專利名稱：生物樣品的復合自動分析裝置、自動分析方法以及反應杯的制作方法
技術領域：
本發明涉及生物樣品的復合自動分析裝置、自動分析方法以及反應杯。
背景技術：
以往，測定血液樣品、尿樣品等生物樣品中的成分的自動分析裝置 的主流是測定酶等生化項目。但是，近年來，激素、腫瘤標記物等免疫 學項目的測定也有增加的趨勢。對于生化自動分析裝置， 一般是利用由 血液樣品中的生化反應導致的反應液吸光度變化，通過透射光、散射光 對檢測對象物質進行測定。另外，利用這種生化自動分析裝置也可測定一部分免疫學項目，例如，對于不需要B/F分離的可進行均相測定的一 部分免疫學項目，已經可以通過膠乳凝聚法等利用吸光度的變化進行測定。另一方面，在用于免疫學項目的血清免疫分析裝置中，通過非均相 測定，可高靈敏度地測定生物樣品中的激素等檢測對象物質，所述非均 相測定是用熒光色素等標記將與作為試劑側準備的各檢測對象物質特 異性結合的抗體、抗原標記而得到的標記抗體或標記抗原與樣品中的才全 測對象物質通過免疫學反應結合后，進行B/F分離，檢測標記抗體或標 記抗原的測定。但是，隨著近年血清免疫分析裝置的高靈敏度化，已知象促甲狀腺 激素等這樣的當在血液中以正常值以上的高濃度存在的情況和以正常 值以下的極微量存在的情況分別顯示不同病態。因此，當需要對同一檢 體進行生化項目測定和免疫學項目測定時，以往必需在用血清免疫分析 裝置測定結束后用生化自動分析裝置再對該檢體進行測定，或者反過 來，用生化自動分析裝置測定結束后用血清免疫分析裝置再對該檢體進 4亍測定。這樣，大多情況下為了診斷病情只有由1臺自動分析裝置得到的檢 查結果是不夠的。為此，提出了用一臺系統可分析多種分析項目而構成 的分析系統(例如專利文獻1)。但是，該分析系統的構成是沿檢體架的輸送線配置用于生化分析的多個分析單元，與將多臺生化自動分析裝 置筒單地并置的構成實質上沒有區別。另外還已知將生化分析單元和免疫分析單元合成一體的復合自動 分析裝置(例如專利文獻2)。但是，在該裝置中，在生化分析單元和 免疫分析單元中設置有各自的試劑供給單元、實施反應和測定的裝置， 只不過向上述生化分析單元和免疫分析單元供給樣品的檢體架沿4全體 輸送線移動，共用樣品而已。裝置也比較大，節省空間的效果也有限，而且也得不到測定^r查時間縮短的效果。專利文獻l:日本特開平9-281113號公報 專利文獻2:日本特開2001 - 4636號公報發明內容因此，本發明的課題在于提供一種裝置，其可通過單獨的裝置測定 生化學分析和免疫學分析這樣的測定精度不同的多種分析，而且在通過 共用裝置內的部件使裝置小規模化的同時，可實現測定時間的縮短。另外，本發明人在上述裝置的開發過程中也成功地開發了適合這種 自動分析裝置的反應杯。上述課題可通過本發明的生物樣品復合自動分析裝置得到解決，該 生物樣品復合自動分析裝置的特征在于，其包括 (1 )具有多個生物樣品的樣品供給單元，(2) 第1測定單元，具有第1光學測定裝置，其能夠以可相互獨 立地裝卸的方式保持相互獨立的多個反應杯，(3) 樣品輸送裝置，其可由上述樣品供給單元向上述第1測定單 元上的反應杯輸送生物樣品，(4) 第2測定單元，具有第2光學測定裝置，其能夠以可相互獨 立地裝卸的方式保持相互獨立的多個反應杯，(5) 杯移送裝置，其可將上述第1測定單元上的反應杯移送至上 述第2測定單元，(6) 試劑供給單元，其具有上述第一測定單元中的測定和上述第2 測定單元中的測定使用的試劑，以及(7) 試劑輸送裝置，其可相互獨立地由上述試劑供給單元向第1 測定單元和/或第2測定單元上的反應杯中輸送反應試劑，
上述第2測定單元上的反應杯在上述第1測定單元上分配生物4羊品 后，通過上述杯移送裝置由上述第1測定單元移送至上述第2測定單元 并被擔持，使于上述第1測定單元和上述第2測定單元處實施彼此不同的測定。在本發明裝置的優選方案中，上述第1測定單元中的測定和上述第在本發明的更優選方案中，上述第2測定單元實施比上述第1測定 單元中的測定精度高的測定。在本發明的其它優選方案中，上述第1測定單元中的測定為生化測 定或膠乳凝聚測定，上述第2測定單元中的測定為酶免疫測定。在本發明裝置的其它優選方案中，上述第1測定單元和上述第2測 定單元為可旋轉的盤型，在盤周緣部具有可向上述旋轉運動方向輸送反 應杯的載置區；或者為可往復運動的板型，具有可向上述往復運動方向 輸送反應杯的載置區。在本發明的其它優選方案中，還包含1個或1個以上追加測定單 元，所述追加測定單元能夠以可相互獨立地裝卸的方式保持相互獨立的 多個反應杯，具有光學測定裝置，且實施與上述第1測定單元中的測定 和上述第2測定單元中的測定不同的測定。在該方案中，上述追加測定 單元上的反應杯能夠在上述第1測定單元上分配生物樣品后，通過杯移 送裝置由上述第1測定單元移送至上述追加測定單元并擔持，進一步， 在該方案中，上述追加測定單元可以為可旋轉的盤型，在盤周緣部具有 可向上述旋轉運動方向輸送反應杯的載置區；或者為可往復運動的板 型，具有可向上述往復運動方向輸送反應杯的載置區。再進一步，在該 方案中可以使上述第1測定單元中的測定為比色或比濁測定法，上述第 2測定單元中的測定為化學發光測定法，上述追加測定單元中的測定為 血液l是固時間測定。在本發明裝置的其它優選方案中，還包含1個或1個以上獨立型測 定單元，該獨立型測定單元可由上述樣品供給單元直接供給生物樣品， 不需要由上述試劑供給單元供給試劑即可實施測定。在該方案中，上述 獨立型測定單元例如為體液電解質測定單元。在本發明裝置的更優選的其它方案中，上述測定單元的至少l個具 有異常樣品檢測裝置。在本發明裝置的其它優選方案中，上述第1測定單元中的第1光學 測定裝置、上迷第2測定單元中的第2光學測定裝置、和l個或l個以 上上述追加測定單元中的光學測定裝置分別為相互不同的光學檢測 計，在該方案中，上述第l光學測定裝置、上述第2光學測定裝置和1 個上述追加測定單元中的光學測定裝置分別為相互不同的光學4全測計，例如它們為下述中的4壬一個U)包含發光二極管和二極管陣列的光學檢測計(2) 包含燈單元和分光器的光學檢測計，以及(3) 含有光電倍增管作為受光器的光學檢測計。 在本發明裝置的其它優選方案中，上述試劑供給單元具有可相互獨立地向同 一方向或相反方向S走轉、可停止的多個同心圓型環狀試劑保存 道，各個同心圓型環狀試劑保存道保存分別供給上述第1測定單元和上 述第2測定單元各自擔持的反應杯的試劑。另外，在該方案中，上述試 劑供給單元還可以具有保存向1個或1個以上上述追加測定單元上擔持 的反應杯供給的試劑的同心圓型環狀試劑保存道，進一步，上述試劑供 給單元還可以具有保存向1個或1個以上上述獨立型測定單元上4旦持的 反應杯供給的試劑的同心圓型環狀試劑保存道。在本發明裝置的其它優選方案中，作為反應杯，使用將以由杯本體 上部側面突出的方式設置的載置用突起制成弧狀的反應杯。在該方案 中，對于上述反應杯，例力o在該杯本體底面可以具有凹坑，該凹^t具有 曲面狀壁面，進一步上述反應杯在上述凹坑的中心部具有攪拌才奉頂端部 用的插入口。另外，上述反應杯在上述載置用突起的下面，可以具有從 其下面向下方突出的固定用突出片。本發明還涉及生物樣品的復合自動分析方法，其特征在于，其是利 用包含下述的復合自動分析裝置進行分析的方法， (1 )具有多個生物樣品的樣品供給單元，(2) 第1測定單元，具有第1光學測定裝置，其能夠以可相互獨 立地裝卸的方式保持相互獨立的多個反應杯，(3) 樣品輸送裝置，其可由上述樣品供給單元向上述第1測定單元上的反應杯^r送生物才羊品，(4) 第2測定單元，具有第2光學測定裝置，其能夠以可相互獨
立地裝卸的方式保持相互獨立的多個反應杯，(5) 杯移送裝置，其可將上述第1測定單元上的反應杯移送至上述第2測定單元，(6) 試劑供給單元，其具有上述第1測定單元中的測定和上述第2 測定單元中的測定使用的試劑，以及(7) 試劑輸送裝置，其可相互獨立地由上述試劑供給單元向第1 測定單元和/或第2測定單元上的反應杯輸送反應試劑，其中上述第2測定單元上的反應杯在上述第1測定單元上分配生物 樣品后，通過上述杯移送裝置由上述第1測定單元移動至上述第2測定 單元，并被擔持，使上述第1測定單元和上述第2測定單元處實施〗皮此不同的測定。進一步，本發明還涉及反應杯，其特征在于，將以由杯本體的上部 側面突出的方式設置的載置用突起制成弧狀。在本發明的反應杯的優選方案中，在杯本體的底面設有具有曲面壁 面的凹》亢。在本發明的反應杯的更優選的方案中，在上述凹坑的中心部設有攪 拌;f奉頂端部用的插入口 。在本發明的反應杯的更優選的方案中，在上述載置用突起的下面具 有從其下面向下方突出的固定用突出片。在本說明書中，關于自動分析裝置，"上方"、"下方"或"上部，，、 "下部"等表示上下關系的用語是表示用自動分析裝置實施自動分析的 狀態下的上下關系，并不規定其以外的狀態(例如輸送時的狀態、組裝 時的狀態)下的位置關系。對于分析方法也同樣。進一步地，關于反應 杯，"上方"、"下方"或"上部"、"下部"等用語也表示反應杯在 自動分析裝置上使用并實施自動分析的狀態時的上下關系，并不規定其 以外的狀態(例如安裝前后的狀態)下的位置關系。發明效果本發明的自動分析裝置具有多個測定單元，因此可利用單獨的裝置 測定生化分析和免疫學分析這樣的測定精度不同的多種分析，而且可縮 短測定時間。進一步，由于共用裝置內的部件，因此裝置小規模化，可 以節省空間。
另外，本發明的反應杯由于具有弧狀的載置用突起，因此可以平順 地實施在各測定單元的反應基臺上的攪拌操作。
圖1為示意性表示構成本發明的復合自動分析裝置的各單元的配置 狀態的平面圖。圖2為示意性表示第1測定單元中的測定步驟的說明圖。圖3為示意性表示第2測定單元中的測定步驟的說明圖。 圖4為示意性表示第3測定單元和第4測定單元中的測定步驟的說 明圖。圖5為本發明的反應杯的立體圖。 圖6為圖5的反應杯的截面圖。圖7為圖5的反應杯載置在反應基臺上的狀態的截面示意圖。 圖8為圖5的反應杯載置在反應基臺上，開始攪拌處理的狀態的截 面示意圖。圖9為具有固定用突出片的反應杯的立體圖。 圖IO為圖9的反應杯的截面圖。圖11為其它方案的具有固定用突出片的反應杯的部分截面圖。 符號說明1…樣品供給單元；2…第1測定單元； 3…第2測定單元；4…試劑供給單元 5…第3測定單元；5a…移送位置 5b…追加試劑分配位置；5c…光學測定位置； 6…第4測定單元； 7…外殼；8…反應杯；10…復合自動分析裝置；11…樣品采取位置； 21…反應基臺；22…反應杯載置區； 25…反應杯；25a…才羊品分配位置； 25b…Rl試劑分配位置；25c…攪拌位置； 2Sd…R2試劑分配位置；25e…光學測定位置； 25f…廢棄位置；25s， 25t…杯移送位置； 26…光學測定裝置；31…反應基臺； 32…反應杯載置區；35a…接收位置；35b…R3試劑分配位置； 35c…攪拌位置；35d…B/F分離位置； 35e…洗滌位置；35f…拾取位置； 37…光學測定裝置；41…試劑保存基臺； 42a， 42b， 42c…試劑保存道； 43…試劑杯；55a…接收位置； 55b…追加試劑分配位置；55c…光學測定位置; 57…光學測定裝置；81…杯本體； 82…杯本體上端部；83…拾取用突出片； 84…載置用突出片；85…杯本體底面； S6…半球狀凹坑；S7…攪拌棒頂端部插入口 ； 88…固定用突出片；91…攪拌棒。
具體實施方式
按照
本發明的復合自動分析裝置的代表實施方案。 圖1為構成本發明的復合自動分析裝置10的各單元的配置狀態的 平面示意圖。如圖1所示，本發明的復合自動分析裝置10在外殼7內 包含樣品供給單元1、第1測定單元2、第2測定單元3以及試劑供給 單元4,還可以包含第3測定單元5作為追加測定單元，還可以包含第4 測定單元6作為獨立型測定單元。樣品供給單元1具有裝卸自由地保持多個充填生物樣品(例如血液 檢樣或尿檢樣)的樣品杯的樣品架。樣品供給單元1例如通過沿圖1的 箭頭A和/或箭頭B的方向移動將規定的樣品杯輸送至樣品采取位置 11,在該樣品采取位置11,將規定的生物樣品用樣品分配移液管(未圖 示)分配入保持在第1測定單元2上的反應杯中。樣品分配移液管例如可 以為從外殼7的頂板部分垂下，并可沿著設置在頂板部分的導軌移動的 懸架型移液管，可以不移動樣品供纟合單元1而移動至樣品供纟會單元1內 的規定的樣品杯的上方位置，采取生物樣品，接著移動至保持在第1測 定單元2上的反應杯的上方位置，分配入反應杯中。此時，樣品供纟會單 元1可固定配置在外殼7內的規定位置，沒有必要設置樣品供給單元1 的移動裝置。
第1測定單元2典型地包含旋轉臺型(盤型)反應基臺21，在該反應基臺21的周緣部沿著圓周具有環狀的反應杯載置區22。反應基臺21 可沿順時針方向或逆時針方向(箭頭D的方向)旋轉，可停止在規定位 置(例如樣品、試劑的分配位置、攪拌位置、測定位置、廢棄位置等)。 另外，反應杯載置區22能夠以可獨自裝卸的方式保持相互獨立的多個 反應杯25。要說明的是，在反應杯載置區22中，多個反應杯25沿圓周 方向配置成一列，相鄰的反應杯之間幾乎不設置間隙，但在圖1中，這 些反應杯25間以有間隙表示。第2測定單元3典型地也包含旋轉臺型(盤型)反應基臺31,在該 反應基臺31的周緣部沿著圓周具有環狀的反應杯載置區32。反應基臺 31也可沿順時針方向或逆時針方向(箭頭F的方向)旋轉，可停止在規 定位置(例如試劑分配位置、攪拌位置、測定位置、廢棄位置等)。第 2測定單元3的旋轉運動和4f止可以與第1測定單元2的4t轉運動和停 止相互同步，或者也可以相互獨立地各自進行。另外，反應杯載置區32 能夠以可獨自裝卸的方式保持相互獨立的多個反應杯25。要說明的是， 在反應杯載置區32中，多個反應杯25沿圓周方向配置成一列，相鄰的 反應杯之間幾乎不^殳置間隙， <旦在圖1中，這些反應杯25間以有間隙 顯示。試劑供給單元4典型地包含旋轉臺型(盤型)試劑保存基臺41，在 該試劑保存基臺41上具有多個同心圓型環狀試劑保存道42a、42b、42c。 在各試劑保存道42a、 42b、 42c上，收納有收納本發明的復合自動分析 裝置的各測定單元(例如上述第1測定單元2、上述第2測定單元3或 者還有作為追加單元的第3測定單元5)中的測定所需的各種試劑的試 劑杯43。試劑保存基臺41可以沿順時針方向或逆時針方向(箭頭K的 方向)旋轉，可以停止在規定的位置(例如試劑的采取位置、試劑杯的 裝卸位置等)。要說明的是，在試劑保存道42a、 42b、 42c上，多個試 劑杯43沿著圓周方向配置成1列，相鄰試劑杯間幾乎不設有間隙，但 在圖1中這些試劑杯間以具有間隙顯示。另外，同心圓型試劑保存道的 個數也不限定于3個，可以設置2個以下或4個以上的試劑保存道。旋轉臺型的上述試劑保存基臺41可以具有整體作為1個盤旋轉的 結構，也可以具有多個同心圓型環狀試劑保存道(例如各試劑保存道 42a、 42b、 42c )可各自相互獨立地進行旋轉運動的多重環結構。在多個同心圓型試劑保存道具有可相互獨立地進行旋轉的多重環結構時，各 個環可相互獨立地進4亍圓周運動或半圓周旋轉，且相互獨立地停止，相 互獨立且有效地向各測定單元供給試劑。下面根據圖2說明在第1測定單元2中利用比色或比濁測定法實施 生化項目測定或膠乳凝聚測定時的情況。載置在第1測定單元2的反應基臺21的反應杯載置區22的空反應 杯25在樣品分配位置25a停止，通過樣品分配移液管(未圖示)被供 給上述樣品供給單元1的規定樣品杯11的生物樣品(參照圖1和圖2 的箭頭C)。接著，該反應杯25通過反應基臺21的旋移送動至Rl試 劑分配位置25b并停止，由試劑供給單元4分配Rl試劑(參照圖2的 箭頭L)。該Rl試劑分配例如通過/人外殼7的頂板部分垂下、可沿著 設置在頂板部分的導軌移動的懸架型試劑分配移液管(未圖示)實施。 懸架型試劑分配移液管可移動至試劑供給單元4的例如試劑保存道42a 的規定試劑杯43a的上方位置，采取R1試劑，接著移動至保持在第1 測定單元2的Rl試劑分配位置25b上的反應杯25的上方位置，分配入 反應杯25。這樣分配了生物樣品和Rl試劑的反應杯25通過反應基臺21的旋 移送動至攪拌位置25c并停止，接受攪拌操作。接著，通過反應基臺21 的旋移送動至R2試劑分配位置25d并停止，由試劑供給單元4分配R2 試劑(參照圖2的箭頭M)。該R2試劑分配也可通過與上述同樣的懸 架型試劑分配移液管(未圖示)實施。懸架型試劑分配移液管可以移動 至試劑供給單元4的例如試劑保存道42b的規定試劑杯43b的上方位 置，采取R2試劑，接著移動至保持在第1測定單元2的R2試劑分配位 置25d上的反應杯25的上方位置，分配入反應杯25。這樣分配了生物樣品、Rl試劑和R2試劑的反應杯25通過反應基 臺21的旋移送動至攪拌位置25c并停止，再接受攪拌操作。要說明的 是，進行第2次攪拌的攪拌位置也可以為別的位置。接著，通過反應基 臺21的旋轉使其通過光學測定位置25e,在該通過時，利用可通過透射行測定。實施上述光學測定時，可以^吏反應杯25停止在光學測定位置 25e。接著，反應杯25最后移動至廢棄位置25f并停止，通過拾取裝置 (未圖示)由反應基臺21取出，廢棄至廢棄室(未圖示)。接著，根據圖3說明在第2測定單元3中利用化學發光實施酶免疫測定法的情況。在實施第2測定單元3中的測定時，也在第1測定單元2的反應基 臺21上實施樣品分配、 一部分試劑分配(或者僅樣品分配)。即，首 先，使載置在第1測定單元2的反應基臺21的反應杯載置區22的空反 應杯25在樣品分配位置2&停止，與上述同樣，通過樣品分配移液管 (未圖示)供給上述樣品供給單元1的規定樣品杯11的生物樣品至反 應杯25 (參照圖3的箭頭C)。接著，該反應杯25通過反應基臺21的 旋移送動至Rl試劑分配位置25b并停止，由試劑供給單元4通過例如 懸架型試劑分配移液管(未圖示)分配R1試劑(參照圖3的箭頭L)。分配了生物樣品和R1試劑的反應杯25與上述同樣，移動至攪拌位 置25c并停止，接受攪拌操作。接著，移動至R2試劑分配位置25d并 停止，由試劑供給單元4分配R2試劑(參照圖3的箭頭M)。接著， 根據需要在攪拌位置25c接受攪拌操作后，反應杯25移動至杯移送位 置25t,并停止。反應杯25在杯移動位置25t通過拾取裝置(未圖示)由反應基臺 21取出，移送至第2測定單元3的反應基臺31 (參照箭頭E),移動至 接收位置35a。接著，該反應杯25通過反應基臺31的旋轉(參照箭頭F) 根據需要移動至R3試劑分配位置35b并停止，由試劑供給單元4分配 R3試劑(參照圖3的箭頭N)。該R3試劑分配例如可通過懸架型試劑 分配移液管(未圖示)實施。懸架型試劑分配移液管可以移動至試劑供 給單元4的例如試劑保存道42c的規定試劑杯43c的上方位置，采取R3 試劑，接著移動至保持在第2測定單元3的R3試劑分配位置35b上的 反應杯25的上方位置，分配入反應杯25。要說明的是，不需要分配R3 試劑時，可省略該步驟。另外，在第1測定單元2中也可不進行R2試 劑的分配，而在上述R3試劑分配位置35b中進行R2試劑分配。這樣分配了 R3試劑(或R2試劑)的反應杯25通過反應基臺31 的旋移送動至攪拌位置35c并停止，接受攪拌操作。接著，反應杯25 在B/F分離位置35d進行B/F分離操作。在此，利用磁性珠時可通過磁 鐵進行B/F分離操作。使用磁鐵時，收集磁性珠需要比較長的時間，因 此反應基臺31的停止時間比較長。但是，本發明裝置中，第2測定單 元3的反應基臺31與第1測定單元2的反應基臺21是分離的，因此旋
轉運動的長的停止時間可防止整體處理時間變長。
接受B/F分離操作后，反應杯25移動至洗滌位置35e并停止，接受 洗滌操作。接著，移動至拾取位置35f并停止，通過適當的拾取裝置(未 圖示)移送至光學測定裝置33。該光學測定裝置33例如為可通過化學 發光測定由反應杯內的反應產生的變化的裝置。要說明的是，上述光學 測定可在反應基臺31上實施。在反應基臺31上實施上述光學測定時， 可在反應杯25通過光學測定位置(未圖示)時測定，或者也可4吏反應 杯25停止在光學測定位置(未圖示)進行測定。測定后，由該光學測 定裝置33取出，廢棄至廢棄室(未圖示)。
本發明的復合自動分析裝置除了上述第1測定單元2和上述第2測 定單元3外還可具有1個或1個以上追加測定單元。追加測定單元可以為通過適當的杯移送裝置從上述第1測定單元1 接受在上述第1測定單元1上分配生物樣品，根據情況進一步分配了一 部分試劑的反應杯的類型(預供給型)，或者為由上述樣品供給單元1 直接供給生物樣品的類型(直接供給型)。追加測定單元還可以為需要 由試劑供給單元4供給追加試劑的追加試劑補充型，或者為不需要由試 劑供給單元4供給追加試劑的不需追加試劑型。本發明的復合自動分析裝置除了上述第1測定單元2和上述第2測 定單元3外，或者還除了上述追加測定單元外或者代替上述追加測定單 元，還可以具有1個或1個以上獨立型測定單元。該獨立型測定單元可 以直接由上述樣品供給單元1供給生物樣品，不需要由上述試劑供給單 元4供纟合試劑即可實施測定。上述獨立型測定單元例如為體液電解質測 定單元。
根據圖4說明具有作為追加測定單元為預供給型且追加試劑補充型 的第3測定單元5和作為獨立型測定單元的第4測定單元6的方案。在 預供給型且追加試劑補充型第3測定單元5中，與上述第1測定單元2、 上述第2測定單元3中的測定不同，例如可實施血液凝固時間測定。在 實施預供給型的第3測定單元5中的測定時，在第1測定單元2的反應 基臺21上實施樣品分配、 一部分試劑分配。即，首先使載置在第1測 定單元2的反應基臺21的反應杯載置區22上的空反應杯25在樣品分 配位置25a停止，與上述同樣，通過樣品分配移液管(未圖示)由上述 樣品供給單元1向反應杯25供給生物樣品(參照圖4的箭頭C)。接著，
該反應杯25移動至Rl試劑分配位置25b并停止，由試劑供給單元4例 如通過懸架型試劑分配移液管(未圖示)分配Rl試劑。要說明的是， 在第1測定單元2也可僅實施樣品分配，不進行試劑分配。接著，根據需要接受與上述同樣的攪拌操作、R2試劑分配操作后， 反應杯25移動至杯移送位置25s并停止。在該杯移送位置25s通過拾取 裝置(未圖示)由反應基臺21取出，移送至位于移送位置5a (在圖4 用虛線表示)的第3測定單元5的反應基臺51的接收位置55a (參照 箭頭G)。該第3測定單元5與上述第1測定單元2、上述第2測定單 元3同樣，也可以是包含圓形旋轉臺型反應基臺的類型，也可以為含有 可直線往復運動(箭頭H的方向及其反方向)的帶狀臺型反應基臺的類 型。在移送位置5a接受了反應杯25的第3測定單元5通過反應基臺51 的直線滑動(箭頭H的方向)移動至追加試劑分配位置5b (在圖4中 用實線表示)并停止，在追加試劑分配位置55b由試劑供給單元4例如 通過懸架型試劑分配移液管(未圖示)分配追加試劑(參照箭頭P)。 進一步，在反應基臺51,在載置反應杯25的位置分別設置光學測定裝 置(未圖示)。例如，由于在載置反應杯25的位置的兩側設置包含透 射光測定用信號發射部和信號接收部的光學測定裝置，因此可實施例如 0.1秒間隔的透射光測定。要說明的是，也可以不在反應基臺51上設置 光學測定裝置，例如，如圖4所示，通過反應基臺51的直線滑動(箭 頭H的方向)移動至光學測定位置5c (在圖4中用虛線表示)并停止， 在該光學測定位置5c處，例如通過可利用散射光測定由反應杯內的反 應產生的變化的光學測定裝置57測定。測定后，移動至廢棄位置(未 圖示)并停止，通過拾取裝置(未圖示)由反應基臺51取出，廢棄至 廢棄室(未圖示)。由上述樣品供給單元1將生物樣品通過樣品分配移液管(未圖示) 直接供給作為獨立型測定單元的第4測定單元6 (參照圖4的箭頭J)。 第4測定單元6例如可以是體液電解質測定單元，特別是具有各種離子 選擇性電極的離子檢測裝置。作為離子選擇性電極，例如可列舉卣離子 選擇性電極、堿金屬離子選擇性電極。在本發明的復合自動分析裝置中，除了在上述第l測定單元中由上 述樣品供給單元/>共地供給樣品，對上述第1測定單元和上述第2測定 單元，以及根據情況設置的1個或多個追加測定單元，對其設置位置、 設置順序(相鄰關系)、各測定單元的測定項目種類、各測定單元上設 置的光學測定裝置的種類沒有特別限定。要說明的是，在本發明的復合自動分析裝置中，由上述樣品供給單 元向相互獨立的多個反應杯分配樣品是在上述第1測定單元中成批進行 的，因此，上述樣品供給單元和第1測定單元優選配置在相鄰的近接位 置。如果上述樣品供給單元和第1測定單元近接，分配用樣品輸送裝置 的運動簡單且變短，可縮短分配操作時間、簡化裝置結構。即，與向每 個測定單元分別單獨地分配樣品的以往裝置相比，在本發明的復合自動 分析裝置中，樣品的分配在上述第1測定單元中成批實施，僅將反應杯通過杯移送裝置移動至上述第2測定單元、追加測定單元(第3測定單元等)，因此包括樣品分配時間的整體處理時間縮短，可以簡化結構。 例如，在上述第1測定單元可以實施生化測定、免疫學測定。生化 測定對象可列舉通常的生化臨床檢查上實施的對象，例如各種酶、糖 質、脂質、血漿(血清)蛋白質、非蛋白氮化合物、生物色素、胂瘤標 記物等。作為免疫學測定，可列舉利用透射光、散射光的免疫學測定，例如免疫比濁法、膠乳凝聚法，作為測定對象，可列舉例如D-二聚體、 FDP、或HCV。在上述第2測定單元，可實施與其它測定單元不同的反應體系，例 如高精度的測定。作為高靈敏度的測定，特別地可利用特異性親和性物 質的反應。在此，作為特異性親和物質的反應，可列舉例如抗原抗體反 應、核酸(DNA或RNA)的互補石咸基反應，或者受體與其配體的反應。在上述特異性親和性物質的反應中，測定與特異親和性物質結合的 物質的量。此時，通過特異親和性物質和被結合物質結合，其本身或與 其結合的示蹤物的性質變化，利用這一點，大致分為求出結合的被結合 物質量的均一測定法(均相測定法)、和使特異親和性物質和被測定物 質的復合體為不溶性的后，需要分離與特異親和性物質結合的被結合物 質和未結合的物質的B/F分離操作的不均一法(非均相法)。在本發明 中，均相法或非均相法的任一種方法均可在上述第2測定單元中實施。 另外，作為示蹤物，可利用使用放射性同位元素的方法、使用酶的酶免 疫分析方法(EIA)的任一種。在上述第2測定單元中，可實施例如FIA、 EIA、或CLEIA。作為
測定對象，可列舉例如CEA、 CA19 —9、 T3、 T4、 FT3、 FT4、 HBsAg、 TAT或TSH。在上述第3測定單元中，可實施例如血液凝固時間測定或使用合成 基質的活性測定。作為血液凝固時間測定，可列舉例如/口卜匕V時間、 活化部分凝血致活酶時間或血纖維蛋白原測定。作為使用合成基質的活 性測定，可列舉例如纖溶酶原、纖溶酶抑制劑或抗;疑血酶的測定。在上 述第4測定單元中，可實施例如電解質測定。作為電解質測定的對象， 可列舉例如Na離子、K離子或氯離子。在上述第l測定單元中，優選實施利用透射光、散射光的測定，例 如比色測定法、比濁測定法。在上述第2測定單元中，優選實施利用化 學發光、熒光的測定，例如CLEIA。在上述第3測定單元中，優選實施 利用透射光、散射光的測定，例如血液凝固時間測定法。在上述第4測 定單元中，優選實施利用電動勢的測定，例如離子選擇電極法。在本發明的復合自動分析裝置中，優選的組合為在上述第l測定第2測定單元中，通過化學發光發實施酶免疫學測定，在上述第3測定 單元中，實施血液凝固時間測定。進一步，除了上述組合，在上述第4 測定單元，優選實施離子分析。要說明的是，更優選通過磁性載體實施 上述第2測定單元中的化學發光酶免疫學測定。此時，作為公知技術可 使用》茲鐵進行B/F分離。在本發明的復合自動分析裝置中，上述第l測定單元中的第l光學 測定裝置、上述第2測定單元中的第2光學測定裝置和作為上述追加測 定單元的第3測定單元中的第3光學測定裝置優選為相互不同的光學檢 測計。作為上述第1光學測定裝置、上述第2光學測定裝置以及上述第 3光學系測定裝置，各自可以使用例如(1) 包含發光二極管和二極管陣列的光學檢測計(2) 包含燈單元和分光器的光學檢測計，以及(3) 作為受光器含有光電倍增管的光學檢測計。包含發光二極管和二才及管陣列的光學檢測計例如可以用于血液凝 固時間的測定，包含燈單元和分光器的光學檢測計例如可以用于比色測 定、濁度測定，作為受光器含有光電倍增管的光學檢測計例如可以用于 化學發光的測定。 在本發明的復合自動分析裝置中，優選在各測定單元或任意一個測 定單元中設置檢測異常樣品的裝置。異常樣品是指檢查對象物質的濃度 極高的檢體，大多情況下不能檢測出其是高濃度的。另外，作為異常樣 品，也包括非特異檢體(使磁性膠乳凝聚的檢體)。這種異常樣品例如 可利用吸光度變化檢測。本發明還涉及反應杯。根據圖5~圖8說明本發明的反應杯的典型實施方案。圖5為本發明的反應杯8的立體圖，圖6是其截面圖。另外，圖7 是在圖1~圖4所示復合自動分析裝置中載置在第l測定單元2的反應 基臺21上的狀態的截面示意圖，圖8為顯示該反應杯由于攪拌棒而傾斜的狀態的截面示意圖。本發明的反應杯8在大致四角柱狀的杯本體81的上端部8 2上具有 一對拾取用突出片83, 83,進一步在其下方具有一對載置用突出片84， 84。這種反應杯8可通過將杯本體81的下方部插入設置于測定單元反應基臺上的載置用貫通口 (或者載置用凹坑、溝)而載置。例如在圖1~ 圖4所示的復合自動分析裝置中，拾取載置在第l測定單元2的反應基 臺21上的反應杯，移送至第2測定單元3的反應基臺31等的情況下， 拾取用突出片83用作保持拾取裝置的部件。因此，將反應杯8載置在 測定單元的反應基臺上時，必須將拾取用突出片83設置在從測定單元 的反應基臺表面向上方跨出的位置，以使拾取裝置可保持拾取用突出片 83。載置用突出片84設置在杯本體81的上方部分，例如，在圖1 ~圖4 所示的復合自動分析裝置中，將反應杯插入設置在第l測定單元2的反 應基臺21 (或第2測定單元3的反應基臺31 )上的載置用貫通口 (或 者載置用凹坑、溝)進行載置時，具有作為使與反應基臺21 (或反應基 臺31 )的基臺表面接觸而不落下的固定部件的功能。另外，本發明的反 應杯8,在杯本體81的底面85設有半球狀凹坑86,在該凹坑86的中 心部具有可插入攪拌棒91的頂端部的插入口 87。如圖7和圖8所示，將這種結構的本發明的反應杯8插入反應基臺 21的載置用貫通口進行載置，使其移動到攪拌操作位置并停止后，將攪 拌裝置(未圖示)的攪拌棒91的頂端插入半球狀凹坑86中。這時，如 圖7所示，攪拌棒91的頂端部由中點偏向圓周方向，而未插入反應杯8
底面85的中心部。偏向地插入半球狀凹坑86的攪拌棒91的頂端部與 半球狀的凹坑86的壁面抵觸，因此如圖8所示，反應杯8在反應基臺 21上傾斜。但是，若攪拌棒91的頂端部進一步向上抵壓半球狀凹坑86, 則最終插入插入口 87的內部。攪拌棒91的頂端部與半球狀凹坑86的壁面沖抵時攪拌反應杯8， 此時，載置用突出片84如果為四方形板狀，則與反應基臺21的表面的 接觸變得不規則，不能平順地攪拌反應杯8，與此相對，在本發明的反 應杯8中，載置用突出片84的頂端部是弧狀的，因此與反應基臺21的 表面的接觸不會變得不規則，由此平順地攪拌反應杯8。因此，本發明 的反應杯可在進行攪拌操作的自動分析裝置中有效地使用。設置在本發明反應杯底面的凹坑具有曲面狀壁面。該曲面狀壁面的 形態優選為最初與凹坑周緣部壁面接觸的攪拌棒頂端部在攪拌操作過 程中最終被平順地引導入凹坑中心部的形態。因此，上述曲面狀壁面可 例如為如圖6~圖8所示的半球狀，或半橢球狀或圓錐狀或截頭圓錐 狀。上述曲面狀壁面為半球狀或半橢球狀時，優選在凹坑中心部設置攪 拌才奉頂端部用插入口。上述曲面狀壁面為截頭圓^M犬時，優選在中心截 頭部設置攪拌棒頂端部用插入口。另外，上述曲面狀壁面為圓錐狀時， 圓錐頂點可發揮攪拌棒頂端部用插入口的功能。本發明的反應杯在攪拌樣品時，不必將攪拌棒插入樣品內，如上所 述通過從外側的作用即可攪拌，因此例如在測定項目包含凝固時間測定 時是有利的。凝固時間測定時，如果將攪拌棒插入樣品內攪拌，則會影 響凝固系統，使測定結果不正確。本發明的反應杯優選為大致四角柱狀的杯本體4個側面為分別平4亍 的平坦面，以使其對利用透射光的測定，例如生化測定項目、LPIA中的圓球狀底面部或半橢球狀底面部)。如果內側底部沒有彎曲部，液體會 因毛細管現象沿杯內壁面向上游走，有時洗滌不充分，特別是在測定高 靈敏度的化學發光時，例如殘留堿性磷酸酶標記抗體等，成為誤差的原 因。本發明的反應杯如圖9和圖10所示，在一對載置用突出片84, 84 的一方或兩方的下面可以具有固定用突出片88， 88。上述固定用突出片 88為從載置用突出片84的下面向下方突出的板狀突起物，在與杯本體側相反一側的外側頂端部可形成圖11 (部分截面圖)所示的曲面。 -使用 具有上述固定用突出片的反應杯時，在載置這些反應杯的反應基臺的基 臺表面上，在載置用貫通口的緣部設置凹坑或槽，可將上述固定用突出片88插入該凹坑或槽，將杯本體81的下方部分插入載置用貫通口。這 樣，在反應杯的載置用突出片84, 84的一方或兩方的下面設置上述固 定用突出片88,在反應基臺的基臺表面設置上述固定用突出片88用的 凹坑或槽，由此可可靠地進行杯的固定和定位。 本發明裝置的優選方案總結如下。本發明裝置的優選實施方案中，具有至少3種以上不同的檢測系 統。另外，如上所示，第1測定單元、第2測定單元和第3測定單元的 光學系統分別不同。例如，(1 )利用透射光、散射光的單元(包含燈單元和分光器的檢測裝置)(2)高靈敏度的檢測單元(化學發光時，受光器包含光電倍增管 的檢測裝置)(3 )凝固時間的檢測單元(包含LED和二極管陣列的檢測裝置)， 全都由不同才全測系統構成。要達到這樣的構成，必須具有可安裝各個獨立的杯的機構。在以往 的自動分析裝置中多為下述結構多個反應杯以連接的狀態機械設置， 反應、4全測結束后，吸除反應液，再用洗滌液洗滌后而再度使用。與此 相對，在本發明的裝置中，例如檢體A適用"免疫比濁"，"化學發光" 和"凝固時間"，檢體B適用"化學發光"和"凝固時間"時，在特定 的測定單元上的位置，對于檢體A,試樣被分配到3個杯中，對于檢體 B,試樣被分配到2個杯中。在各個檢測系統中在特定的位置攪拌必要 的杯，拾取(未圖示，但杯通過裝置的臂被提起并安裝到下一步的特定 配置位置的杯孔)，并被輸送到各測定單元，由此各檢測獨立、平行地 進行，從而可進行有效的測定。在本發明裝置中，在特定測定單元的特定裝置設置新的杯也是連續 自動進4亍的。當然，在各測定單元中，4艮據測定系統，添加在各杯中的 試劑的構成(內容物)不同。為了有效地設置多種試劑，雖然試劑臺區 域為一處，但是例如通過將多個環組合在同心軸上，可獨立地驅動各個 環，且也可增多設置的試劑的種類。另外，同心軸上的多個環當然從中
心起的距離不同，利用該差，相對于各測定單元的配置位置，可以通過 直線運動驅動用于分配試劑至杯中的注射器，抑制由小型化或驅動的簡 化導致的誤操作。如上所述，成為全部杯無論在哪個測定單元中都必須在中間工序 (例如檢體試樣和試劑混合后)進行攪拌操作的構成。在本發明裝置 中，例如由于有血液凝固時間測定單元，如果用探針(攪拌葉)攪拌該 檢體，則有血纖維蛋白塊纏繞等不良情況，因此本發明裝置的攪拌機構 非常有效。由于各杯獨立，因此為了分別有效攪拌每個杯，本發明的杯 結構是重要的條件。即，帶有翼(載置用突出片)而稍微傾斜即可攪拌， 為了容易地固定在杯孔中(可靠地進行定位)，進一步具有固定用突出 片是有利的。另外，由于形狀是四角柱狀，可精密固定透射光的透過距 離，可抑制測定結果的偏差。因此，如本發明那樣，包括多個不同的檢測體系的測定單元中的杯 必須各自獨立，且為了提高攪拌效果，杯優選為本發明的形狀。以往，這種將3種以上不同的檢測體系集成為1臺裝置而構成的機 器是不存在的。與不同的檢測體系的各個不同的裝置連接而成的裝置相 比，本發明裝置具有可以匯總并1次得到多個不同檢測體系的測定結果 的優點。要說明的是，在現有技術中，各測定結果由各個測定裝置分別 打出。產業實用性本發明的復合自動分析裝置可通過單獨的裝置測定生化分析和免疫學分析這樣的測定精度不同的多種分析。本發明的反應杯可在進行攪拌操作的自動分析裝置中有效利用。 以上說明了本發明的特定方案，但是對本領域技術人員來說顯而易見的變形、改良也包含在本發明的范圍中。
權利要求
1. 生物樣品復合自動分析裝置，其特征在于包括 (1 )具有多個生物樣品的樣品供給單元，(2) 第1測定單元，具有第1光學測定裝置，其能夠以可相互獨 立地裝卸的方式保持相互獨立的多個反應杯，(3) 樣品輸送裝置，其可由上述樣品供給單元向上述第1測定單 元上的反應杯中輸送生物樣品，(4) 第2測定單元，具有第2光學測定裝置，其能夠以可相互獨 立地裝卸的方式保持相互獨立的多個反應杯，(5) 杯移送裝置，其可將上述第1測定單元上的反應杯移送至上 述第2測定單元，(6) 試劑供給單元，其配備有上述第1測定單元中的測定和上述 第2測定單元中的測定<吏用的試劑，以及(7) 試劑輸送裝置，其可相互獨立地由上述試劑供給單元向第1 測定單元和/或第2測定單元上的反應杯輸送反應試劑，其中上述第2測定單元上的反應杯在上述第1測定單元上分配生物 樣品后，通過上述杯移送裝置由上述第1測定單元移送至上述第2測定 單元并被擔持，并且上述第1測定單元和上述第2測定單元處實施^皮此不同的測定。
2. 權利要求1所述的復合自動分析裝置，其中，上述第1測定單元定。
3. 權利要求1或2所述的復合自動分析裝置，其中，上述第2測定 單元實施比上述第1測定單元中的測定精度高的測定。
4. 權利要求1 ~3中任一項所述的復合自動分析裝置，其中，上述中的測定為酶免疫測定。
5. 權利要求1 ~4中任一項所述的復合自動分析裝置，其中，上述 第1測定單元和上述第2測定單元為可旋轉的盤型，在盤周緣部具有可 向上述旋轉運動方向輸送反應杯的載置區；或者為可往復運動的板型， 具有可向上述往復運動方向輸送反應杯的載置區。
6. 權利要求1~5中任一項所述的復合自動分析裝置，其還包含1 個或1個以上追加測定單元，所述追加測定單元能夠以可相互獨立地裝 卸的方式保持相互獨立的多個反應杯，具有光學測定裝置，且實施與上 述第1測定單元中的測定和上述第2測定單元中的測定不同的測定。
7. 權利要求6所述的復合自動分析裝置，其中，上述追加測定單元 上的反應杯在上述第1測定單元上分配生物樣品后，通過杯移送裝置由 上述第1測定單元移送至上述追加測定單元并被擔持。
8. 權利要求6或7所述的復合自動分析裝置，其中，上述追加測定 單元為可旋轉的盤型，在盤周緣部具有可向上述旋轉運動方向輸送反應 杯的載置區；或者為可往復運動的板型，具有可向上述往復運動方向輸 送反應杯的載置區。
9. 權利要求6~8中任一項所述的復合自動分析裝置，其中，上述 第1測定單元中的測定為比色或比濁測定法，上述第2測定單元中的測 定為化學發光測定法，上述追加測定單元中的測定為血液凝固時間測 定。
10. 權利要求1 ~9中任一項所述的復合自動分析裝置，其還包含l 個或1個以上獨立型測定單元，該獨立型測定單元由上述樣品供纟會單元 直接供給生物樣品，不需要由上述試劑供給單元供給試劑即可實施測 定。
11. 權利要求IO所述的復合自動分析裝置，其中，上述獨立型測定 單元為體液電解質測定單元。
12. 權利要求1 ~ 11中任一項所述的復合自動分析裝置，其中，上 述測定單元的至少1個具有異常樣品檢測裝置。
13. 權利要求6~ 12中任一項所述的復合自動分析裝置，其中，上 述第1測定單元中的第1光學測定裝置、上述第2測定單元中的第2光 學測定裝置、和1個或1個以上上述追加測定單元中的光學測定裝置為 分別相互不同的光學檢測計。
14. 權利要求13所述的復合自動分析裝置，其中，上述第l光學測 定裝置、上述第2光學測定裝置和1個上述追加測定單元中的光學測定 裝置為分別相互不同的光學檢測計，它們為下述中的任一個(1) 包含發光二極管和二極管陣列的光學檢測計、(2) 包含燈單元和分光器的光學檢測計、以及(3)含有光電倍增管作為受光器的光學檢測計。
15. 權利要求1 ~ 14中任一項所述的復合自動分析裝置，其中，上 述試劑供給單元具有可相互獨立地沿同一方向或相反方向旋轉、可停止 的多個同心圓型環狀試劑保存道，各個同心圓型環狀試劑保存道分別保 存供給上述第1測定單元和上述第2測定單元各自擔持的反應杯的試劑。
16. 權利要求15所述的復合自動分析裝置，其中，上述試劑供給單 元還具有保存向擔持在1個或1個以上上述追加測定單元上的反應杯供 給的試劑的同心圓型環狀試劑保存道。
17. 權利要求16所述的復合自動分析裝置，其中，上述試劑供給單 元還具有保存向擔持在1個或1個以上上述獨立型測定單元上的反應杯 供給的試劑的同心圓型環狀試劑保存道。
18. 權利要求1~H中任一項所述的復合自動分析裝置，其中，作 為反應杯，使用將以由杯本體上部側面突出的方式設置的載置用突起制 成弧狀的反應杯。
19. 權利要求18所述的復合自動分析裝置，其中，對于上述反應 杯，在該杯本體底面具有凹坑，該凹坑具有曲面狀壁面。
20. 權利要求19所述的復合自動分析裝置，其中，上述反應杯在上 述凹坑的中心部具有攪拌棒頂端部用的插入口 。
21. 權利要求18~20中任一項所述的復合自動分析裝置，其中，上 述反應杯在上述載置用突起的下面具有從其下面向下方突出的固定用 突出片。
22. 生物樣品的復合自動分析方法，其特征在于其是利用包含下述 的復合自動分析裝置的分析方法，(1) 具有多個生物樣品的樣品供給單元，(2) 第1測定單元，具有第1光學測定裝置，其能夠以可相互獨 立地裝卸的方式保持相互獨立的多個反應杯，(3) 樣品輸送裝置，其可由上述樣品供給單元向上述第1測定單 元上的反應杯中輸送生物樣品，(4) 第2測定單元，具有第2光學測定裝置，其能夠以可相互獨 立地裝卸的方式保持相互獨立的多個反應杯，(5) 杯移送裝置，其可將上述第1測定單元上的反應杯移送至上 述第2測定單元，(6) 試劑供給單元，其具有上述第1測定單元中的測定和上述第2 測定單元中的測定<吏用的試劑，以及(7) 試劑輸送裝置，其可相互獨立地由上述試劑供給單元向第1測定單元和/或第2測定單元上的反應杯tr送反應試劑，其中上述第2測定單元上的反應杯在上述第1測定單元上分配生物 樣品后，通過上述杯移送裝置由上述第1測定單元移送至上述第2測定 單元，并被擔持，并且上述第1測定單元和上述第2測定單元處實施彼此不同的測定。
23. 反應杯，其特征在于，將以從杯本體的上部側面突出的方式設 置的載置用突起制成弧狀。
24. 權利要求23所述的反應杯，其中，在杯本體的底面設有具有曲 面狀壁面的凹;t亢。
25. 權利要求24所述的反應杯，其中，在上述凹坑的中心部設有攪 拌棒頂端部用的插入口。
26. 權利要求25所述的反應杯，其中，在上述載置用突起的下面具 有從其下面向下方突出的固定用突出片。
全文摘要
本發明公開了生物樣品復合自動分析裝置，其包括(1)具有多個生物樣品的樣品供給單元；(2)第1測定單元，具有第1光學測定裝置，其能夠以可相互獨立地裝卸的方式保持相互獨立的多個反應杯；(3)樣品輸送裝置，其可由上述樣品供給單元向上述第1測定單元上的反應杯中輸送生物樣品；(4)第2測定單元，具有第2光學測定裝置，其能夠以可相互獨立地裝卸的方式保持相互獨立的多個反應杯；(5)杯移送裝置，其可將上述第1測定單元上的反應杯移送至上述第2測定單元；(6)試劑供給單元，其具有上述第一測定單元中的測定和上述第2測定單元中的測定使用的試劑；以及(7)試劑輸送裝置，其可相互獨立地向由上述試劑供給單元向第1測定單元和/或第2測定單元上的反應杯輸送反應試劑；其中上述第2測定單元上的反應杯在上述第1測定單元上分配生物樣品后，通過上述杯移送裝置由上述第1測定單元移送至上述第2測定單元并被擔持，且上述第1測定單元和上述第2測定單元處實施彼此不同的測定。
文檔編號G01N35/04GK101147071SQ20068000980
公開日2008年3月19日 申請日期2006年4月3日 優先權日2005年4月1日
發明者鄉倉彰, 小倉實, 新谷悅郎, 橫田健一 申請人:株式會社三菱化學藥得論
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