一種尿液分析生物芯片的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種尿液分析生物芯片，屬于體外診斷試劑。它的檢測裝置是由玻片、橡膠分隔片和金屬固定夾組成，橡膠分隔片設置在玻片上方，兩側分別插入金屬固定夾的凹槽中，將芯片和橡膠分隔片固定在一起。它的具體組成：1.玻片表面硝酸纖維素膜的活化；2.對應處用不同的檢測試劑處理；3.制備檢測項目芯片，包括尿膽原芯片1，膽紅素芯片2，酮體芯片3，隱血芯片4，蛋白質芯片5，亞硝酸鹽芯片6，白細胞芯片7，葡萄糖芯片8，比重芯片9，酸堿度芯片10，微白蛋白芯片11，抗壞血酸芯片12，白細胞管型芯片13，顆粒管型芯片14，透明管型芯片15，紅細胞管型芯片16；4.利用檢測芯片檢測微量尿液中對應的成分；5.數據分析。
【專利說明】一種尿液分析生物芯片
【技術領域】
[0001] 本發明屬于體外診斷試劑。
【背景技術】
[0002] 生物芯片一般指高密度固定在互相支持介質上的生物信息分子（如基因片段、 DNA片段或多肽、蛋白質、糖分子、組織等）的微陣列雜交型芯片（micro-arrays),陣列中每 個分子的序列及位置都是已知的，并且是預先設定好的序列點陣。
[0003] 根據生物分子的檢測方式，生物芯片可大致分為兩種類型，第一種為微陣列類型， 其利用捕獲探針（capturing probe)探索包含于樣品中的特定的生化物質。具體地，將能 夠用作捕獲探針（capturing probe)的物質固定在芯片的表面，然后，與需要分析的生化物 質進行反應后，通過檢測及分析有無反應，可以獲得生化物質的信息。第二種為利用微流體 的生物芯片，在芯片上設置微通道、微室和混合閥，以控制微流體，將生化物質固定在檢測 單元后，利用微流體使需要檢測的生化物質與固定在檢測單元的生化物質進行反應，以檢 測有無反應。從長遠來看，且根據最近的小型化趨勢，這是研究最活躍的領域。
[0004] 在許多疾病的診斷中，尿常規檢查是必不可少的。利用試紙進行尿常規檢驗是一 種簡捷、快速的檢驗方法。目前，已經發展到11聯試紙，在基片上依次固定11個對尿液檢 驗用的生物芯片：白細胞LEU、亞硝酸鹽NIT、尿膽原UR0、蛋白質PRO、酸堿度pH、血BLD、抗 壞血酸VC、比重SG、酮體KET、膽紅素 BIL、葡萄糖GLU。近年來尿白蛋白測定發展較快，根據 應用評價，其敏感性明顯優于尿總蛋白測定，可用于早期腎損傷的監測。Viberti在1982年 報告以尿微量白蛋白作為胰島素依賴型糖尿病腎病并發癥的預測和觀察指征，并提出"微 量白蛋白尿"的概念沿用至今。微量白蛋白MALB尿是指尿中白蛋白含量超過健康人的參考 范圍，但常規尿蛋白試驗為陰性的低濃度白蛋白（尿白蛋白排泄率為20-200ug/min)。國際 上一致以尿白蛋白排泄率> 20ug/min或24h尿總蛋白> 30mg作為微量白蛋白的臨界值。 其他指標的添加也是為臨床評估病人的病情提供綜合的檢驗結果。
【發明內容】
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[0005] 本發明的目的是提供一種檢測人尿液的生物芯片，每個膜塊可同時檢測16個尿 液指標，利用橡膠分隔片和玻片固定夾，可在一張芯片上有16個膜塊，也就是可以同時檢 測16個尿液樣品，操作簡便、節省樣本和時間，可自動進行標準化校正，并生成各自身抗體 信號強度的圖表。
[0006] 本發明采用以下技術方案：它的檢測裝置是由玻片、橡膠分隔片和金屬固定夾組 成，橡膠分隔片設置在玻片上方，兩側分別插入金屬固定夾的凹槽中，將芯片和橡膠分隔片 固定在一起。
[0007] 它的制備方法為：1、玻片表面硝酸纖維素膜的活化；2、對應處用不同的檢測試劑 處理；3、制備檢測項目芯片，包括尿膽原（UR0)芯片1，膽紅素（BIL)芯片2,酮體（KET)芯 片3,隱血（BLU)芯片4,蛋白質（PRO)芯片5,亞硝酸鹽（NIT)芯片6,白細胞（WBC)芯片 7,葡萄糖（GLU-U)芯片8,比重（SG)芯片9,酸堿度（PH-U)芯片10,微白蛋白（U-MA)芯片 11，抗壞血酸（VC)芯片12,白細胞管型（U_WBC-C)芯片13,顆粒管型（KLGX-F)芯片14,透 明管型（U_TM-CA)芯片15,紅細胞管型（U_RBC)芯片16 ;4、利用檢測芯片檢測微量尿液中 對應的成分；5、數據分析：用對應的分析軟件進行分析。
[0008] 所述的橡膠分隔片厚度約1_，大小和玻片一致，分隔片上有16個孔，孔的位置和 孔徑與抗體點樣區相當，將橡膠分隔片覆蓋在芯片表面，抗體點樣區位于各個孔的正中位 置。
[0009] 本發明的每張玻片（25mmX73mm)被劃分為16個膜塊，每個膜塊都含有同時檢測 16個尿液指標的對應檢測試劑。因此，每張芯片均含有16個微陣列，每個膜塊可同時16個 指標。檢測裝置為一個有16個孔的橡膠分隔墊片和兩個固定夾，橡膠分隔墊片與玻片大小 一致，其孔的位置和大小與玻片上16個檢測試劑點樣區的位置符合，將橡膠分隔片覆蓋在 芯片表面，檢測試劑點樣區位于各個孔的正中位置。
[0010] 本發明可操作簡便、節省樣本和時間，可自動進行標準化校正，并生成對應樣品信 號強度的圖表。
【專利附圖】
【附圖說明】：
[0011] 圖1為本發明中玻片的結構示意圖；
[0012] 圖2為本發明中處理后玻片的結構示意圖；
[0013] 圖3為本發明中橡膠分隔片的結構示意圖；
[0014] 圖4為本發明中金屬固定夾的結構示意圖；
[0015] 圖5為本發明檢測裝置的裝配結構示意圖。
【具體實施方式】：
[0016] 參照圖1-5,本【具體實施方式】采用以下技術方案：它的檢測裝置是由玻片1、橡膠 分隔片2和金屬固定夾3組成，橡膠分隔片2設置在玻片1上方，兩側分別插入金屬固定夾 3的凹槽中，將玻片1和橡膠分隔片2固定在一起。
[0017] 它的制備方法為：1、玻片表面硝酸纖維素膜的活化；2、對應處用不同的檢測試劑 處理；3、制備檢測項目芯片，包括尿膽原（UR0)芯片1，膽紅素（BIL)芯片2,酮體（KET)芯 片3,隱血（BLU)芯片4,蛋白質（PRO)芯片5,亞硝酸鹽（NIT)芯片6,白細胞（WBC)芯片 7,葡萄糖（GLU-U)芯片8,比重（SG)芯片9,酸堿度（PH-U)芯片10,微白蛋白（U-MA)芯片 11，抗壞血酸（VC)芯片12,白細胞管型（U_WBC-C)芯片13,顆粒管型（KLGX-F)芯片14,透 明管型（U_TM-CA)芯片15,紅細胞管型（U_RBC)芯片16 ;4、利用檢測芯片檢測微量尿液中 對應的成分；5、數據分析：用對應的分析軟件進行分析。
[0018] 本發明可操作簡便、節省樣本和時間，可自動進行標準化校正，并生成對應樣品信 號強度的圖表。
【權利要求】
1. 一種尿液分析生物芯片，其特征在于它的檢測裝置是由玻片、橡膠分隔片和金屬固 定夾組成，橡膠分隔片設置在玻片上方，兩側分別插入金屬固定夾的凹槽中，將玻片和橡膠 分隔片固定在一起。
2. 根據權利要求1所述的一種尿液分析生物芯片，其特征在于：它的制備方法為：1、 玻片表面硝酸纖維素膜的活化；2、對應處用不同的檢測試劑處理；3、制備檢測項目芯片， 包括尿膽原（URO)芯片1，膽紅素（BIL)芯片2,酮體（KET)芯片3,隱血（BLU)芯片4,蛋白 質（PRO)芯片5,亞硝酸鹽（NIT)芯片6,白細胞（WBC)芯片7,葡萄糖（GLU-U)芯片8,比重 (SG)芯片9,酸堿度（PH-U)芯片10,微白蛋白（U-MA)芯片11，抗壞血酸（VC)芯片12,白細 胞管型（U_WBC-C)芯片13,顆粒管型（KLGX-F)芯片14,透明管型（U_TM-CA)芯片15,紅細 胞管型（U_RBC)芯片16 ;4、利用檢測芯片檢測微量尿液中對應的成分；5、數據分析：用對 應的分析軟件進行分析。
3. 根據權利要求1所述的一種尿液分析生物芯片，其特征在于所述的橡膠分隔片厚度 約1_，大小和玻片一致，分隔片上有16個孔，孔的位置和孔徑與檢測試劑點樣區相當，將 橡膠分隔片覆蓋在芯片表面，檢測試劑點樣區位于各個孔的正中位置。
【文檔編號】G01N33/50GK104155436SQ201410378336
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月28日 優先權日:2014年7月28日
【發明者】王泰朕 申請人:王泰朕
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