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用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供一種用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內的第一試劑單元和第二試劑單元，兩個試劑單元分別為獨立密閉的盛裝有不同試液的獨立密封容器；所述獨立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側，與瓶口相對應的容器底部內表面低于容器底部內表面其他部分形成試液聚集區，使試液能夠向該區有效聚集。本實用新型能夠有限克服試液殘留，使試液能夠被充分使用。
【專利說明】用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種試劑盒，特別涉及一種用于檢測肌酸激酶同工酶肌酸激酶同工酶的試劑盒。
【背景技術】
[0002]肌酸激酶(CK)是由M(肌肉)型和B(腦)型兩種單體亞單位組成的二聚酶，亞基兩兩結合形成三種同工酶:CK-BB、CK-MB和CK-MM。同工酶在各器官中的分布有所不同，心肌中CK活性較高，其中40%為MB同工酶；胃腸道和腦組織則以BB同工酶為主。血清中CK-MB升高是公認的診斷急性心肌梗死和確定有無心肌壞死的重要指標。特別是對于心電圖中無Q波的急性心肌梗死和再發性心肌梗死，血清中CK-MB升高具有決定診斷的作用。急性心肌梗死發病3-6h CK-MB即開始升高，12-24h達峰值，如無并發癥3天后回復至正常水平。若有并發癥，如梗死延展，則酶不下降。若梗死再次發生，已趨下降的CK-MB會再次升高，酶活性曲線形成馬鞍型。CK-MB診斷AMI的敏感性和特異性均不及肌鈣蛋白，但CK-MB增高的程度能準確地反映梗死的范圍和高峰出現的時間是否前移，有助于判斷溶栓治療是否成功。
[0003]肌酸激酶同工酶測定最早采用的是電泳法，但是由于價格較貴，難以全面普及；以后有離子交換柱層析法，免疫抑制法測定CK-MB，金標記法，免疫酶標法和放免法等。當前常用的方法為免疫抑制法，由于自動生化分析儀器的普及，測定省時，且敏感度高于電泳法，使用越來越廣。其原理為用抗CK-M抗體與病人血清共同溫育，血清中的CK-M亞單位全部被抑制。再測定B亞基的活力，其結果*2，即為CK-MB活力。但在某些惡性腫瘤患者、腦神經損傷或嚴重平滑肌損傷患者血清中可有CK-BB增高，或出現CK-Mt (線粒體CK又稱巨CK2)或巨CK，(CK-BB與免疫球蛋白的復合物)。此種情況下免疫抑制法測得的CK-MB會異常增高，甚至大于總CK，結果反常，與病情完全不相符介。此時必須做空白測定，以扣除血清中殘余的腺苷酸激酶(AK)活力。中國專利申請號CN200610114997.9公布了一種血清中肌酸激酶同工酶的化學發光測定方法。通過反應生成過氧化氫+魯米諾+過氧化物酶化學發光法測定肌酸激酶MB同工酶活性，雖然有較高的檢測靈敏度，但重復性和穩定性均較差，且儀器復雜、價格較貴，限制了他們的廣泛應用。
實用新型內容
[0004]本實用新型提供一種用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，其更加方便使用。
[0005]本實用新型用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內的第一試劑單元和第二試劑單元，所述包裝盒包括盒體和盒蓋，所述兩個試劑單元為相互獨立的盛裝有不同試液的獨立密封容器；所述獨立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側，與瓶口相對應的容器底部內表面低于容器底部內表面其他部分形成試液聚集區，使試液能夠向與瓶口對應的一側聚集，所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對應的另一側。[0006]如上所述的用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，所述與瓶口相對應的容器底部內表面低于容器底部內表面其他部分所形成的試液聚集區，系由在與瓶口相對應的容器底部內表面形成凹陷所構成，或由瓶體底部內表面不少于5。的斜面所構成。
[0007]如上所述的用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體。
[0008]如上所述的用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形,并且彼此適應。
[0009]如上所述的用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于兩個試劑單元周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
[0010]所述試劑包裝盒的盒體可以是正方體形狀或長方體形狀，盒蓋具有與之相應的形狀從而使盒蓋可以完整覆蓋于盒體上；所述盒蓋可以單邊連接在盒體上，或與盒體相互獨立。所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于獨立密封容器周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
[0011]應理解，上述包裝和固定物并非為實現本實用新型目的而必需具備的條件，而僅為滿足運輸保存之需要。因此在不需要運輸、或以其他形式替代固定物的情形下，在沒有固定物的情況下，亦可完全實現本實用新型的目的。
[0012]所述第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:咪唑緩沖液、乙酸鎂、二磷酸腺苷、N-乙酰半胱氨酸、葡萄糖、輔酶II乙二胺四乙酸；所述第二試劑單元盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分:咪唑緩沖液、磷酸肌酸鈉、己糖激酶、6-磷酸葡萄糖脫氫酶、一磷酸腺苷、抗CK-M抗體、乙二胺四乙酸二鈉。
[0013]本實用新型在一定程度上彌補了目前市售用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒因試液殘留而造成的試液不能充分被利用的缺陷。
[0014]以下通過附圖和【具體實施方式】對本實用新型作進一步的詳細說明，【具體實施方式】以舉例的目的給出，應理解并不構成對本實用新型的任何限制。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1為本實用新型盒蓋打開時的立體結構圖。
[0016]圖2為獨立密封容器立體結構示意圖1。
[0017]圖3為獨立密封容器立體結構示意圖2。
[0018]其中，11為試劑包裝盒的盒蓋，21為試劑包裝盒的盒體，31為第一試劑單元，32為第二試劑單元，41為固定物，I為瓶體，2為瓶口，3為試液聚集區,4為支腳。
【具體實施方式】
[0019]如附圖1，本實用新型用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，包括試劑包裝盒的盒蓋11和盒體21，以及放置于于試劑包裝盒中的兩個試劑單元31和32，以及填充于試劑單元周圍的固定物41。
[0020]如附圖2和附圖3，所述兩個試劑單元分別為獨立密閉的盛裝有不同試液的獨立密封容器；所述容器包括瓶體1、瓶口 2和與瓶口相適應的密封瓶蓋，以及支腳4，所述瓶口2位于容器頂部一側；與瓶口 2相對應的容器底部內表面低于容器底部內表面其他部分形成試液聚集區3，使試液能夠向與瓶口對應的一側聚集。如附圖2，所述試液聚集區3系由在與瓶口 2相對應的容器底部內表面形成凹陷所構成，或如附圖3，由瓶體底部內表面不少于5。的斜面所構成。
[0021]本實施例中，兩個試劑單元31和32獨立放置，固定物41為泡沫塑料。
[0022]第一試劑單元31盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:80mmol/L的咪唑緩沖液，ρΗ6.0 ；20mmol/L的乙酸鎂；20mmol/L的二磷酸腺苷(ADP) ；50mmol/L的N-乙酰半胱氨酸(NAC) ;60mmol/L葡萄糖；lOmmol/L輔酶II(NADP) ;3mmol/L的乙二胺四乙酸二鈉(EDTA);所述第二試劑單元32盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分:80mmol/L的咪唑緩沖液，PH7.5 ；200mmol/L的磷酸肌酸鈉；> 36ku/L的己糖激酶；> 36KU/L的6-磷酸葡萄糖脫氫酶；50mmol/L的一磷酸腺苷；大于lmg/L抗CK-M抗體；3mmol/L乙二胺四乙酸二鈉。
[0023]實施例2
[0024]具有與實施例1相同結構。同樣，第一試劑單元31和第二試劑單元32均盛裝有液體。第一試劑單元31盛裝的液體包含由以下已知成分:100mmol/L的咪唑緩沖液，pH6.5 ；IOmmoI/L的乙酸鎂；20mmol/L的二磷酸腺苷(ADP) ；60mmol/L的N-乙酰半胱氨酸(NAC)；60mmol/L 葡萄糖；10mmol/L 輔酶 II (NADP) ;3mmol/L 的乙二胺四乙酸(EDTA) ;0.9g/L 的proclin300 ;所述第二試劑單元32盛裝有液體,所述液體包含以下已知成分:100mmol/L的咪唑緩沖液，PH8.0 ；180mmol/L的磷酸肌酸鈉；> 36KU/L的己糖激酶；> 36KU/L的6-磷酸葡萄糖脫氫酶；20mmol/L的一磷酸腺苷；大于lmg/L抗CK-M抗體；3mmol/L乙二胺四乙酸。
[0025]實施例3
[0026]具有與實施例1相同結構。第一試劑單元31盛裝有液體，所述液體包含由以下已知成分:100mmol/L的咪唑緩沖液，pH7.0 ；20mmol/L的乙酸鎂；40mmol/L的二磷酸腺苷(ADP) ；40mmol/L 的 N-乙酰半胱氨酸(NAC) ；50mmol/L 葡萄糖；8.5mmol/L 輔酶 II (NADP)；3mmol/L的乙二胺四乙酸(EDTA) ;1.0g/L的海藻糖；所述第二試劑單元32盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分:100mmol/L的咪唑緩沖液，pH8.0 ；180mmol/L的磷酸肌酸鈉；> 36KU/L的己糖激酶；> 36KU/L的6-磷酸葡萄糖脫氫酶；40mmol/L的一磷酸腺苷；大于lmg/L抗CK-M抗體；3mmol/L乙二胺四乙酸；1.0g/L的海藻糖。
【權利要求】
1.一種用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內的第一試劑單元和第二試劑單元；所述試劑包裝盒包括盒體和盒蓋；所述兩個試劑單元為相互獨立的盛裝有不同試液的獨立密封容器；所述獨立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側，與瓶口相對應的容器底部內表面低于容器底部內表面其他部分形成試液聚集區，使試液能夠向該區聚集，所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對應的另一側。
2.如權利要求1所述的用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，其特征在于，所述與瓶口相對應的容器底部內表面低于容器底部內表面其他部分所形成的試液聚集區，系由在與瓶口相對應的容器底部內表面形成凹陷所構成。
3.如權利要求1所述的用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，其特征在于，所述與瓶口相對應的容器底部內表面低于容器底部內表面其他部分所形成的試液聚集區，系由瓶體底部內表面不少于5。的斜面所構成。
4.如權利要求1所述的用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，其特征在于，所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體。
5.如權利要求1所述的用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，其特征在于，所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形，并且彼此適應。
6.如權利要求1所述的用于檢測肌酸激酶同工酶的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于兩個試劑單元周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。
【文檔編號】G01N33/573GK203720182SQ201320851100
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2013年12月20日 優先權日:2013年12月20日
【發明者】王會, 孟菲, 吳靜 申請人:上海執誠生物科技股份有限公司