国产自产21区,亚洲97,免费毛片网,国产啪视频,青青青国产在线观看,国产毛片一区二区三区精品

一種用液相色譜法分析重酒石酸卡巴拉汀有關物質的方法
【專利摘要】本發明屬分析化學領域，本發明公開了一種用液相色譜法分離分析重酒石酸卡巴拉汀及其有關物質的方法，該方法以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，以一定比例的無機酸鹽緩沖溶液－有機相為流動相，可以定量測定重酒石酸卡巴拉汀及其有關物質的含量，從而有效控制重酒石酸卡巴拉汀及含重酒石酸卡巴拉汀制劑產品的質量。本發明方法專屬性強，準確度高，操作簡便。
【專利說明】一種用液相色譜法分析重酒石酸卡巴拉汀有關物質的方法

【技術領域】
[0001]本發明屬于分析化學領域，具體涉及一種液相色譜法分離分析重酒石酸卡巴拉汀及其有關物質的方法。

【背景技術】
[0002]重酒石酸卡巴拉汀是諾華公司開發的用于治療中輕度阿爾茨海默病的藥物，同時是治療AD的一線藥物。重酒石酸卡巴拉汀英文化學名為Ethylmethyl-carbamic Acid3-[ (IS) -1- (Dimethylamino) ethyl]phenyl Ester, Bitartrate,分子式為 C18H28N208。重酒石酸卡巴拉汀結構式為:

【權利要求】
1.一種液相色譜法分離分析重酒石酸卡巴拉汀及其有關物質的方法，其特征在于:采用以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，以一定比例的無機鹽緩沖溶液一有機相為流動相，流動相米用等度洗脫。
2.根據權利要求1所述的分離分析方法，色譜柱選自品牌為Kromasil、Ultimate和Apollo 的色譜柱,優選為 Apollo-C8 或 Ultimate -C8。
3.根據權利要求1所述的分離分析方法，所說的有機相選自以下化合物中的一種:甲醇、乙腈、丙醇、異丙醇、四氫呋喃等。
4.根據權利要求3所述的有機相的選取，優選為乙腈。
5.根據權利要求1所述的分離分析方法，所說的無機鹽緩沖溶液中的無機鹽選自:磷酸鹽、碳酸鹽、檸檬酸鹽等。
6.根據權利要求1所述的分離分析方法，所說的無機鹽緩沖溶液中所含無機鹽的濃度為 0.01 ?0.lmol/L,最優為 0.0lmol/L。
7.根據權利要求5所述的無機鹽緩沖溶液中無機鹽的選取，優選為磷酸鹽。
8.根據權利要求1所述的分離分析方法，其特征在于，包括以下幾個步驟: 1)取重酒石酸卡巴拉汀或含重酒石酸卡巴拉汀的制劑樣品適量，分別用流動相溶解樣品，配制成每ImL含重酒石酸卡巴拉汀及其有關物質0.1?1.5mg,優選為0.5mg/mL的樣品溶液； 2)設置流動相流速為0.5?1.5mL/min,優選為1.0mL/min ;檢測波長為200?250nm，優選為215 nm ;柱溫箱溫度為10?40°C，優選為25°C ； 3)取I)的樣品溶液10?50μ L，優選為10 μ L注入液相色譜儀，完成重酒石酸卡巴拉汀及其有關物質的分離與分析。
9.根據權利要求5所述的無機鹽緩沖溶液中無機鹽的選取，最優選為磷酸二氫鈉。
10.根據權利要求1所述的分析分離方法，緩沖液的pH值優選為3.0。
【文檔編號】G01N30/02GK104133009SQ201410303700
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年6月30日 優先權日:2014年6月30日
【發明者】趙路路, 郭夏 申請人:北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司