專利名稱：一種東南亞型α地中海貧血檢測試劑盒的制作方法
技術領域：
本發明涉及檢測東南亞型α地中海貧血檢測試劑盒及其應用。
背景技術：
地中海貧血分為α型與β型。α型中的東南亞型基因攜帶者在東南亞及我國南方分布最為廣泛，是造成潛在危害的主要類型。雖然這種攜帶者大部分無明顯癥狀，但如男女雙方同為攜帶者，其子女就有出現巴氏水腫胎和血紅蛋白H病的可能性，給家庭和社會帶來沉重負擔。已知血紅蛋白kta鏈存在于正常人的胎兒期，出生后3個月即不能檢出，但東南亞型α地中海貧血基因攜帶者的血液中終生存在kta鏈。因此，Zeta鏈可作為輔助診斷東南亞型α-地中海貧血的標志蛋白。同類試劑盒在國外已有上市，但未公布其樣品處理液配方，本試劑盒是國內首個批準注冊產品。
發明內容
本發明的目的是提供一種東南亞型α地中海貧血檢測試劑盒，利用該樣品處理液的試劑盒能方便、有效地檢測出^ta鏈，能輔助診斷東南亞型α地中海貧血的標志蛋白。本發明的技術解決方案是它包括單抗kta鏈包被板，單抗kta鏈酶標記物，陽性對照，陰性對照，臨界對照，顯色液A，顯色液B，濃縮洗滌液，終止液。本發明特別是有樣品處理液，在所述樣品處理液內氯化銨(NH4Cl)含量W/V在0.83%，酪蛋白(Casein)要求含量 W/V在0. 2% 0. 8%,甘油(Glycerol)要求含量V/V在4% 6%。以上所述的樣品處理液中氯化銨含量W/V在0. 83%，酪蛋白含量W/V在0. 2%，甘油
含量W/V在4%。本發明應用于檢測0. 5歲以上人群東南亞型α —地中海貧血的輔助診斷。本發明的優點
利用該樣品處理液能更加充分地破碎紅細胞，釋放其中的kta鏈蛋白，并且減少包被板、樣品與單抗^ta鏈酶標記物之間的非特異反應，提高試劑盒檢測的靈敏度和特異性。
具體實施方案試劑盒主要組成成份
權利要求
1.一種東南亞型α地中海貧血檢測試劑盒，它包括單抗仏切鏈包被板，單抗仏切鏈酶標記物，陽性對照，陰性對照，臨界對照，顯色液Α，顯色液B，濃縮洗滌液，終止液，其特征是有樣品處理液，在所述處理液內氯化銨含量W/V在0. 83%，酪蛋白要求含量W/V在0. 2% 0. 8%,甘油含量V/V在4% 6%ο
2.根據權利要求1所述的一種東南亞型α地中海貧血檢測試劑盒，其特征是樣品處理液中氯化銨含量W/V在0. 83%，酪蛋白含量W/V在0. 2%，甘油含量V/V在4%。
3.一種東南亞型α地中海貧血檢測試劑盒應用于，0.5歲以上人群東南亞型α地中海貧血的輔助診斷。
全文摘要
本發明涉及一種東南亞型α地中海貧血檢測試劑盒，用于檢測東南亞型α地中海貧血，它公開了該試劑盒的樣品處理液，該樣品處理液內氯化銨含量W/V在0.83%，酪蛋白要求含量W/V在0.2%～0.8%，甘油含量V/V在4%～6%。本發明能方便、有效地檢測出Zeta鏈蛋白，能輔助診斷東南亞型α地中海貧血。
文檔編號G01N33/96GK102253225SQ20111009878
公開日2011年11月23日 申請日期2011年4月20日 優先權日2011年4月20日
發明者湯漢文, 陳爽 申請人:珠海經濟特區海泰生物制藥有限公司
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