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專利名稱：一種用高效液相色譜法測定米諾膦酸中間體有關物質的方法
技術領域：
本發明屬涉及一種高效液相色譜分離分析方法，特別是一種用高效液相色譜法分 離分析米諾膦酸中間體有關物質的方法。
背景技術：
米諾膦酸是一種治療骨質疏松癥的藥物，其中間體結構式
權利要求
1.一種高效液相色譜法分離分析米諾膦酸中間體有關物質的方法，其特征在于采用辛 烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，以陰離子對緩沖鹽溶液-有機改性劑為流動相。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述色譜柱為辛烷硅基烷鍵合硅膠為填充 劑的色譜柱規格為250mmX 4. 6mm，5 μ m。
3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述陰離子對試劑為十二烷基硫酸鈉。
4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述緩沖鹽選自磷酸二氫鉀，磷酸二氫鈉。
5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于所述緩沖鹽為磷酸二氫鈉。
6.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述有機改性劑選自乙腈、甲醇。
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于所述有機改性劑為甲醇。
8.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述緩沖鹽溶液的PH值為2.5。
9.根據權利要求1所述的方法，其特征在于流動相中陰離子對緩沖鹽溶液與有機改性 劑的體積比為50 50。
10.根據權利要求1所述的方法，其特征在于包括以下步驟(1)稱取米諾膦酸中間體樣品適量，用流動相溶解樣品，配制成每Irnl約含米諾膦酸中 間體樣品0. 2 aiig的溶液。(2)設置流動相流速為0.8 1. 2ml/min，檢測波長為220nm。(3)取步驟(1)的樣品溶液5-40μ 1注入液相色譜儀，完成米諾膦酸中間體及其有關物 質的分離與分析。
全文摘要
本發明公開了一種米諾膦酸中間體有關物質的分離與分析測定方法，采用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑色譜柱，以陰離子對緩沖鹽溶液-有機改性劑為流動相，用于分離分析米諾膦酸中間體的有關物質。
文檔編號G01N30/02GK102116765SQ20091024438
公開日2011年7月6日 申請日期2009年12月30日 優先權日2009年12月30日
發明者康彥龍, 張燕, 牟淑慧 申請人:北京德眾萬全醫藥科技有限公司