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測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法
【專利摘要】本發明公開了測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，該方法采用毛細管電泳法，以氫氯噻嗪為內標，同時對頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉進行定量測定，提供一種更簡便快捷、成本低的檢測方法，在注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉制劑生產過程中，能夠有效的進行質量控制。
【專利說明】測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法
[0001]

【技術領域】
[0002]本發明涉及醫藥生物領域，具體地，涉及測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法。

【背景技術】
[0003]頭孢哌酮為第三代頭孢菌素類抗生素，通過抑制敏感細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。他唑巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外，對其他細菌無抗菌活性，但是他唑巴坦對由β—內酰胺類抗生素耐藥菌株產生的多數重要的β—內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。他唑巴坦可防止耐藥菌對青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞，并且他唑巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協同作用。由于他唑巴坦可與某些青霉素結合蛋白相結合，因此敏感菌株可能對本復方制劑的敏感性較單用頭孢哌酮時更強。
[0004]現有測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中目標物含量的方法為高效液相色譜法，但是這種方法麻煩、成本較高。


【發明內容】

[0005]本發明所要解決的技術問題是提供測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，該方法采用毛細管電泳法，以氫氯噻嗪為內標，同時對頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉進行定量測定，提供一種更簡便快捷、成本低的檢測方法，在注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉制劑生產過程中，能夠有效的進行質量控制。
[0006]本發明解決上述問題所采用的技術方案是:
測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，包括以下步驟:
(1)配制內標液、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉待測液、頭孢哌酮鈉對照品溶液、他唑巴坦鈉對照品溶液，所述內標液為氫氯噻嗪溶液；
(2)稱取69mg注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉溶解于容量瓶中，置于10mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度，搖勻后吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL內標溶液搖勻，送高效毛細管電泳儀中進樣，進行測定分析，以相對峰面積按標準曲線法計算頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的含量。
[0007]所述內標液的配制為稱取氫氯噻嗪5.0mg,置于1mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度，搖勻即得。
[0008]所述進樣時間為8-15s。
[0009]所述高效毛細管電泳儀的分離電壓為12kV。
[0010]所述注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉待測液的配制為稱取69mg的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉置于10mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，精密吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入1.0mL內標溶液搖勻即得。
[0011]所述頭孢哌酮鈉對照品溶液的配制為稱取55mg頭孢哌酮鈉置于10mL容量瓶中用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，再從10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，力口入ImL內標溶液搖勻即得。
[0012]所述他唑巴坦鈉對照品溶液的配制為稱取14mg他唑巴坦鈉置于10mL容量瓶中用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，再從10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，力口入ImL內標溶液搖勻即得。
[0013]綜上，本發明的有益效果是:
本發明采用毛細管電泳法，以氫氯噻嗪為內標，同時對頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉進行定量測定，提供一種更簡便快捷、成本低的檢測方法，在注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉制劑生產過程中，能夠有效的進行質量控制。

【具體實施方式】
[0014]下面結合實施例，對本發明作進一步地的詳細說明，但本發明的實施方式不限于此。
[0015]實施例1:
測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，包括以下步驟:
(1)配制內標液、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉待測液、頭孢哌酮鈉對照品溶液、他唑巴坦鈉對照品溶液，所述內標液為氫氯噻嗪溶液；
(2)稱取69mg注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉溶解于容量瓶中，置于10mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度，搖勻后吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL內標溶液搖勻，送高效毛細管電泳儀中進樣，進行測定分析，以相對峰面積按標準曲線法計算頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的含量。
[0016]所述內標液的配制為稱取氫氯噻嗪5.0mg,置于1mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度，搖勻即得。
[0017]所述進樣時間為8-15s。
[0018]所述高效毛細管電泳儀的分離電壓為12kV。
[0019]所述注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉待測液的配制為稱取69mg的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉置于10mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，精密吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入1.0mL內標溶液搖勻即得。
[0020]所述頭孢哌酮鈉對照品溶液的配制為稱取55mg頭孢哌酮鈉置于10mL容量瓶中用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，再從10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，力口入ImL內標溶液搖勻即得。
[0021]所述他唑巴坦鈉對照品溶液的配制為稱取14mg他唑巴坦鈉置于10mL容量瓶中用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，再從10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，力口入ImL內標溶液搖勻即得。
【權利要求】
1.測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)配制內標液、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉待測液、頭孢哌酮鈉對照品溶液、他唑巴坦鈉對照品溶液，所述內標液為氫氯噻嗪溶液； (2)稱取69mg注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉溶解于容量瓶中，置于10mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度，搖勻后吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL內標溶液搖勻，送高效毛細管電泳儀中進樣，進行測定分析，以相對峰面積按標準曲線法計算頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的含量。
2.根據權利要求1所述的測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，所述內標液的配制為稱取氫氯噻嗪5.0mg，置于1mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度，搖勻即得。
3.根據權利要求1所述的測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，所述進樣時間為8-15s。
4.根據權利要求1所述的測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，所述高效毛細管電泳儀的分離電壓為12kV。
5.根據權利要求1所述的測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，所述注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉待測液的配制為稱取69mg的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉置于10mL容量瓶中，用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，精密吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入1.0mL內標溶液搖勻即得。
6.根據權利要求1所述的測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，所述頭孢哌酮鈉對照品溶液的配制為稱取55mg頭孢哌酮鈉置于10mL容量瓶中用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，再從10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL內標溶液搖勻即得。
7.根據權利要求1所述的測定注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉中有效成分含量的方法，其特征在于，所述他唑巴坦鈉對照品溶液的配制為稱取14mg他唑巴坦鈉置于10mL容量瓶中用甲醇超聲溶解并定容至刻度搖勻，再從10mL容量瓶中吸取9mL，置于1mL容量瓶中，加入ImL內標溶液搖勻即得。
【文檔編號】G01N27/447GK104165919SQ201410434317
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年8月29日 優先權日:2014年8月29日
【發明者】包瑩, 劉萍, 陳繼源 申請人:四川制藥制劑有限公司