一種試條卡的制作方法
【專利摘要】本實用新型屬于體外診斷領域，具體涉及一種自身帶有存貯介質（12）備儲被檢物標準曲線或系數參數等檢測用信息的試條卡。所述試條卡包括卡盒（3）和其內的試條（2）。存貯介質（12）安裝在卡盒（3）上。樣品檢測時，所述試條卡由具有信號檢測功能的儀器采集其內試條（2）的檢測帶（6）和質控帶（7）特征信號并結合所用儀器從存貯介質（12）同時讀取來的被檢物標準曲線或系數參數而獲得樣品單組分或多組分濃度。所述試條卡檢測樣品具有簡便快速、靈敏度高、結果客觀、使用靈活等特點。
【專利說明】一種試條卡
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于體外診斷領域，具體涉及一種自身帶有存貯介質12備儲被檢物標準曲線或系數參數等檢測用信息、結合具有信號檢測功能的儀器能快速檢測樣品單一組分或多組分的試條卡。
【背景技術】
[0002]以膠體金試條為主要代表的免疫層析試條技術現已廣泛用于免疫檢測的各個方面。該技術簡單快速，幾分鐘就能獲得結果。不足之處是:(1)只能定性檢測樣品，難能實現樣品定量檢測，更難實現樣品多組分快速定量檢測。(2)對于某些抗原或抗體含量極低的樣本，很難用肉眼判斷結果，檢測靈敏度低。
[0003]采用被檢物標準品標準曲線定量被檢物濃度，是目前檢測領域定量樣品濃度的主要方法。標準曲線制作技術性強，過程繁雜，離不開專業技術人員。信息領域近來發展的存貯介質，如RFID標簽(又稱射頻識別標簽)、IC芯片、磁碼、條碼等，用于信息存取識別現已廣泛用于計算機、通訊、電子、商業、交通運輸控制管理等領域。RFID標簽，體積小，存儲信息容量大，識別無須人工干預，更是信息存取識別的理想手段，但很少有人將其用于生物醫學檢測領域。
[0004]為克服現有技術的不足，本實用新型提供一種自身帶有存貯介質12備儲被檢物標準曲線或系數參數等檢測用信息(操作人員檢測樣品時勿需再制作被檢物標準曲線)、結合具有信號檢測功能的儀器就能快速實現樣品單組分或多組分定量(定性/半定量)檢測的試條卡。本實用新型用于樣品檢測，具有簡便快速、靈敏度高、結果客觀等特點。
實用新型內容
[0005]本實用新型技術方案如下:
[0006]本實用新型所述試條卡包括卡盒3和其內的試條2。試條2包括順次搭接固定在底襯I上的樣品墊4、標記墊5、分析膜8、吸水墊9。分析膜8具有檢測帶6和質控帶7。卡盒3的上盒面在對應于試條樣品墊4位置處開有加樣孔10。卡盒3的上盒面在對應于試條分析膜8位置處開有檢測窗11。卡盒3上安裝有一張存貯有試條檢測樣品用信息的存貯介質12。
[0007]所述試條2的標記墊5包被有單一標記物標記的某一目標被檢物檢測相關的單一特異抗原(或抗體)分子，或:包被有不同標記物對應標記的各目標被檢物檢測相關的特異抗原(或抗體)分子的混合物。
[0008]所述試條2的檢測帶6可以為一條，也可以為多條。檢測帶6包被有某一目標被檢物檢測相關的特異抗體(或抗原)分子，或:包被有各目標被檢物檢測相關的特異抗體(或抗原)分子的混合物。
[0009]所述試條2的質控帶7包被有質控物。所述質控物包括二抗。
[0010]所述卡盒3上的存貯介質12包括但不限于RFID標簽、IC芯片、磁碼、或條碼等。存貯介質12存貯的試條檢測樣品用信息包括同批次試條2定量樣品濃度用的被檢物標準曲線或系數參數、試條質控帶信號強度參考監控值、試條批號、試條效期、存貯介質密碼、臨床指標參考值、試條生產廠商信息等，且可讀入被測對象身份信息、檢測者信息、樣品名稱、樣品編號、檢測日期、檢測結果等信息。
[0011]所述存貯介質12儲存的被檢物標準曲線有多種形式可供選擇，其包括但不限于下述曲線:被檢物標準品系列濃度與A IA 之間的對應關系曲線；或，被檢物標準品系列濃度與乂/ CA之間的對應關系曲線。其中，乂..為被檢物標準品系列濃度測得的檢測帶信號強度為被檢物標準品系列濃度測得的質控帶信號強度。
[0012]本實用新型所述試條2的吸水墊9之后還可以搭接有一試條反應終點指示標簽13。相應地,其卡盒3的該試條反應終點指示標簽13對應處開有觀察窗14。所述試條反應終點指示標簽13包括但不限于變色范圍為5-9的pH試紙。
[0013]本實用新型所述試條2的標記墊5為玻璃纖維膜；所述試條2的分析膜8為硝酸纖維素膜；所述試條2的底襯I為聚脂或塑料板；所述卡盒3為聚脂、塑料、硬性紙質材料、或其他材料做成。
[0014]本實用新型所述試條2為任何試條，其包括但不限于量子點標記試條、膠體金標記試條、膠體硒標記試條、上轉換磷光物標記試條、納米稀土熒光配合物標記試條、納米磁性顆粒標記試條、時間分辨層析試條、化學發光試條。
[0015]本實用新型所述試條卡在試條被檢物完成試條反應后，由具有信號檢測功能的儀器(如讀條儀、熒光檢測儀、磁信號檢測儀等)采集其試條2檢測帶6和質控帶7的特征信號并結合該儀器從存貯介質12同時讀取來的被檢物標準曲線或系數參數而定量獲得樣品單組分或多組分濃度；或，根據所述試條卡的試條檢測帶6和質控帶7的顯示情況而定性或半定量檢測樣品組分。
[0016]本實用新型所述試條卡的待檢樣品可以是來自臨床或非臨床的血液、體液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液態樣品或粘稠狀樣品，其中，臨床樣品包括傳染病、激素、心血管病、腫瘤、癌癥、糖尿病、自身免疫病等在內的樣品，非臨床樣品包括食品檢測、環境污染檢測、農藥殘留量檢測、生物沾染檢測、生物制劑檢測、獸醫學檢測、毒品檢測等在內的樣品O
[0017]本實用新型具有如下有益效果:
[0018](I)可快速定量檢測樣品組分(包括定性或半定量檢測樣品組分)。本實用新型所述試條卡上安裝有存貯介質12，該存貯介質12儲存有被檢物標準曲線或系數參數等檢測用信息。當待測樣品在試條上完成層析反應后，由具有信號檢測功能的儀器采集試條卡內試條2的檢測帶6和質控帶7特征信號并結合該儀器從存貯介質12同時讀取來的被檢物標準曲線或系數參數即可快速(幾分鐘內)定量獲得樣品組分濃度。
[0019](2)本實用新型所述試條卡內的試條2當采用量子點標記時，能同時實現樣品多組分快速準確定量檢測。量子點(Quantum Dots,簡稱QDs)是20世紀90年代發展的一種具優良光譜特征和光化學穩定性的半導體納米晶體，具有熒光發光效率高，激發譜線范圍寬，發射譜線范圍窄，熒光壽命長，Stokes位移大，粒徑與生物分子相近，表面修飾后能多功能化等特點。不同粒徑、種類和結構的量子點能產生不同特征波長持續熒光峰譜，且量子點混合物產生的特征波長熒光峰譜不交疊。采用不同量子點分別標記被檢物相應抗原/抗體反應分子，將其混合物包被在本實用新型所述試條卡的試條上與待測樣品進行反應，通過測定試條特定熒光信號，幾分鐘內就能快速準確定量樣品多組分濃度。而現有試條技術則只能定性檢測樣品，不能實現樣品定量檢測，更不能實現樣品多組分定量檢測。
[0020](3)所述試條卡內試劑和材料不涉及活性失活，可于室溫長期保存。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0021]圖1:本實用新型所述試條卡優選方案一的俯視結構圖(示其內試條采用一條檢測線)
[0022]圖2:本實用新型所述試條卡優選方案一的卡盒內試條的側視結構圖(示試條采用一條檢測線)
[0023]圖3:本實用新型所述試條卡優選方案一的俯視結構圖(示其內試條采用多條檢測線)
[0024]圖4:本實用新型所述試條卡優選方案一的卡盒內試條的側視結構圖(示試條采用多條檢測線)
[0025]圖5:本實用新型所述試條卡另一優選方案的俯視結構圖(示其內試條采用一條檢測線)
[0026]圖6:本實用新型所述試條卡另一優選方案的卡盒內試條的側視結構圖(示試條采用一條檢測線)
[0027]圖7:本實用新型所述試條卡另一優選方案的俯視結構圖(示其內試條采用多條檢測線)
[0028]圖8:本實用新型所述試條卡另一優選方案的卡盒內試條的側視結構圖(示試條采用多條檢測線)
[0029]序號表示如下:
[0030]1、底襯,2、試條,3、卡盒,4、樣品墊,5、標記墊,6、檢測帶,7、質控帶,8、分析膜,9、
吸水墊，10、加樣孔，11、檢測窗，12、存貯介質，13、試條反應終點指示標簽，14、觀察窗
【具體實施方式】
[0031]下面實施例及其附圖僅是為了進一步說明本實用新型，本領域人員不應以此限制本實用新型的保護范圍。
[0032]實施例一
[0033]圖1-4說明實施例一。實施例一為本實用新型所述試條卡優選方案之一。
[0034]圖1-4中，所述優選方案的所述試條卡包括卡盒3和其內的試條2。所述試條2包括順次搭接固定在底襯I上的樣品墊4、標記墊5、分析膜8、吸水墊9。分析膜8具有檢測帶6和質控帶7。卡盒3的上盒面在對應于試條樣品墊4位置處開有加樣孔10。卡盒3的上盒面在對應于試條分析膜8位置處開有檢測窗11。卡盒3上安裝有一張存貯有試條檢測樣品用信息的存貯介質12。
[0035]所述試條2的標記墊5包被有單一標記物標記的某一目標被檢物檢測相關的單一特異抗原(或抗體)分子，或:包被有不同標記物對應標記的各目標被檢物檢測相關的特異抗原(或抗體)分子的混合物。[0036]所述試條2的檢測帶6可以為一條(圖1和圖2所示)，也可以為多條(圖3和圖4所示)。檢測帶6包被有某一目標被檢物檢測相關的特異抗體(或抗原)分子，或:包被有各目標被檢物檢測相關的特異抗體(或抗原)分子的混合物。
[0037]所述試條2的質控帶7包被有質控物。所述質控物包括二抗。
[0038]所述卡盒3上的存貯介質12包括但不限于RFID標簽、IC芯片、磁碼、或條碼等。存貯介質12存貯的試條檢測樣品用信息包括同批次試條2定量樣品濃度用的被檢物標準曲線或系數參數、試條質控帶信號強度參考監控值、試條批號、試條效期、存貯介質密碼、臨床指標參考值、試條生產廠商信息等，且可讀入被測對象身份信息、檢測者信息、樣品名稱、樣品編號、檢測日期、檢測結果等信息。
[0039]所述存貯介質12儲存的被檢物標準曲線有多種形式可供選擇，其包括但不限于下述曲線:被檢物標準品系列濃度與A IA 之間的對應關系曲線；或，被檢物標準品系列濃度與乂/ CA之間的對應關系曲線。其中，乂..為被檢物標準品系列濃度測得的檢測帶信號強度為被檢物標準品系列濃度測得的質控帶信號強度。
[0040]所述試條2的標記墊5為玻璃纖維膜；所述試條2的分析膜8為硝酸纖維素膜；所述試條2的底襯I為聚脂或塑料板；所述卡盒3為聚脂、塑料、硬性紙質材料、或其他材料做成。
[0041]所述試條2為任何試條，其包括但不限于量子點標記試條、膠體金標記試條、膠體硒標記試條、上轉換磷光物標記試條、納米稀土突光配合物標記試條、納米磁性顆粒標記試條、時間分辨層析試條、化學發光試條。
[0042]所述試條卡用于樣品檢測時，液體樣品被施加到試條卡的加樣孔10中，待其內試條2完成反應后，由具有信號檢測功能的儀器(如讀條儀、熒光檢測儀、磁信號檢測儀等)采集其試條2檢測帶6和質控帶7的特征信號并結合該儀器從試條卡存貯介質12同時讀取來的被檢物標準曲線或系數參數而定量獲得樣品單組分或多組分濃度；或，根據所述試條卡的試條檢測帶6和質控帶7的顯示情況而定性或半定量檢測樣品組分。
[0043]所述試條卡的待檢樣品可以是來自臨床或非臨床的血液、體液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液態樣品或粘稠狀樣品，其中，臨床樣品包括傳染病、激素、心血管病、腫瘤、癌癥、糖尿病、自身免疫病等在內的樣品，非臨床樣品包括食品檢測、環境污染檢測、農藥殘留量檢測、生物沾染檢測、生物制劑檢測、獸醫學檢測、毒品檢測等在內的樣品。
[0044]實施例二
[0045]圖5-8說明實施例二。實施例二為本實用新型所述試條卡的另一優選方案。
[0046]圖5-8中，所述優選方案的所述試條卡包括卡盒3和其內的試條2。所述試條2包括順次搭接固定在底襯I上的樣品墊4、標記墊5、分析膜8、吸水墊9、試條反應終點指示標簽13。分析膜8具有檢測帶6和質控帶7。卡盒3的上盒面在對應于試條樣品墊4位置處開有加樣孔10。卡盒3的上盒面在對應于試條分析膜8位置處開有檢測窗11。卡盒3的上盒面在對應于試條反應終點指示標簽13位置處開有觀察窗14。卡盒3上安裝有一張存貯有試條檢測樣品用信息的存貯介質12。
[0047]所述試條2的標記墊5包被有單一標記物標記的某一目標被檢物檢測相關的單一特異抗原(或抗體)分子，或:包被有不同標記物對應標記的各目標被檢物檢測相關的特異抗原(或抗體)分子的混合物。[0048]所述試條2的檢測帶6可以為一條(圖5和圖6所示)，也可以為多條(圖7和圖8所示)。檢測帶6包被有某一目標被檢物檢測相關的特異抗體(或抗原)分子，或:包被有各目標被檢物檢測相關的特異抗體(或抗原)分子的混合物。
[0049]所述試條2的質控帶7包被有質控物。所述質控物包括二抗。
[0050]所述試條反應終點指示標簽13包括但不限于變色范圍為5-9的pH試紙。樣品檢測時，試條上的試條反應終點指示標簽13能根據試條反應的pH條件而顯色，以提示試條反應物是否已充分滲移過檢測帶6和質控帶7，提示試條反應是否充分，其檢測結果是否有效。
[0051]所述卡盒3上的存貯介質12包括但不限于RFID標簽、IC芯片、磁碼、或條碼等。存貯介質12存貯的試條檢測樣品用信息包括同批次試條2定量樣品濃度用的被檢物標準曲線或系數參數、試條質控帶信號強度參考監控值、試條批號、試條效期、存貯介質密碼、臨床指標參考值、試條生產廠商信息等，且可讀入被測對象身份信息、檢測者信息、樣品名稱、樣品編號、檢測日期、檢測結果等信息。
[0052]所述存貯介質12儲存的被檢物標準曲線有多種形式可供選擇，其包括但不限于下述曲線:被檢物標準品系列濃度與A IA 之間的對應關系曲線；或，被檢物標準品系列濃度與乂/ CA之間的對應關系曲線。其中，乂..為被檢物標準品系列濃度測得的檢測帶信號強度為被檢物標準品系列濃度測得的質控帶信號強度。
[0053]所述試條2的標記墊5為玻璃纖維膜；所述試條2的分析膜8為硝酸纖維素膜；所述試條2的底襯I為聚脂或塑料板；所述卡盒3為聚脂、塑料、硬性紙質材料、或其他材料做成。
[0054]所述試條2為任何試條，其包括但不限于量子點標記試條、膠體金標記試條、膠體硒標記試條、上轉換磷光物標記試條、納米稀土突光配合物標記試條、納米磁性顆粒標記試條、時間分辨層析試條、化學發光試條。
[0055]所述試條卡用于樣品檢測時，液體樣品被施加到試條卡的加樣孔10中，待其內試條2的試條反應終點指示標簽13指示樣品在試條2上完成反應后，由具有信號檢測功能的儀器(如讀條儀、熒光檢測儀、磁信號檢測儀等)采集試條2檢測帶6和質控帶7的特征信號并結合該儀器從試條卡存貯介質12同時讀取來的被檢物標準曲線或系數參數而定量獲得樣品單組分或多組分濃度；或，根據所述試條卡的試條檢測帶6和質控帶7的顯示情況而定性或半定量檢測樣品組分。
[0056]所述試條卡的待檢樣品可以是來自臨床或非臨床的血液、體液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液態樣品或粘稠狀樣品，其中，臨床樣品包括傳染病、激素、心血管病、腫瘤、癌癥、糖尿病、自身免疫病等在內的樣品，非臨床樣品包括食品檢測、環境污染檢測、農藥殘留量檢測、生物沾染檢測、生物制劑檢測、獸醫學檢測、毒品檢測等在內的樣品。
[0057]需要指出的是，本實用新型所述試條卡還可以有其他改進，如存儲有被檢物標準曲線等檢測用信息的存貯介質12除了安裝在試條卡的卡盒3上外，還可直接安裝在試條卡內試條2上；基于本實用新型相同原理，卡盒3內的試條還可擴展替換為生物芯片(包括抗原抗體芯片、蛋白芯片、核酸芯片、微流控芯片)等等。因此，凡是對本實用新型所述試條卡采用任何等同替換或等效變換形成的其它技術方案，均落在本實用新型權利要求的保護范圍中。
【權利要求】
1.一種試條卡，包括卡盒(3)和其內的試條(2)，試條(2)包括順次搭接固定在底襯(I)上的樣品墊(4)、標記墊(5)、分析膜(8)、吸水墊(9)，分析膜(8)具有檢測帶(6)和質控帶(7)，檢測帶(6)為一條或多條，卡盒(3)的上盒面在對應于試條樣品墊(4)位置處開有加樣孔(10)，卡盒(3)的上盒面在對應于試條分析膜(8)位置處開有檢測窗(11)，其特征在于:所述卡盒(3)上還安裝有一張存貯有試條檢測樣品用信息的存貯介質(12)。
2.根據權利要求1所述的試條卡，其特征在于:所述卡盒(3)上的存貯介質(12)包括RFID標簽、IC芯片、磁碼、或條碼。
3.根據權利要求1所述的試條卡，其特征在于:所述試條(2)的標記墊(5)為玻璃纖維膜，所述試條(2)的分析膜(8)為硝酸纖維素膜，所述試條(2)的底襯(I)為聚脂或塑料板，所述卡盒(3)為聚脂、塑料、或硬性紙質材料做成。
4.根據權利要求1所述的試條卡，其特征在于:其中所述試條(2)為量子點標記試條、膠體金標記試條、膠體硒標記試條、上轉換磷光物標記試條、納米稀土熒光配合物標記試條、納米磁性顆粒標記試條、時間分辨層析試條、化學發光試條。
5.一種如權利要求1所述的試條卡，其特征在于:其中所述試條(2)的吸水墊(9)之后還搭接有一試條反應終點指示標簽(13);其卡盒(3)的該試條反應終點指示標簽(13)相應處開有觀察窗(14)。
6.根據權利要求5所述的試條卡，其特征在于，所述試條反應終點指示標簽(13)包括變色范圍為5-9的pH試紙。
7.根據權利要求5所述的試條卡，其特征在于:所述卡盒(3)上的存貯介質(12)包括RFID標簽、IC芯片、磁碼、或條碼。
8.根據權利要求5所述的試條卡，其特征在于:所述試條(2)的標記墊(5)為玻璃纖維膜，所述試條(2)的分析膜(8)為硝酸纖維素膜，所述試條(2)的底襯(I)為聚脂或塑料板，所述卡盒(3)為聚脂、塑料、或硬性紙質材料做成。
9.根據權利要求5所述的試條卡，其特征在于:其中所述試條(2)為量子點標記試條、膠體金標記試條、膠體硒標記試條、上轉換磷光物標記試條、納米稀土熒光配合物標記試條、納米磁性顆粒標記試條、時間分辨層析試條、化學發光試條。
【文檔編號】G01N33/558GK203759015SQ201320716427
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2013年11月13日 優先權日:2013年11月13日
【發明者】馬義才, 顧敏, 馬靈 申請人:成都領御生物技術有限公司
專業數控銑床產品供應商
20年生產經驗，實力工廠，精工品質，質量有保障
