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藿香正氣水中多種有效成分的含量測定方法
【專利摘要】本發明公開了一種對藿香正氣水中甘草酸、歐前胡素、異歐前胡素、橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚、蒼術素等7種有效成分進行含量測定的方法，包括色譜條件與系統適用性試驗、對照品溶液的制備、供試品溶液的制備、測定法等。本發明具有靈敏度高、重現性與穩定性好等特點，大大提高了檢驗效率，方便快捷，經濟環保，可有效控制藿香正氣水的質量。
【專利說明】霍香正氣水中多種有效成分的含量測定方法【技術領域】
[0001]本發明涉及一種對藿香正氣水中多種有效成分進行含量測定的方法，具體地說，是利用超高效液相色譜法(UPLC)法對藿香正氣水中甘草酸、歐前胡素、異歐前胡素、橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚、蒼術素等7種有效成分的含量進行測定的一種方法。
【背景技術】
[0002] 藿香正氣水源自宋代《太平惠民和劑局方》，原為散劑，為了解決散劑服用不便的缺陷，后人研制了多種劑型，其中以藿香正氣水最為常見。其主要由蒼術、陳皮、厚樸、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油等10味藥組成，方中藿香味辛，性微溫，既可解表散風寒，又芳香化濕濁，且辟穢和中，升清降濁，為君藥；以紫蘇、白芷二藥辛溫發散，助藿香外散風寒，芳化濕濁，為臣藥；厚樸、大腹皮行氣燥濕、除滿消脹，半夏、陳皮燥濕和胃、降逆止嘔，蒼術、茯苓燥濕健脾、和中止瀉，共為佐藥；甘草調和脾胃與藥性，為使藥；諸藥組合，共奏解表化濕，理氣和中之效。功能與主治為解表化濕，理氣和中。用于外感風寒、內傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者。
[0003]目前藿香正氣水收載于《中國藥典》2010年版一部，主要制法為:蒼術、陳皮、厚樸、白芷分別照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用60%乙醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集滲漉液，濃縮。茯苓加水煮沸后，80°C溫浸二次，取汁；生半夏用冷水浸泡，泡至透心后，另加干姜13.5g,加水煎煮二次；大腹皮加水煎煮3小時,甘草浸膏打碎后水煮化開；合并上述水煎液，濾過，濾液濃縮至適量。廣藿香油、紫蘇葉油用乙醇適量溶解。合并以上溶液，混勻，用乙醇與水適量調整乙醇含量，并使全量成2050ml，靜置，濾過，灌裝。
[0004]現行質量標準中主要對蒼術、甘草、白芷、廣藿香油、厚樸、陳皮等部分藥味進行了薄層鑒別，對厚樸酚、和厚樸酚、橙皮苷等3種有效成分進行了含量控制，但方法操作煩瑣，費時費力，檢驗周期較長，且要用到大量有毒有害試劑，如三氯甲烷、乙醚、乙酸乙酯等，本發明就是為了克服上述缺陷，建立一種快速環保的檢測方法來對藿香正氣水中多種有效成分的含量進行控制，保證藥品質量。

【發明內容】

[0005]本發明目的是提供一種藿香正氣水中甘草酸、歐前胡素、異歐前胡素、橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚、蒼術素等7種有效成分含量進行測定，該方法利用超高效液相色譜法(UPLC)法進行測定，該方法快速、環保，可有效控制藥品質量。
[0006]本發明所述的含量測定方法就是利用超高效液相色譜法，建立一種針對藿香正氣水中7種有效成分的含量測定方法。
[0007]色譜條件與系統適用性試驗
[0008]色譜柱:AcquityBEH C18 (2.1 X 100mm，1.7 u m)
[0009]流動相:乙腈為流動相A，0.1 %磷酸溶液為流動相B，梯度洗脫，梯度表見表1。[0010]表1流動相梯度洗脫表
[0011]
【權利要求】
1.一種藿香正氣水中多種有效成分的含量測定方法，其特征在于該方法采用超高效液相色譜法進行測定； 色譜條件如下: 色譜柱:Acquity BEH C18,規格為2.1 X 100mm, 1.7 u m ;流動相:乙腈為流動相A, 0.1%磷酸溶液為流動相B，按照下表進行梯度洗脫；時間(分鐘)流動相A流動相B
0595
1595
43565
64060
127525 檢測波長:甘草酸、歐前胡素、異歐前胡素在249nm檢測，橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚在281nm檢測,蒼術素在336nm檢測；柱溫:35°C ;流速:0.4ml/min ； 供試品溶液的制備:精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用0.2 濾膜過濾，即得； 對照品溶液的制備:取甘草酸銨、歐前胡素、異歐前胡素、橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚和蒼術素對照品，精密稱定，加甲醇制成每Iml含甘草酸60 y g、歐前胡素20 y g、異歐前胡素10 V- g、橙皮苷60 V- g、厚樸酹0.2mg、和厚樸酹0.lmg、蒼術素10 u g的混合溶液，即得；測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2iU，注入超高效液相色譜儀，測定，利用對照品色譜與供試品色譜峰面積分別計算各成分含量。
【文檔編號】G01N30/06GK103487538SQ201210194676
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年6月13日 優先權日:2012年6月13日
【發明者】劉永利, 趙振霞, 李冬梅, 馮麗, 王熳 申請人:河北省食品藥品檢驗院