雙管式唾液采樣器的制造方法
【專利摘要】本發明公開了一種雙管式唾液采樣器，該采樣器采樣時，外環（1)上的內螺紋（6)與離心管(5)開口端的外螺紋（8)吻合，內塞（3)位于外環(1)內，硅膠管⑷的下部與內塞⑶連為一體，上部穿出外環（1)，在硅膠管（4)內設有填充纖維(9);在保存時，外環⑴上的內螺紋（6)與離心管⑶開口端的外螺紋⑶吻合，墊片⑵位于外環內的最上方，在墊片下方是內塞（3)，硅膠管(4)與內塞連為一體，下部穿出外環位于離心管(5)內，在硅膠管內設有填充纖維（9)。本發明簡化了唾液采樣過程，消除了采樣過程中的不適感，增加了唾液采樣量，采樣過程安全衛生，尤其應用于嬰幼兒或者患有有疾病難以配合采樣的被試人群。
【專利說明】雙管式唾液采樣器
【技術領域】
[0001] 本發明為一種雙管式唾液采樣器，屬于生化分析檢測設備的【技術領域】。
【背景技術】
[0002] 近年來，唾液作為一種無創傷檢測樣本在疾病診斷、心理監測、運動醫學等多個領 域得到重視。唾液中的組分往往與血液有較好的對應關系，唾液樣本有著無創、易采樣等優 點，容易被受試者接收。但是唾液中目標組分往往濃度顯著低于血液，因此唾液采集必須足 量才能滿足儀器檢測需要（通常為毫升量級）。目前唾液采集的方法大多還是讓受試者直 接在適當容器中吐出足夠量的唾液或者是用外形似棉簽的采樣棒或濾紙做成的采樣紙條， 但是這些方法對于被試尤其是兒童或有疾病難以配合的病患有一定困難。例如，直接吐出 的方法對于嬰幼兒難以操作，采樣棒或采樣紙條使受試者感覺不適不予配合，甚至有吞咽 的風險，也難以采集到滿足需要的樣品量。
[0003] 目前，在唾液樣品采集裝置的專利方面，有已授權的發明專利：CN1703615A， CN102032998A，CN203490113U ;實用新型發明：CN200948144Y，CN2776296Y，CN201188066Y， CN201852719U，CN2912528Y。其中 CN201852719U 和 CN102032998A 主要針對唾液中基因的 分析而設計，米樣量較小；CN1703615A較好地解決了米樣量以及衛生和安全等問題，缺點 是裝置太大，不方便用于大樣本人群的采樣；CN200948144Y主要用于口腔疾病的診斷，因 此采樣量也不足以進行唾液中某些成分的檢測。已有專利能解決一定的唾液采集問題，但 并未針對嬰幼兒受試對象的唾液采集過程做特殊設計，未能減輕兒童在采樣過程中的不適 感，在實際采樣和分析中還會出現采樣量不夠和樣本質量不高的問題，并且已有專利的設 計未考慮到唾液樣本的前處理問題，因而使用起來不夠方便。
[0004] 針對這些問題，本發明充分考慮嬰幼兒受試對象的特點，設計出雙管式采樣器，使 用兒童及家長較能接受的安全衛生的材料及采樣方式，兒童可通過自然的咀嚼活動，配合 食品級檸檬酸對唾液腺的正常刺激，使得兒童能較為輕松地分泌出較多的唾液，因此整個 采樣過程安全衛生便利，采集的唾液體積較大，可以用于多種成分的測定。
【發明內容】
[0005] 技術問題：本發明的目的在于提供一種雙管式唾液采樣器，解決目前受試人群唾 液樣品采樣過程中的不適感，安全性，以及采樣量不足的問題。
[0006] 技術方案：為解決現有技術中的這些問題，本發明提供的技術方案是：
[0007] 本發明的雙管式唾液采樣器包括外環、墊片、內塞、硅膠管、離心管、填充纖維；采 樣時，外環上的內螺紋與離心管開口端的外螺紋吻合，內塞位于外環內，硅膠管的下部與內 塞連為一體，上部穿出外環，在硅膠管內設有填充纖維；在保存時，外環上的內螺紋與離心 管開口端的外螺紋吻合，墊片位于外環內的最上方，在墊片下方是內塞，硅膠管與內塞連為 一體，下部穿出外環位于離心管內，在娃膠管內設有填充纖維。
[0008] 所述內塞的上平面為篩孔結構。
[0009] 所述硅膠管為上部稀疏、下部密集的多孔結構。
[0010] 所述的填充纖維是棉纖維或者是有特殊吸附功能的納米纖維材料，填充纖維預先 使用5 %檸檬酸溶液處理。 ~ 、
[0011]所述硅膠管使用食品級硅膠材質，長約4. 5cm,外徑和內徑分別為lcm和〇. 9cm，娃 膠管上沿的外徑為1. 6cm。 ' ?
[0012] 所述內塞為聚丙烯塑料材質，中空結構，一端開口，另一端為篩孔結構，塞身的外 徑為0· 95cm,內徑為0· 85cm，內塞的上沿部分的外徑為1. 6cm。
[0013] 使用方法為：未采樣時，硅膠管內填充有一定質量的填充材料，再從硅膠管開口處 套入內塞，在內塞上沿墊上墊片，最后將外環通過螺紋與離心管固定。在采樣時，將外環旋 出，墊片取下，將內塞連接的硅膠管取出翻轉后置于離心管上，再將外環套過硅膠管旋在離 心管上，從而將硅膠管和內塞固定于離心管上即可供使用。采集唾液時，將硅膠管放入被試 口中，被試通過咀嚼硅膠管使唾液經管壁上的小孔進入管內的纖維型材料而被吸附。采樣 之后，把整個器件組裝回未采樣時的形狀放入離心機中離心，從而使已吸附的唾液離心至 離心管中。本發明簡化了唾液采樣過程，消除了采樣過程中的不適感，增加了唾液采樣量， 采樣過程安全衛生，尤其應用于嬰幼兒或者患有有疾病難以配合采樣的被試人群。采得的 唾液樣品可以用于多種生化成分的分析檢測。
[0014] 有益效果：相對于現有技術方案，本發明的優點是：
[0015] 1.兒童通過咀嚼硅膠管，唾液便通過管上的小孔流入硅膠管內的填充材料，達到 吸著富集的目的。硅膠管的材質為食品級硅膠，安全可靠，并且硅膠管材質柔軟，底端加工 成了半球狀結構，被試在咀嚼時口腔感覺舒適，心理上更容易接受。由密到疏的結構使得在 采樣結束后進行離心時，唾液從填充纖維上脫離后能夠順利地流向離心管底端，從而在離 心管中保留；
[0016] 2.使用檸檬酸處理填充的纖維吸附材料，可以使得被試更多更快地分泌唾液，縮 短采樣時間，增多采樣體積；
[0017] 3.采樣裝置的安全性有保障。按照圖2中的采樣裝置圖，在采樣時，離心管可以充 當手柄，對于難以配合的受試者（例如嬰幼兒）可以由采樣者手持控制。并且硅膠管和離 心管中間通過螺紋旋緊，牢固不易脫落，防止在采樣過程中采樣頭誤被吞咽的風險；
[0018] 4.雙管式結構設計使得樣品的處理更加便利。在兒童對內硅膠管進行咀嚼之后， 將內硅膠管連同內塞放回外離心管，墊上墊片，再旋上外環，將整個裝置組裝恢復到圖1的 形式，可直接放入離心機中進行離心，離心分離后可以將唾液樣本放入冰箱中保存，方便快 捷。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0019] 下面結合附圖及實施例對本發明作進一步描述：
[0020] 圖1為雙管式唾液米樣器的結構不意圖，
[0021] 圖2為雙管式唾液采樣器采樣時的結構示意圖，
[0022] 圖3為內硅膠管的示意圖，
[0023] 圖4為內塞的示意圖，
[0024] 圖5為外環的示意圖。
[0025] 以上的圖中有：外環1、墊片2、內塞3、硅膠管4、離心管5、內螺紋6、篩孔結構7、 外螺紋8、填充纖維9、多孔結構1〇。
【具體實施方式】
[0026]本發明的雙管式的唾液采樣器。（1)使用食品級硅膠管作為經口的唾液富集裝置， 硅膠管壁加工成上疏下密的多孔狀結構，頂端加工成類似奶嘴的半球狀結構使得咀嚼過程 較為舒適；(2)使用5%的檸檬酸溶液處理纖維型的吸附材料作為硅膠管內的填充材料； (3)內硅膠管、外離心管的雙管式結構設計；具體如下：
[0027] 該采樣器包括外環、墊片、內塞、硅膠管、離心管、填充纖維；采樣時，外環上的內螺 紋與離心管開口端的外螺紋吻合，內塞位于外環內，硅膠管的下部與內塞連為一體，上部穿 出外環，在硅膠管內設有填充纖維；在保存時，外環上的內螺紋與離心管開口端的外螺紋吻 合，墊片位于外環內的最上方，在墊片下方是內塞，硅膠管與內塞連為一體，下部穿出外環 位于離心管內,在硅膠管內設有填充纖維。
[0028] 所述內塞的上平面為篩孔結構。
[0029]所述硅膠管為上部稀疏、下部密集的多孔結構。
[0030]所述的填充纖維是棉纖維或者是有特殊吸附功能的納米纖維材料，填充纖維預先 使用5 %檸檬酸溶液處理。
[0031] 1·內硅膠管，使用食品級硅膠材質，長約4. 5cm,外徑和內徑分別大約為lcm和 〇· 9cm，硅膠管上沿的外徑為1. 6cm。內部填充纖維性型吸附材料。底部的半球狀結構，并且 從硅膠管頂部到底部，加工成上部稀疏、下部密集（以圖1中放置的方向為準）的多孔狀結 構；
[0032] 2_內塞，聚丙烯塑料材質，中空結構，一端開口，另一端為篩孔結構，塞身的外徑為 0. 95cm，內徑為0· 85cm，內塞的上沿部分的外徑為1. 6cm ;
[0033] 3.填充纖維，可以是棉纖維或者是有特殊吸附功能的納米纖維材料，纖維可以預 先使用5 %檸檬酸溶液處理。
[0034]以下結合具體實施例對上述方案作進一步說明。應理解，這些實施例是用于說明 本發明而不是限制本發明的范圍。實施例中采用的實施條件可以根據具體廠家的條件作進 一步調整，未注明的實施條件通常為常規實驗中的條件。
[0035]實施例如圖1和圖2所示。該采樣器包括外環1、墊片2、內塞3、娃膠管4、離心管 5、填充纖維9 ;采樣時，外環1上的內螺紋6與離心管5開口端的外螺紋8吻合，內塞3位 于外環1內，硅膠管4的下部與內塞3連為一體，上部穿出外環1，在硅膠管 4內設有填充纖 維9 ;在保存時，外環1上的內螺紋6與離心管5開口端的外螺紋8吻合，墊片2位于夕卜環 1內的最上方，在墊片2下方是內塞 3,硅膠管4與內塞3連為一體，下部穿出外環丨位于離 心管5內，在硅膠管4內設有填充纖維9。
[0036] 所述內塞3的上平面為篩孔結構7。
[0037]所述硅膠管4為上部稀疏、下部密集的多孔結構10。
[0038]所述的填充纖維9是棉纖維或者是有特殊吸附功能的納米纖維材料，埴充纖維預 先使用5%檸檬酸溶液處理。 " 一、
[0039]外離心管為聚丙烯塑料材質（PP)，長度為7_5cm，內外徑分別大約為丨^⑩和 1. 6cm，從離心管外壁的頂端往下直到2cm刻均有外螺紋；
[0040] 如圖3所示，內硅膠管為食品級硅膠管材質，長4cm、內外徑分別大約為〇.9cm和 lcm，并且硅膠管下端為半球狀結構，從硅膠管頂端開始加工成由密到疏的多孔狀結構，硅 膠管端口加工延展的邊沿形，邊沿的直徑大約為1.6αη。硅膠管內部填充有纖維型吸附材 料，該材料的材質為純天然棉花或食品級高分子電紡而成的功能納米纖維，前者對唾液有 吸著作用，離心之后與液相能脫離，便于收集唾液；后者還可對唾液中某些目標物具有高效 吸附作用，使得采樣之后唾液中測試目標物能很好地被富集，離心之后分離的唾液可用于 某些指標的檢測，而納米纖維材料取出后用適當方法解析可測定某些特定指標；
[0041] 如圖4所示，內塞的材質為聚丙烯塑料，長約2cm。其內部為中空結構，一端開 口，另一端加工成篩孔結構且有延展的邊沿，內塞的塞身處的內外徑分別大約為0. 85cm和 0· 95cm，篩孔為均勻分布的小孔，孔徑約為lram，邊沿處的外徑約為1. 6cm ;
[0042] 如圖5所示，外環的材質為聚丙烯塑料。外環的內外徑分別大約為1. 6cm和1. 8cm, 長度為2cm，外環為中空圓柱體結構，一端開口的直徑略小，約為1. 2cm，另一端開口直徑與 內徑相同，為1· 6cm，環內刻有內螺紋；
[0043] 墊片為橡膠材質的圓片狀結構，直徑約1. 6cm，厚度為0. 5-lmm。
[0044]上述發明只為說明本發明的技術構思及特點，其目的在于讓熟悉此項技術的人能 夠理解本發明的內容并據以實施，并不能以此限制本發明的保護范圍。凡根據本發明的精 神實質所做的等效交換或修飾，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。
【權利要求】
1. 一種雙管式唾液采樣器，其特征在于，該采樣器包括外環（D、墊片（2)、內塞（3)、硅 膠管（4)、離心管（5)、填充纖維（g);采樣時，外環⑴上的內螺紋⑶與離心管⑶開口 端的外螺紋（8)吻合，內塞（3)位于外環（1)內，硅膠管（4)的下部與內塞（ 3)連為一體， 上部芽出外環（1)，在娃膠管（4)內設有填充纖維（9);在保存時,夕卜環（1)上的內螺紋（6) 與離心管（5)開口端的外螺紋（8)吻合，墊片（2)位于外環（1)內的最上方，在墊片（2)下 方是內塞（3)，硅膠管（4)與內塞（3)連為一體,下部穿出外環（1)位于離心管（5)內，在硅 膠管（4)內設有填充纖維（9)。
2. 根據權利要求1所述的一種雙管式唾液采樣器，其特征在于，所述內塞（3)的上平面 為篩孔結構（7)。
3. 根據權利要求1所述的一種雙管式唾液采樣器，其特征在于，所述硅膠管（4)為上部 稀疏、下部密集的多孔結構（10)。
4. 根據權利要求1所述的一種雙管式唾液采樣器，其特征在于，所述的填充纖維（9)是 棉纖維或者是有特殊吸附功能的納米纖維材料，填充纖維預先使用5%檸檬酸溶液處理。
5. 根據權利要求1所述的一種雙管式唾液采樣器，其特征在于，所述硅膠管（4)使用食 品級硅膠材質，長約4· 5cm，外徑和內徑分別為lcm和〇. 9cm，硅膠管上沿的外徑為丨.6cm。
6. 根據權利要求1所述的一種雙管式唾液采樣器，其特征在于，所述內塞（3)為聚丙烯 塑料材質，中空結構，一纟而開口，另一端為篩孔結構，塞身的外徑為0· 95cm，內徑為〇· 85cm， 內塞的上沿部分的外徑為1. 6cm。
【文檔編號】G01N1/14GK104215474SQ201410446330
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年9月3日 優先權日:2014年9月3日
【發明者】康學軍, 李晨, 沈康維 申請人:東南大學
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