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同時檢測血糖和血脂的試紙條的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種同時檢測血糖和血脂的試紙條，屬于生化指標檢測【技術領域】。該試紙條包括基板層、反應墊和擴散層；所述反應墊至少為兩個，其上分別設有用于檢測血糖的酶和用于檢測血脂的酶；所述至少兩個反應墊均與所述擴散層連通；所述基板層上設有檢測電極對，該檢測電極對的數量與反應墊的數量一致，且每個檢測電極對均與一個反應墊相對應。本實用新型的試紙條，通過一次進樣同時檢測血糖和血脂，減少了液體試樣的體積，縮短了檢測時間，降低了操作的繁瑣程度。
【專利說明】同時檢測血糖和血脂的試紙條
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種生化指標檢測技術，特別是涉及一種同時檢測血糖和血脂的試紙條。
【背景技術】
[0002]在生化指標檢測中，電化學的測定方法是酶進行生物化學反應之后產生的電子傳遞，依檢體中待測物質濃度成正比的電流流量，再經導電電極檢測，其快速反應及電子快速傳遞至電極而測定的特性，使電化學測定方法成為迅速而可靠的檢測法。電極式檢驗片由于其容易制造、成本低廉且攜帶方便已普遍地應用于各種檢測產品，例如血糖、尿酸、膽固醇等各種生化檢測器。
[0003]眾所周知，糖尿病患者屬于心血管疾病的高危人群，據調查，有近八成糖尿病患者最終死于心血管疾病。而為了捍衛心血管健康，糖尿病患者需要構筑起三道“防火墻”一血糖、血壓、血脂。血糖自然更容易受到糖尿病患者的重視，而血壓由于測量手段經濟方便，也比較容易進行監測和控制，相對而言，血脂的控制更加容易被忽視。然而，血脂異常偏偏是心血管健康的直接破壞者，因此，廣大糖尿病患者必須予以重視。所以對于糖尿病人來說，除了對血糖的監測以外，血脂的監測也是至關重要的。
[0004]但是，目前為止，沒有任何試紙條可以同時對血糖和血脂的指標進行檢測，可以使糖尿病患者的血糖和血脂得到很好地控制。

【發明內容】

[0005]基于此，本實用新型的目的在于克服現有技術的缺陷，提供一種同時檢測血糖和血脂的試紙條，采用該試紙條，可以在一條試紙條上通過一次進樣同時檢測血糖和血脂，實現一體化檢測。
[0006]為實現上述目的，本實用新型采取以下技術方案:
[0007]一種同時檢測血糖和血脂的試紙條，包括基板層、反應墊和擴散層；所述反應墊至少為兩個，其上分別設有用于檢測血糖的酶和用于檢測血脂的酶；所述至少兩個反應墊均與所述擴散層連通；所述基板層上設有檢測電極對，該檢測電極對的數量與反應墊的數量一致，且每個檢測電極對均與一個反應墊相對應。
[0008]本實用新型的試紙條，具有多個反應墊，該反應墊的數量可根據要檢測的生化指標靈活設置，并采用多個檢測電極對，使每一個反應墊均與一對檢測電極對相對應，可以實現不同項目的檢測。并通過擴散層的設置，使液體試樣能夠均勻的擴散至與擴散層相通的反應墊，保證每一個反應墊均能獲得足以進行檢測的液體試樣，達到一次采血、加樣即可同時檢測血糖和血脂的目的。
[0009]在其中一個實施例中，還包括親水膜和粘合層，所述粘合層上設有鏤空部，該鏤空部設有連通試紙條邊緣的虹吸通道；所述親水膜覆蓋所述鏤空部。由于鏤空部的存在，所述親水膜與擴散層之間形成空間大小固定的加樣空間，通過該加樣空間的限制，保證了每次加樣量都是一樣的，確保了試紙條的高可重復性和精密度。
[0010]在其中一個實施例中，所述檢測電極對包括位置相對的工作電極和對電極，所述基板層包括第一基板層和第二基板層，該第一基板層上設有工作電極、工作電極導線和工作電極的電極端點接頭，該第二基板層上設有對電極、對電極導線和對電極的電極端點接頭。所述檢測電極對為碳電極、石墨電極或金屬電極等；所述導線為銀導線或金導線等。將工作電極和對電極分別設于不同的基板層上，在檢測時，電流需流經整個反應墊，能夠提供更大的測試體積。
[0011]在其中一個實施例中，還包括絕緣層，所述絕緣層設于第一基板層和第二基板層之間，該絕緣層上設有與反應墊形狀匹配的第一開孔。通過絕緣層的使用，能夠更好的隔絕工作電極和對電極，確保檢測的準確性，并通過絕緣層上所設孔，將反應墊露出，保證反應墊和工作電極與對電極之間的連通。
[0012]在其中一個實施例中，還包括分離墊和導流片，所述分離墊設于擴散層和反應墊之間，所述導流片設于分離墊和反應墊之間。通過分離墊的設置，能夠將干擾物質分離，避免其進入反應墊中，該分離墊可采用玻璃纖維過濾紙等材料制成。并且利用導流片，保證了液體試樣能夠順利通過分離墊進入反應墊中。
[0013]在其中一個實施例中，所述用于檢測血脂的酶為膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、過氧化氫酶、脂蛋白酯酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶中的至少一種，所述用于檢測血糖的酶為過氧化氫酶、過氧化物酶、葡萄糖氧化酶中的至少一種。采用上述用于檢測血脂的酶來檢測血脂中TC (總膽固醇)、HDL (高密度脂蛋白)、TG (甘油三脂)、LDL (低密度脂蛋白)、VLDL (極低密度脂蛋白)中的任意一種或幾種成份，其中，檢測TC、HDL、LDL、VLDL的酶為膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過氧化物酶中的至少一種；檢測TG的酶為脂蛋白酯酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶、過氧化物酶中的至少一種。根據不同的需求，靈活選取所需的酶。
[0014]在其中一個實施例中，所述反應墊上還設有電子傳遞介質和緩沖液；所述電子傳遞介質為鐵氰酸鹽(例如鐵氰化鉀等)、二茂鐵(即環戊二烯基鐵)或對苯醌；所述緩沖液為磷酸緩沖液、三(羥甲基)氨基甲烷-鹽酸緩沖液(TRIS緩沖液)或2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液(MES緩沖液)。同時，也可根據需要，加入一些其他物質，例如Triton X-100 (聚乙二醇辛基苯基醚)等，用以改善酯類膽固醇的溶解度。為了達到更好的檢測效果，可以根據不同情況，選取各種電子傳遞介質用以降低氧化還原反應所需的電勢，或選取表面活性劑用以增加被測物的溶解度。
[0015]在其中一個實施例中，所述基板層為聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚醚、聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯對苯二甲酸酯或聚對苯二甲酸乙二醇酯基板層。基板層以絕緣高分子材料制成，確保檢測電極對的工作不受干擾。
[0016]與現有技術相比，本實用新型具有以下有益效果:
[0017]本實用新型的一種同時檢測血糖和血脂的試紙條，具有多個反應墊，能夠同時檢測血糖和血脂，實現一體化檢測。通過一次進樣同時檢測血糖和血脂，減少了液體試樣的體積，縮短了檢測時間，降低了操作的繁瑣程度。避免了更換試紙條所帶來的麻煩，能夠促使糖尿病患者及早識別血脂異常并給予正確干預，可防治動脈粥樣硬化、減少心腦血管事件、降低死亡率。
[0018]并且，該試紙條還能通過加樣空間的限制，保證了每次加樣量都是一樣的，確保了 試紙條的高可重復性和精密度。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]圖1為實施例1中的試紙條示意圖；
[0020]圖2為實施例2中的試紙條示意圖。
【具體實施方式】
[0021]以下結合附圖和具體實施例來詳細說明本實用新型。
[0022]實施例1
[0023]一種同時檢測血糖和血脂的試紙條100，該實施例采用滴血式進樣。該試紙條100包括依次疊裝的第一基板層110、絕緣層120、四個反應墊(131，132，133，134)、第二基板層140、導流片(151，152，153，154)、分離墊160、擴散層170和蓋片180，如圖1所示。其中:
[0024]在本實施例中，使用聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)片狀基材作為第一基板層110與第二基板層140，再利用網版印刷的方式在第一基板層110上形成工作電極(111，112，113，114)，工作電極導線、工作電極的電極端點接頭(115，116，117，118)，該電極端點接頭用于與施加電壓的裝置進行電氣連接，在第二基板層140上形成對電極(141，142，143，144)，對電極導線、對電極的電極端點接頭149，并在對電極正對四個工作電極的位置上設置第二開孔(145，146，147，148)供液體試樣通過，該工作電極與對電極為碳電極，導線為銀導線。
[0025]絕緣層120位于第一基板層110和第二基板層140之間，并且絕緣層120上設有與反應墊(131，132，133，134)形狀匹配的第一開孔(121，122，123，124)，該絕緣層120還暴露出檢測電極對的電極端點接頭，用于與施加電壓的電子裝置電性連接。
[0026]反應墊(131，132，133，134)所含的反應試劑包括電子傳遞介質、與液體試樣反應并產生電流的酶及緩沖液。其中，電子傳遞介質為二茂鐵。與液體試樣反應并產生電流的酶為膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶，及葡萄糖氧化酶，分別設于四個反應墊(131，132，133，134)上。緩沖液為TRIS緩沖液。在此實施方案中，也可加入一些其他物質，例如Triton X-100等,用以改善酯類膽固醇的溶解度。
[0027]導流片(151，152，153，154)設置在第二基板層140上設置的第二開孔(145，146，147，148)的上方，正好與該第二開孔重合，然后將分離墊160與擴散層170依次覆蓋在第二基板層140上，然后加上蓋片180，該蓋片180上設有試樣入口 181。該試紙條的不同層之間通過粘合劑進行粘合。
[0028]本實施例的試紙條工作流程如下:
[0029]首先，液體試樣以滴加的方式滴加至蓋片180上的試樣入口 181，經過擴散層170的均勻擴散作用，由擴散層170中央向四周擴散，并分別通過導流片(151，152，153，154)，使液體試樣順利通過擴散層170之下的分離墊160，通過分離墊160分離除去干擾物后，液體試樣分別由對電極(141，142，143，144)上設置的第二開孔(145，146，147，148)進入位于第二基板層140之下的反應墊(131，132，133，134)，在反應墊(131，132，133，134)中，待測物分別與膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶或葡萄糖氧化酶反應，產生電流，此時儀器已啟動采集程序，但不提示用戶已開始檢測，直到采集的信號強度大于預定閾值，表示血量恰好充足，此時儀器顯示并提醒用戶已開始測量，用戶停止滴加血液。最終根據液體試樣中待測物與不同反應墊(131，132，133，134)中酶反應產生的電流大小，分別得出液體試樣中血糖和血脂的含量。
[0030]實施例2
[0031]如圖2所示，本實施例的同時檢測血糖和血脂的試紙條200與實施例1的試紙條基本相同，不同之處在于:
[0032]該試紙條在擴散層和蓋片之間還依次疊裝了粘合層290和親水膜291。該粘合層290由具有粘性的材料制成，可以將親水膜291粘附。該親水膜291由具有親水性基團的材料制成，能夠將液體試樣吸入。
[0033]所述粘合層上設有鏤空部293，該鏤空部292設有連通試紙條邊緣的虹吸通道293 ;所述親水膜291覆蓋所述鏤空部292。
[0034]本實施例的試紙條工作與實施例1的試紙條工作流程基本相同，不同之處在于:
[0035]該試紙條采用虹吸進樣的方式，利用親水膜291的引導，將液體試樣由虹吸通道293吸入至鏤空部292，以鏤空部292的空間大小限制液體試樣的加樣量，再使液體試樣由擴散層270均勻的擴散至各個反應墊(231，232，233，234)，進行后續反應。
[0036]以上所述實施例僅表達了本實用新型的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本實用新型專利范圍的限制。應當指出的是，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本實用新型的保護范圍。因此，本實用新型專利的保護范圍應以所附權利要求為準。
【權利要求】
1.一種同時檢測血糖和血脂的試紙條，其特征在于，包括基板層、反應墊和擴散層；所述反應墊至少為兩個，其上分別設有用于檢測血糖的酶和用于檢測血脂的酶；所述至少兩個反應墊均與所述擴散層連通；所述基板層上設有檢測電極對，該檢測電極對的數量與反應墊的數量一致，且每個檢測電極對均與一個反應墊相對應。
2.根據權利要求1所述的同時檢測血糖和血脂的試紙條，其特征在于，還包括親水膜和粘合層，所述粘合層上設有鏤空部，該鏤空部設有連通試紙條邊緣的虹吸通道；所述親水膜覆蓋所述鏤空部。
3.根據權利要求1所述的同時檢測血糖和血脂的試紙條，其特征在于，所述檢測電極對包括位置相對的工作電極和對電極，所述基板層包括第一基板層和第二基板層，該第一基板層上設有工作電極、工作電極導線和工作電極的電極端點接頭，該第二基板層上設有對電極、對電極導線和對電極的電極端點接頭。
4.根據權利要求3所述的同時檢測血糖和血脂的試紙條，其特征在于，還包括絕緣層，所述絕緣層設于第一基板層和第二基板層之間，該絕緣層上設有與反應墊形狀匹配的第一開孔。
5.根據權利要求1所述的同時檢測血糖和血脂的試紙條，其特征在于，還包括分離墊和導流片，所述分離墊設于擴散層和反應墊之間，所述導流片設于分離墊和反應墊之間。
【文檔編號】G01N27/26GK203688494SQ201320888636
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2013年12月30日 優先權日:2013年12月30日
【發明者】黎麗曼, 趙欣欣, 宋俊, 秋云海 申請人:深圳先進技術研究院, 深圳中科卉而立生物科技有限公司