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一種脂蛋白α檢測(cè)試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種脂蛋白α，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元，兩個(gè)試劑單元分別為獨(dú)立密閉的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述獨(dú)立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側(cè)，與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)，使試液能夠向該區(qū)有效聚集。本實(shí)用新型能夠有限克服試液殘留，使試液能夠被充分使用。
【專利說明】一種脂蛋白α檢測(cè)試劑盒
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域，具體是一種用于人血液中脂蛋白α檢測(cè)試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]脂蛋白α是類似低密度脂蛋白分子與Apo(a)蛋白結(jié)合的脂蛋白，它某些部分與纖維蛋白溶酶原相同，目前所知，至少有6個(gè)以上亞型存在。LPA在血中濃度在個(gè)體間可相差很大，個(gè)體的濃度是由遺傳所決定的，并保持一生。LPA與其他脂蛋白下同，它不受進(jìn)食與否的影響。有報(bào)告指出，血中Lpa濃度高的個(gè)體，其患動(dòng)脈硬化性疾病的發(fā)病率是很高的。Lpa與膽固醇、載脂蛋白一樣，是一項(xiàng)獨(dú)立的動(dòng)脈硬化性疾患的危險(xiǎn)因子，所以，Lpa的測(cè)定對(duì)缺血性心臟疾患、腦梗塞等的患病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及預(yù)防是有一定價(jià)值。
[0003]目前檢測(cè)脂蛋白α的方法主要有酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)、輻射狀免疫擴(kuò)散法(RID)、電免疫擴(kuò)散法(EID)、放射免疫測(cè)定法(RIA)和免疫比濁法等。乳膠增強(qiáng)免疫比濁法是免疫比濁法的升級(jí)，原理是包被兔抗人脂蛋白α抗體的乳膠顆粒與樣本Lpa反應(yīng)，形成抗原-抗體免疫復(fù)合物并產(chǎn)生一定濁度,該濁度反映了樣本中Lpa含量，通過與同樣處理的校準(zhǔn)品比較，即可計(jì)算樣本中Lpa的含量。該法只需在普通全自動(dòng)生化儀上即可進(jìn)行，且操作簡(jiǎn)單快捷，適合臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)使用。
[0004]現(xiàn)有的試劑盒使用中，存在試液殘留不能充分利用的缺陷。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]本實(shí)用新型的目的在于提供一種使用方便的脂蛋白α檢測(cè)試劑盒。
[0006]本實(shí)用新型通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0007]本實(shí)用新型脂蛋白α檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元，所述包裝盒包括盒體和盒蓋，所述兩個(gè)試劑單元為相互獨(dú)立的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述獨(dú)立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側(cè)，與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)，使試液能夠向與瓶口對(duì)應(yīng)的一側(cè)聚集，所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對(duì)應(yīng)的另一側(cè)。
[0008]如上所述的脂蛋白α檢測(cè)試劑盒，所述與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū)，系由在與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成，或由瓶體底部?jī)?nèi)表面不少于5。的斜面所構(gòu)成。
[0009]如上所述的脂蛋白α檢測(cè)試劑盒，所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體。
[0010]如上所述的脂蛋白α檢測(cè)試劑盒，所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形，并且彼此適應(yīng)。
[0011]如上所述的脂蛋白α檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于兩個(gè)試劑單元周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。[0012]所述試劑包裝盒的盒體可以是正方體形狀或長(zhǎng)方體形狀，盒蓋具有與之相應(yīng)的形狀從而使盒蓋可以完整覆蓋于盒體上；所述盒蓋可以單邊連接在盒體上，或與盒體相互獨(dú)立。所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于獨(dú)立密封容器周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
[0013]應(yīng)理解，上述包裝和固定物并非為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型目的而必需具備的條件，而僅為滿足運(yùn)輸保存之需要。因此在不需要運(yùn)輸、或以其他形式替代固定物的情形下，在沒有固定物的情況下，亦可完全實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的目的。
[0014]所述的第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元包含的液體包括以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.05mol/L-0.lmol/L, pH7.0-7.4，氯化鈉3g/L_10g/L，PEG600020g/L-100g/L，穩(wěn)定劑 0.5g/L_3g/L, Proclin3000.lg/100ml-lg/100ml。第二試劑單元所包含的液體包括以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.05mol/L-0.lmol/L, pH7.0-7.4，氯化鈉 3g/L-10g/L，PEG600020g/L-100g/L，穩(wěn)定劑 0.5g/L_3g/L，連接兔抗人 LPA 抗體的乳膠(固含量)5g/L-20g/L ；Proclin3000.lg/100ml-lg/100ml。
[0015]本實(shí)用新型在一定程度上彌補(bǔ)了目前市售脂蛋白α檢測(cè)試劑盒因試液殘留而造成的試液不能充分被利用的缺陷。
[0016]以下通過附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，【具體實(shí)施方式】以舉例的目的給出，應(yīng)理解并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的任何限制。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1為本實(shí)用新型盒蓋打開時(shí)的立體結(jié)構(gòu)圖。
[0018]圖2為獨(dú)立密封容器立體結(jié)構(gòu)示意圖1。
[0019]圖3為獨(dú)立密封容器立體結(jié)構(gòu)示意圖2。
[0020]其中，11為試劑包裝盒的盒蓋，21為試劑包裝盒的盒體，31為第一試劑單元，32為第二試劑單元，41為固定物，I為瓶體，2為瓶口，3為試液聚集區(qū),4為支腳。
【具體實(shí)施方式】
[0021]如附圖1，本實(shí)用新型脂蛋白α檢測(cè)試劑盒，包括試劑包裝盒的盒蓋11和盒體21，以及放置于于試劑包裝盒中的兩個(gè)試劑單元31和32，以及填充于試劑單元周圍的固定物41。
[0022]如附圖2和附圖3，所述兩個(gè)試劑單元分別為獨(dú)立密閉的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述容器包括瓶體1、瓶口 2和與瓶口相適應(yīng)的密封瓶蓋，以及支腳4，所述瓶口2位于容器頂部一側(cè)；與瓶口 2相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)3，使試液能夠向與瓶口對(duì)應(yīng)的一側(cè)聚集。如附圖2，所述試液聚集區(qū)3系由在與瓶口 2相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成，或如附圖3，由瓶體底部?jī)?nèi)表面不少于5。的斜面所構(gòu)成。
[0023]本實(shí)施例中，兩個(gè)試劑單元31和32獨(dú)立放置，固定物41為泡沫塑料。
[0024]第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液
0.05mol/L，pH7.0，氯化鈉 3g/L，PEG600020g/L，吐溫 200.5g/L, Proclin3000.lg/100ml。同時(shí)，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.05mol/L，pH7.0，氯化鈉3g/L，PEG600020g/L，吐溫200.5g/L,連接兔抗人Lpa抗體的乳膠(固含量)5g/L ；Proclin3000.lg/100ml-lg/100ml。
[0025]實(shí)施例2
[0026]具有與實(shí)施例1相同結(jié)構(gòu)。同樣，第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.lmol/L, pH7.2，氯化鈉Sg/L，PEG600050g/L，甘油3g/L，Proclin3000.5g/100ml。同時(shí)，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.lmol/L, pH7.2，氯化鈉8g/L，PEG600050g/L，甘油3g/L，連接兔抗人Lpa抗體的乳膠(固含量)10g/L ；Proclin3000.5g/100ml。
[0027]實(shí)施例3
[0028]具有與實(shí)施例1相同結(jié)構(gòu)。同樣，第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.08mol/L，pH7.4，氯化鈉 5g/L, PEG6000100g/L,吐溫 201g/L, Proclin3000.5g/100ml。同時(shí)，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.08mol/L, pH7.0,氯化鈉5g/L, PEG6000100g/L,吐溫201g/L,連接兔抗人Lpa抗體的乳膠(固含量)10g/L ；Proclin3000.5g/100ml。
[0029]實(shí)施例4
[0030]具有與實(shí)施例1相同結(jié)構(gòu)。同樣，第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.05mol/L, ρΗ7.0,氯化鈉7g/L，PEG600050g/L,吐溫202g/L, Proclin3000.2g/100ml。同時(shí)，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.05mol/L, pH7.0，氯化鈉7g/L，PEG600050g/L,吐溫202g/L，連接兔抗人 Lpa 抗體的乳膠(固含量)15g/L ；Proclin3000.2g/100ml。
[0031]實(shí)施例5
[0032]具有與實(shí)施例1相同結(jié)構(gòu)。同樣，第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.lmol/L, pH7.4，氯化鈉5g/L，PEG600035g/L，甘油 2.5g/L, Proclin3000.5g/100ml。同時(shí)，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.lmol/L, pH7.4，氯化鈉5g/L，PEG600035g/L，甘油2.5g/L,連接兔抗人Lpa抗體的乳膠(固含量)7g/L ；Proclin3000.5g/100ml。
[0033]實(shí)施例6
[0034]具有與實(shí)施例1相同結(jié)構(gòu)。同樣，第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元盛裝的液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.06mol/L, pH7.1，氯化鈉9g/L，PEG600075g/L，甘油2g/L，Proclin3000.lg/100ml。同時(shí)，第二試劑單元也盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:磷酸鹽緩沖液0.06mol/L, pH7.1，氯化鈉9g/L，PEG600075g/L，甘油2g/L，連接兔抗人Lpa抗體的乳膠(固含量)12g/L ；Proclin3000.lg/100ml。
【權(quán)利要求】
1.一種脂蛋白α檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元；所述試劑包裝盒包括盒體和盒蓋；所述兩個(gè)試劑單元為相互獨(dú)立的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述獨(dú)立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側(cè)，與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)，使試液能夠向該區(qū)聚集，所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對(duì)應(yīng)的另一側(cè)。
2.如權(quán)利要求1所述的脂蛋白α檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū)，系由在與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成。
3.如權(quán)利要求1所述的脂蛋白α檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述與瓶口相對(duì)應(yīng)的容器底部?jī)?nèi)表面低于容器底部?jī)?nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū)，系由瓶體底部?jī)?nèi)表面不少于5。的斜面所構(gòu)成。
4.如權(quán)利要求1所述的脂蛋白α檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體。
5.如權(quán)利要求1所述的脂蛋白α檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形，并且彼此適應(yīng)。
6.如權(quán)利要求1所述的脂蛋白α檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于兩個(gè)試劑單元周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
【文檔編號(hào)】G01N33/68GK203720185SQ201320850696
【公開日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2013年12月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月20日
【發(fā)明者】吳靜, 孟菲, 王會(huì) 申請(qǐng)人:上海執(zhí)誠(chéng)生物科技股份有限公司