(shù)據(jù)處理單元以下述方式構(gòu)成在求出所述試樣的規(guī)定項(xiàng)目的測(cè)定 值時(shí)，執(zhí)行校正處理以減少由所述試樣被所述試劑稀釋和所述試樣的色彩根據(jù)所述試劑的 種類而改變的至少一方所造成的數(shù)據(jù)的偏差。優(yōu)選地，所述分析工具的構(gòu)成為所述反應(yīng)用池、所述參照用池和所述基準(zhǔn)部在同 一圓周上排列，所述光學(xué)測(cè)定單元的構(gòu)成為通過(guò)使所述分析工具相對(duì)于光照射用的光源旋 轉(zhuǎn)，而能依次將光照射到所述反應(yīng)用池、所述參照用池和所述基準(zhǔn)部。從參照附圖的以下發(fā)明的實(shí)施方式的說(shuō)明中可以更清楚了解本發(fā)明的其他特征 和優(yōu)點(diǎn)。


圖1所示為應(yīng)用本發(fā)明的分析裝置的一個(gè)例子的外觀圖。圖2為示意性表示圖1所示分析裝置中使用的分析工具的主要構(gòu)成的一個(gè)例子的 平面說(shuō)明圖。圖3為圖2所示的分析工具的分解立體圖。圖4A和圖4B為圖2所示的分析工具的截面圖。圖5所示為分析工具的反應(yīng)用池、參照用池和基準(zhǔn)部的一個(gè)例子的主要部分截面 圖。圖6所示為本發(fā)明的對(duì)比例的主要部分截面圖。圖7所示為圖1所示的分析裝置的控制部的數(shù)據(jù)處理步驟的一個(gè)例子的流程圖。
具體實(shí)施例方式以下參照附圖來(lái)具體地說(shuō)明本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式。圖1 圖5示出了應(yīng)用本發(fā)明的分析裝置及與此關(guān)聯(lián)的構(gòu)成的一個(gè)例子。圖1所 示的分析裝置A包括測(cè)定分析工具B的規(guī)定部位的吸光度的光學(xué)測(cè)定部1和控制部2。控 制部2使用微型計(jì)算機(jī)構(gòu)成，相當(dāng)于本發(fā)明中所述的數(shù)據(jù)處理單元的一個(gè)例子。光學(xué)測(cè)定部1包括支撐分析工具B的支撐臺(tái)10、發(fā)光部IlA和受光部11B。支撐 臺(tái)10通過(guò)馬達(dá)M的驅(qū)動(dòng)自由地水平旋轉(zhuǎn)，分析工具B隨著該旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。分析工具B在支 撐臺(tái)10上可自由拆裝。發(fā)光部IlA包括峰波長(zhǎng)不同的多個(gè)LED光源(圖示略)，向分析工 具B的下述位置從其下方照射光。受光部1IB具有光檢測(cè)功能，接受從發(fā)光部1IA發(fā)出并向 上透過(guò)分析工具B的規(guī)定位置的光，而且輸出對(duì)應(yīng)于所接受的光的強(qiáng)度的水平的信號(hào)。該 信號(hào)發(fā)送到控制部2。控制部2除了分析裝置A的各部的操作控制以外還處理從受光部IlB發(fā)送的信號(hào) 所具有的數(shù)據(jù)。該細(xì)節(jié)在下面描述。控制部2連接有顯示部21和打印機(jī)22。顯示部21例 如使用液晶板構(gòu)成，可屏幕顯示分析結(jié)果以及與此有關(guān)的各種數(shù)據(jù)。打印機(jī)22用于這種數(shù) 據(jù)的印刷。分析工具B為大致圓板狀，如圖2所示，包括從中心部的孔部30a放射狀延伸的多 個(gè)流路34、設(shè)置有試劑40的多個(gè)反應(yīng)用池34A、沒(méi)有設(shè)置試劑40的多個(gè)參照用池34B和多個(gè)基準(zhǔn)部34C。多個(gè)反應(yīng)用池34A、多個(gè)參照用池34B和多個(gè)基準(zhǔn)部34C在同一圓周上排列。如圖3、圖4A和圖4B所示，分析工具B具有下述構(gòu)成在大致圓板狀的基板30的上面層壓流路蓋31和分離膜32而且在其上進(jìn)一步層壓保護(hù)蓋33。如圖4A所示，在將作為 試樣的血液BL點(diǎn)加(spot application)于保護(hù)蓋33的中心的孔部33a上時(shí)，該血液BL 通過(guò)分離膜32，行進(jìn)至基板30的孔部30a，在該部分滯留。分離膜32起到分離血液BL中 的固體成分(血細(xì)胞成分)的作用。在基板30的上面部與流路蓋31之間，形成了一端連 接于孔部30a的多個(gè)流路34。其中，在血液BL的分析之前，各流路34的另一端處于閉鎖 狀態(tài)，阻止滯留在孔部33a中的血液BL向著各流路34的另一端行進(jìn)。在這種狀態(tài)下，如圖 4B所示，流路蓋31開(kāi)設(shè)了孔穴31a，各流路34的另一端向大氣開(kāi)放時(shí)，滯留在孔部30a的 血液BL通過(guò)毛細(xì)管現(xiàn)象如箭頭m所示向著多個(gè)流路34的另一端行進(jìn)。在各流路34的途 中部分，設(shè)有反應(yīng)用池34A，血液BL供給到該池34A內(nèi)，與試劑40反應(yīng)。流路蓋31中開(kāi)設(shè) 孔穴31a的處理例如通過(guò)在光學(xué)測(cè)定部1中設(shè)置激光光源(圖示略)，經(jīng)由保護(hù)蓋33的孔 部33b將激光束照射到流路蓋31上來(lái)進(jìn)行。多個(gè)反應(yīng)用池34A通過(guò)使流路34A的一部分比其他部分寬來(lái)形成。試劑40為在 供給血液BL時(shí)溶解的固體，含有與血液BL中的特定成分反應(yīng)并顯色的成分。在本實(shí)施方 式中，使用成分或組成不同的多種試劑40，以便可對(duì)血液BL的多個(gè)項(xiàng)目執(zhí)行測(cè)定。如圖5 所示，分析裝置A以下述方式構(gòu)成在反應(yīng)用池34A中形成血液BL與試劑40反應(yīng)的反應(yīng)部 時(shí)，通過(guò)將光照射到該反應(yīng)部，獲得顯示了該反應(yīng)部的吸光特性的數(shù)據(jù)DO。然而，該數(shù)據(jù)DO 沒(méi)有顯示所述反應(yīng)部的純粹吸光特性，而是受到基板30、流路蓋31和保護(hù)蓋33的吸光特性 的影響。如上所述，參照用池34B在不設(shè)置試劑40的方面與反應(yīng)用池34A不同。然而，除 此以外，與反應(yīng)用池34A是相同的。更具體地說(shuō)，該參照用池34B的深度和寬度的尺寸與反 應(yīng)用池34A大致相同，另外向其內(nèi)部供給血液BL。分析裝置A通過(guò)在將血液BL供給到該參 照用池34B的狀態(tài)下將光照射到該部分而獲得顯示該部分的吸光特性的第一參照數(shù)據(jù)Dl。基準(zhǔn)部34C是不形成反應(yīng)用池34A和參照用池34B的部分，是作為吸光度的測(cè)定 對(duì)象部位規(guī)定的部位。分析裝置A通過(guò)將光照射到基準(zhǔn)部34C而獲得顯示該部分的吸光特 性的第二參照數(shù)據(jù)D2。基準(zhǔn)部34C是與形成了反應(yīng)用池34A和參照用池34B的部分相比除 了池的有無(wú)以外其截面結(jié)構(gòu)大致相同的部分。更具體地說(shuō)，反應(yīng)用池34A和參照用池34B 是通過(guò)在基板30的上面形成凹溝，且在其上部用流路蓋31覆蓋而形成。與此相對(duì)，基準(zhǔn)部 34C是在基板30的上面未形成凹溝并在該處用流路蓋31覆蓋而成的部分。該基準(zhǔn)部34C 中的基板30和流路蓋31的厚度和材質(zhì)盡可能與池34A、34B的形成部位相同。對(duì)于在流路 蓋31的上方設(shè)置的保護(hù)蓋33，為了透過(guò)測(cè)定光，謀求厚度和材質(zhì)的均一化。基板30和保護(hù) 蓋33例如是透明聚苯乙烯制造的，流路蓋31例如是透明的PET薄膜制造的。接著，對(duì)使用分析工具B和分析裝置A來(lái)分析血液BL的方法的一個(gè)例子進(jìn)行說(shuō) 明。同時(shí)，參照?qǐng)D7的流程圖來(lái)說(shuō)明分析裝置A的控制部2的數(shù)據(jù)處理步驟的一個(gè)例子。首先，控制部2在支撐臺(tái)10上沒(méi)有設(shè)置分析工具B的狀態(tài)下驅(qū)動(dòng)發(fā)光部IlA進(jìn)行 光學(xué)測(cè)定(Si)。在該光學(xué)測(cè)定中，獲得了顯示發(fā)光部IlA與受光部IlB之間的空氣層的吸 光特性的數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)可用于判斷在后來(lái)的步驟中獲得的第二參照數(shù)據(jù)D2的值是否恰當(dāng)。 接著，將分析工具B設(shè)置在支撐臺(tái)10上時(shí)，控制部2驅(qū)動(dòng)所述激光源，如圖4B所示，執(zhí)行在分析工具B的流路蓋31中打開(kāi)孔穴31a的操作(S2 是，S3)。由此，點(diǎn)加于分析工具B的 孔部33a的血液BL在流路34內(nèi)行進(jìn)。所述打開(kāi)孔穴的操作在使支撐臺(tái)10和分析工具B 按規(guī)定角度旋轉(zhuǎn)的同時(shí)對(duì)應(yīng)于多個(gè)流路34的每一個(gè)進(jìn)行。由此，將血液BL依次供給到多 個(gè)反應(yīng)用池34A和多個(gè)參照用池34B的每一個(gè)。接著，控制部2執(zhí)行將光照射到分析工具B的基準(zhǔn)部34C的操作，取得顯示該部分 的吸光特性的第二參照數(shù)據(jù)D2(S4)。關(guān)于該第二參照數(shù)據(jù)D2，判斷該值是否正常(S5)。該 判斷是通過(guò)第二參照數(shù)據(jù)D2的值相對(duì)于與步驟Sl中求出的空氣層的吸光特性有關(guān)的數(shù)據(jù) 值是否處于一定范圍內(nèi)來(lái)進(jìn)行的，在不在一定范圍內(nèi)的情況下，認(rèn)為發(fā)生了某些故障，因此 判斷為不正常。在判斷為不正常時(shí)，做出該意旨的警告，分析處理被中止(S5:否，S17)。所 述警告例如通過(guò)使規(guī)定的信息在顯示部21顯示來(lái)進(jìn)行。這一點(diǎn)與下述其他警告也是同樣 的。在第二參照數(shù)據(jù)D2的值為正常時(shí)，控制部2執(zhí)行將光照射到參照用池34B的操 作，取得第一參照數(shù)據(jù)Dl (S5 是，S6)。接著，控制部2根據(jù)第一參照數(shù)據(jù)Dl和第二參照數(shù) 據(jù)D2來(lái)算出非反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3(S7)。該非反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3是例如血液BL本身(沒(méi) 有與試劑40發(fā)生反應(yīng)的狀態(tài)的血液BL)的吸光度的數(shù)據(jù)，例如如下所述來(lái)算出。即，首先， 根據(jù)第一參照數(shù)據(jù)Dl和第二參照數(shù)據(jù)D2，算出參照用池34B和基準(zhǔn)部34C各自的吸光度 Abl、Ab2。接著，例如通過(guò)式Ab3 = Abl-Ab2來(lái)求出血液BL的吸光度Ab3。與本實(shí)施方式不同，作為求出非反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3的方法，考慮使用圖6的對(duì)比 例中所示的參照數(shù)據(jù)D9代替第二參照數(shù)據(jù)D2。然而，在該對(duì)比例中，具有下述不利，本實(shí)施 方式與該對(duì)比例相比是有利的。即，在圖6所示的對(duì)比例中，在分析工具Bl中形成不供給血液BL的池90，將光照 射到該部分，求出參照數(shù)據(jù)D9。在該對(duì)比例中，向著池90行進(jìn)的光在池90內(nèi)的空氣層與基 板30之間的界面上散射和反射，此外，所述光在所述空氣層與流路蓋31的界面上也散射和 反射。由于大量地發(fā)生了這種光的散射和反射，參照數(shù)據(jù)D9沒(méi)有正確地反映池90的形成 部位的吸光度。因此，與本實(shí)施方式不同，假定想要根據(jù)參照數(shù)據(jù)D9和第一參照數(shù)據(jù)Dl來(lái) 求出未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3，則該值變得相當(dāng)不正確。與此相反，如圖5所示，由于本實(shí)施方式的基準(zhǔn)部34C為沒(méi)有形成池的部分，因此 沒(méi)有或基本上沒(méi)有如在上述對(duì)比例中所見(jiàn)到的光的散射和反射。因此，第二參照數(shù)據(jù)D2可 正確反映基準(zhǔn)部34C的原有的吸光度。另一方面，基準(zhǔn)部34C與參照用池34B的形成部位 比較時(shí)，由于沒(méi)有設(shè)置池，因此基板30的厚度較大。因此，就第二參照數(shù)據(jù)D2與第一參照 數(shù)據(jù)Dl的關(guān)系而言，除了基于血液的有無(wú)的吸光度不同以外，對(duì)應(yīng)于所述基板30的厚度的 吸光度也不同。然而，參照用池34B的深度例如為IOOym左右，對(duì)應(yīng)于基板30的IOOym 左右的厚度的吸光度是微小的，可以忽視。在基板30的透光性優(yōu)異時(shí)，所述吸光度變得更 加微小。這樣，第二參照數(shù)據(jù)D2正確地顯示了基準(zhǔn)部34C的光學(xué)特性，優(yōu)選作為正確地顯 示了參照用池34B的背景光學(xué)特性的數(shù)據(jù)。因此，根據(jù)第一參照數(shù)據(jù)Dl和第二參照數(shù)據(jù) D2，可以適當(dāng)?shù)厍蟪鰧?duì)應(yīng)于血液BL的實(shí)際吸光度的未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3。另外，關(guān)于參照 用池34B，由于供給了血液BL，與圖6的對(duì)比例比較時(shí)，光的散射和反射仍然是少的。因此， 第一參照數(shù)據(jù)Dl正確地反映了參照用池34B的形成部位原有的吸光度，對(duì)于使未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3為正確的數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)是優(yōu)選的。在求出非反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3時(shí)，還可利用將光照射到多個(gè)基準(zhǔn)部34C的每一個(gè)之上所獲得的多個(gè)第二參照數(shù)據(jù)D2。與本實(shí)施方式不同，在分析工具B中設(shè)置僅一個(gè)基準(zhǔn) 部34C時(shí)，例如在該基準(zhǔn)部34C上附著灰塵的情況下，有可能不能適當(dāng)?shù)孬@得第二參照數(shù)據(jù) D2。與此相反，如果將光照射到多個(gè)基準(zhǔn)部34C的每一個(gè)上而取得多個(gè)第二參照數(shù)據(jù)D2，則 可以消除上述可能性，可以更正確地求出非反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3。作為利用多個(gè)第二參照數(shù) 據(jù)D2時(shí)的方法，可采用下述方法根據(jù)由這些多個(gè)第二參照數(shù)據(jù)D2的每一個(gè)求出的多個(gè)吸 光度的值，求出以時(shí)間為參數(shù)的一個(gè)近似曲線，使用該近似曲線的值。在本實(shí)施方式中，由 于設(shè)置了多個(gè)參照用池34B，通過(guò)取得多個(gè)第一參照數(shù)據(jù)D1，可以更加正確地求出非反應(yīng) 試樣的數(shù)據(jù)D3。雖然圖7中沒(méi)有示出，通過(guò)按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔反復(fù)執(zhí)行將光照射到基準(zhǔn)部 34C或參照用池34B上，也可以獲得多個(gè)第一參照數(shù)據(jù)Dl和第二參照數(shù)據(jù)D2。根據(jù)這種手 段，多個(gè)第一參照數(shù)據(jù)Dl和第二參照數(shù)據(jù)D2可對(duì)應(yīng)于分析工具B的各部的經(jīng)時(shí)變化(例 如溫度變化)，可以使未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3的值成為更正確的值。在求出未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3之后，控制部2根據(jù)該數(shù)據(jù)D3判斷血液BL是否為溶 血試樣。更具體地說(shuō)，在未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3中，比較波長(zhǎng)410nm附近的吸光度Ab4和波長(zhǎng) 445nm附近的吸光度Ab5，在不存在吸光度Ab4 < Ab5的關(guān)系時(shí)，控制部2判斷血液BL為溶 血試樣(S8，S9 否，S18)。血液BL的血紅蛋白的吸收光譜的峰波長(zhǎng)為410nm，與此相反，膽 紅素的吸收光譜的峰波長(zhǎng)為445nm，本來(lái)的話，這些波長(zhǎng)區(qū)域的吸光度Ab4、Ab5應(yīng)該為Ab4 <Ab5。因此，在不存在這種關(guān)系時(shí)，可以判斷為溶血。作為簡(jiǎn)單求出上述吸光度Ab4、Ab5 的方法，可以采用在發(fā)光部IlA中設(shè)置分別發(fā)出峰波長(zhǎng)410nm附近和445nm附近的光的兩 種LED光源，使這兩種LED光源分別地點(diǎn)燈驅(qū)動(dòng)，分別地求出此時(shí)的吸光度的方法。在控制部2判斷血液BL為溶血試樣時(shí)，進(jìn)一步判斷該溶血的程度是否為規(guī)定基準(zhǔn) 以下的輕度，在輕度時(shí)，執(zhí)行該意旨的警告處理，此后進(jìn)行規(guī)定的分析處理(S19:是，S20)。 與此相反，在判斷溶血的程度為重度的情況下，執(zhí)行該意旨的警告處理，此后中止分析處理 (S19 否，S21, S22)。控制部2還執(zhí)行血液BL是否為乳糜試樣的判斷。更具體地說(shuō)，在未反應(yīng)試樣的 數(shù)據(jù)D3中，例如將800nm的波長(zhǎng)區(qū)域的吸光度Ab6與規(guī)定的閾值THl相比，在不存在Ab6 <TH1的關(guān)系時(shí)，控制部2判斷為乳糜(S10，Sll 否，S15)。乳糜的血液白濁化為乳白色， 在非常廣泛的波長(zhǎng)區(qū)域，特別是長(zhǎng)波長(zhǎng)區(qū)域，吸光度變高。因此，在沒(méi)有產(chǎn)生乳糜的情況下， Ab6 < THl的關(guān)系成立，在該關(guān)系不成立時(shí)，可以判斷為乳糜。在判斷產(chǎn)生了乳糜時(shí)，控制部 2執(zhí)行用于警告該意旨的處理，然后進(jìn)行此后的分析處理(S15、S16)。然而，在該情況下，與 前述溶血的情況相同，判斷乳糜的程度，根據(jù)是否為輕度，可以執(zhí)行不同的處理。如上所述，在該分析處理方法中，根據(jù)未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3，判斷血液BL的溶血 和乳糜的有無(wú)。另一方面，未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)D3是根據(jù)第一參照用數(shù)據(jù)Dl和第二參照用數(shù) 據(jù)D2獲得的血液BL本身的吸光度數(shù)據(jù)。因此，可以正確地進(jìn)行溶血和乳糜的有無(wú)的判斷， 且可適宜地避免看漏溶血和乳糜而沒(méi)有任何警告地將血液BL的分析值作為正確值示出的 不利。控制部2結(jié)束上述處理時(shí)，執(zhí)行將光照射到反應(yīng)用池34A的操作，取得反應(yīng)部的數(shù) 據(jù)DO (S12)。接著，控制部2利用第一參照用數(shù)據(jù)Dl校正反應(yīng)部的數(shù)據(jù)D0，算出血液BL與試劑40的反應(yīng)部的吸光度，然后根據(jù)該吸光度值，算出血液BL中的特定成分的濃度等規(guī)定 的目的測(cè)定值(S13、S14)。第一參照用數(shù)據(jù)Dl相當(dāng)于背景技術(shù)中的空白校正用數(shù)據(jù)的代 替數(shù)據(jù)。該第一參照用數(shù)據(jù)Dl如上所述由于是將光照射到不設(shè)置試劑40的參照用池34B 所獲得的數(shù)據(jù)，因此可以獲得與試劑40的透光性無(wú)關(guān)的正確的值。即，例如，即使在試劑40 的表面容易散射和反射光的情況下，在將光照射到參照用池34B時(shí)，光也不會(huì)被試劑40所 散射和反射。因此，增加了參照用池34B的透射光量，可以使第一參照用數(shù)據(jù)Dl成為正確 的值。
在上述處理中，不考慮諸如血液BL被試劑40稀釋之類的事項(xiàng)。雖然圖7中沒(méi)有 示出，但在步驟S14的求出測(cè)定值的處理中，控制部2執(zhí)行校正處理，以修正血液BL被試劑 40稀釋以及根據(jù)試劑40的種類由血液BL的色彩變化所導(dǎo)致的數(shù)據(jù)的偏移。該校正處理用 的數(shù)據(jù)通過(guò)進(jìn)行試驗(yàn)而預(yù)先求出，可以使之存儲(chǔ)在控制部2中。通過(guò)上述校正處理，可以進(jìn) 一步提高測(cè)定精度。本發(fā)明不限于上述實(shí)施方式的內(nèi)容。本發(fā)明的試樣分析方法的各步驟的具體構(gòu)成 可以自由地進(jìn)行各種變更。另外，本發(fā)明的分析裝置的各部的具體構(gòu)成可以自由地做出各 種設(shè)計(jì)變更。本發(fā)明中所述的試樣不限于血液，可以用尿等其他各種物質(zhì)作為試樣。試劑根據(jù) 試樣的種類和試樣的測(cè)定項(xiàng)目來(lái)適宜選擇。用于分析處理的分析工具的具體構(gòu)成也沒(méi)有限 制。例如，也可以制成反應(yīng)用池、參照用池和基準(zhǔn)部在同一直線上排列的構(gòu)成。在該情況下， 通過(guò)使分析工具和光學(xué)測(cè)定部以直線狀相對(duì)移動(dòng)，可以依次將光照射到上述部位。
權(quán)利要求
一種試樣的分析方法，其特征在于，其為包括以下步驟的試樣分析方法使用具有設(shè)置了試劑的至少一個(gè)反應(yīng)用池的分析工具，通過(guò)將試樣供給所述反應(yīng)用池而形成該試樣與所述試劑的反應(yīng)部時(shí)，將光照射到所述反應(yīng)部，取得顯示了所述反應(yīng)部的光學(xué)特性的數(shù)據(jù)，所述方法包括下述步驟在所述分析工具中形成不設(shè)置試劑的參照用池，且在將試樣供給到該參照用池的狀態(tài)下，將光照射到所述參照用池，取得顯示了該部分的光學(xué)特性的第一參照數(shù)據(jù)的步驟；在所述分析工具當(dāng)中，將屬于沒(méi)有形成所述反應(yīng)用池和參照用池的部位的、與所述參照用池的形成部位相比除了池的有無(wú)以外截面結(jié)構(gòu)大致相同的部位規(guī)定為基準(zhǔn)部，且將光照射到該基準(zhǔn)部，取得顯示了該部分的光學(xué)特性的第二參照數(shù)據(jù)的步驟；以及根據(jù)所述第一參照數(shù)據(jù)和第二參照數(shù)據(jù)，求出顯示了與所述試劑反應(yīng)之前的所述試樣的光學(xué)特性的未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)的步驟。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試樣分析方法，其進(jìn)一步包括根據(jù)所述未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)來(lái) 判斷所述試樣的色彩或濃度是否正常的步驟。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的試樣分析方法，其進(jìn)一步包括利用所述第一參照數(shù)據(jù)校 正所述反應(yīng)部的光學(xué)數(shù)據(jù)，獲得所述反應(yīng)部的更正確的光學(xué)數(shù)據(jù)的步驟。
4.一種分析裝置，其特征在于，其包括光學(xué)測(cè)定單元和數(shù)據(jù)處理單元，所述光學(xué)測(cè)定單元在將具有設(shè)置了試劑的至少一個(gè)反應(yīng)用池的分析工具設(shè)置在規(guī)定 位置的狀態(tài)下，通過(guò)將試樣供給到所述反應(yīng)用池而形成該試樣與所述試劑的反應(yīng)部時(shí)，將 光照射到所述反應(yīng)部，能取得顯示了所述反應(yīng)部的光學(xué)特性的數(shù)據(jù)；所述數(shù)據(jù)處理單元處 理所述數(shù)據(jù)，其中，所述光學(xué)測(cè)定單元以下述方式構(gòu)成在使用具有不設(shè)置所述試劑的參照用池的分析工具作為所述分析工具時(shí)，在將試樣供 給到所述參照用池的狀態(tài)下，將光照射到所述參照用池，取得顯示了該部分的光學(xué)特性的 第一參照數(shù)據(jù)，同時(shí)，將光照射到所述分析工具當(dāng)中的、屬于不形成所述反應(yīng)用池和參照用池的部分 的、與所述參照用池的形成部位相比除了池的有無(wú)以外截面結(jié)構(gòu)大致相同的基準(zhǔn)部，取得 顯示了該部分的光學(xué)特性的第二參照數(shù)據(jù)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的分析裝置，所述數(shù)據(jù)處理單元以下述方式構(gòu)成執(zhí)行根據(jù)所 述第一參照數(shù)據(jù)和第二參照數(shù)據(jù)來(lái)求出顯示了與所述試劑反應(yīng)之前的所述試樣的光學(xué)特 性的未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)的處理。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的分析裝置，所述基準(zhǔn)部在多個(gè)部位設(shè)定，所述光學(xué)測(cè)定單元以下述方式構(gòu)成通過(guò)將光照射到所述多個(gè)基準(zhǔn)部而取得多個(gè)所述 第二參照數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)處理單元以下述方式構(gòu)成在求出所述未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)時(shí)利用所述多個(gè)第 二參照數(shù)據(jù)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的分析裝置，所述光學(xué)測(cè)定單元以下述方式構(gòu)成通過(guò)按時(shí)間間隔多次重復(fù)執(zhí)行將光照射到所述基 準(zhǔn)部的操作而取得多個(gè)所述第二參照數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)處理單元以下述方式構(gòu)成在求出所述未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)時(shí)利用所述多個(gè)第二參照數(shù)據(jù)。
8.根據(jù)權(quán)利要求5 7的任一項(xiàng)所述的分析裝置，所述數(shù)據(jù)處理單元以下述方式構(gòu)成根據(jù)所述未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)來(lái)判斷所述試樣的色彩或濃度是否正常。
9.根據(jù)權(quán)利要求5 8的任一項(xiàng)所述的分析裝置，其以下述方式構(gòu)成在所述試樣為血液的情況下，在所述未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)的波長(zhǎng)445nm附近的吸光度比波長(zhǎng)410nm附近的 吸光度低時(shí)，所述數(shù)據(jù)處理單元判斷所述血液為溶血。
10.根據(jù)權(quán)利要求5 9的任一項(xiàng)所述的分析裝置，其以下述方式構(gòu)成在所述試樣為血液的情況下，在所述未反應(yīng)試樣的數(shù)據(jù)的規(guī)定波長(zhǎng)區(qū)域的吸光度比規(guī)定的閾值大時(shí)，所 述數(shù)據(jù)處理單元判斷所述血液為乳糜。
全文摘要
一種試樣分析方法，其包括將光照射到分析工具的反應(yīng)用池(34A)的試樣(BL)與試劑(40)的反應(yīng)部分以取得顯示了該部分的光學(xué)特性的數(shù)據(jù)(D0)的步驟，該方法進(jìn)一步包括在將試樣(BL)供給到?jīng)]有設(shè)置試劑(40)的池(34B)的狀態(tài)下照射光以獲得顯示了該部分的光學(xué)特性的參照數(shù)據(jù)(D1)的步驟，將光照射到與所述分析工具當(dāng)中形成了池(34B)的部分相比除了池的有無(wú)以外其截面結(jié)構(gòu)大致相同的基準(zhǔn)部(34C)上，取得顯示了該部分的光學(xué)特性的參照數(shù)據(jù)(D2)的步驟，以及根據(jù)參照數(shù)據(jù)(D1)、(D2)，求出顯示了與試劑(40)反應(yīng)之前的試樣(BL)的光學(xué)特性的數(shù)據(jù)(D3)的步驟。
文檔編號(hào)G01N21/05GK101821610SQ200880110609
公開(kāi)日2010年9月1日 申請(qǐng)日期2008年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月30日
發(fā)明者北村茂, 篠嵜耕太郎, 藤本浩司 申請(qǐng)人:愛(ài)科來(lái)株式會(huì)社