專利名稱:一種藥品生產企業物料投放電子稱量數據采集處理的方法
技術領域:
本發明涉及一種數據采集處理的方法,具體地說是一種藥品生產企業物料 投放電子稱量數據采集處理的方法。
背景技術:
在制藥行業中,每一種藥品都有一套生產工藝要求,藥品的生產必須嚴格
按照該工藝要求進行。由于藥品生產企業管理和GMP執行水平參差不齊,未 嚴格按GMP規定組織生產行為時有發生,仍存在部分企業沒有正確處理企業經 濟效益和社會效益的關系,責任意識淡薄等現象。
目前藥品生產企業較多、分布面大,監管力量有限、監管覆蓋面小,無法 嚴格把住藥品質量等問題, 一直是困擾各監管部門監管工作的難題。
基層監管基礎設施和技術監督條件相對滯后,監管人員少、監管信息不暢 通等,也是目前制約監管效率和質量的瓶頸。所以,藥品生產監管工作是一項 長期、復雜、艱巨的工作,既要著力解決當前突出的問題,又要積極探索一些 長效機制,使藥品安全監管工作既治標又治本。
采集各藥品生產企業每批次產品的物料投放量等信息,通過投放量等信息 來分析某批次產品是否按工藝配方投料是藥品監管工作的一個關鍵監管點。一 般藥品生產企業投料用電子秤基本都沒有通訊能力,即使有通訊能力如果不按 照電子秤的協議編程采集的話也無法獲取。
發明內容
本發明的技術任務是提供一種藥品生產企業物料投放電子稱量數據采集 處理的方法。
本發明的技術任務是按以下方式實現的,該方法的步驟為-1) 改裝電子稱表頭;
將企業所用電子秤的表頭改裝成具有通訊能力的表頭;
2) 安裝數據采集設備;
安裝用于采集、處理、存儲、傳輸各批次產品電子秤稱量數據的數據采集 硬件設備;
3) 數據采集設備與電子秤的連接;
通過信號線把電子秤表頭的串口與數據采集設備的串口進行連接,使二者 之間能夠相互通訊;
4) 處理稱量數據;
數據采集設備對電子秤的稱量數據進行采集后首先進行存儲,然后對稱量 數據按照既定協議進行封裝,并對封裝后的稱量數據加密后進行傳輸;
5) 接收稱量數據并進行邏輯運算分析;
藥品生產非現場監管信息系統首先接收稱量數據,然后把稱量數據放入系 統數據庫,并對稱量數據按照即定的業務邏輯進行運算;
6) 根據運算結果進行處理;
藥品生產非現場監管信息系統對稱量數據運算后,根據運算結果進行判斷 是否符合藥品生產工藝的要求,對不符合生產工藝要求的物料稱量過程進行處 理。
步驟4)中所述的既定協議格式如下 I:數據記錄傳送包、報警數據包, I. 1第一包數據;
I. 1. 1標志:標識數據包類型0000代表正常數據傳送,0001代表報警數
據;
1.1.2數據包索引8個字節,00000000代表第一包數據;FFFFFFFF代表 最后一包數據;
I. 1. 3數據記錄; 1.2中間正常數據
51.2.1標志標識數據包類型0000代表正常數據傳送,0001代表報警數
據;
1.2.2數據包索引8個字節,表示數據的條數索引累加l; L 2. 3數據記錄
1.3最后一包數據不是數據,只是代表傳送結束,數據記錄中的"數 量"代表總的包數,不包括最后一包;
I. 3. 1標志標識數據包類型0000代表正常數據傳送,0001代表報警數
據;
I. 3. 2數據包索引8個字節為00000000—FFFFFFFF, FFFFFFFF代表最后 一包數據;數據記錄中的數量代表總的包數,不包括最后一包;
n:服務器應答包;
II. 1標志標識數據包類型FFFF代表數據傳送成功,FFFE代表數據需要
重發;
II. 2數據包索引, IL3數據記錄。
本發明的藥品生產企業物料投放電子稱量數據采集處理的方法,具有以下 有益效果
1) 對稱量數據進行實時采集,能夠及時發現稱量過程中存在的問題。避 免在稱量環節影響批次產品質量。
2) 從生產源頭上控制藥害事件的發生,提高藥品生產質量,提高企業競 爭和管理能力。
3) 創新監管部門監管模式,提高監管效能。
4) 最終達到"生產企業用的上,監管部門管的住"的目的。
具體實施例方式
實施例1:
該方法的步驟為將企業所用電子秤的表頭改裝成具有通訊能力的電子秤的表頭;然后安裝用于采集、處理、存儲、傳輸各批次產品電子秤稱量數據的 數據采集硬件設備;通過專用信號線把電子秤表頭的串口與數據采集設備的串 口進行連接;數據采集設備對電子秤的稱量數據進行采集后首先進行存儲,然 后對稱量數據按照既定協議進行封裝,并對封裝后的稱量數據加密后進行傳 輸;該既定協議如下
I:數據記錄傳送包、報警數據包;
I. 1第一包數據
I. 1. 1標志標識數據包類型(char類型)0000代表正常數據傳送,0001 代表報警數據;
1.1.2數據包索引(char類型)8個字節,00000000代表第一包數據。 FFFFFFFF代表最后一包數據;報警包的索引,如果為一條索引為FFFFFFFF, 第一條也是最后一條;
I. 1. 3數據記錄;
1.2中間正常數據
1.2.1標志標識數據包類型(char類型)0000代表正常數據傳送,0001 代表報警數據;
1.2.2數據包索引8個字節,表示數據的條數索引累加l; I. 2. 3數據記錄;
1.3最后一包數據不是數據,只是代表傳送結束,數據記錄中的"數量" 代表總的包數,不包括最后一包;
I. 3. 1標志標識數據包類型(char類型)0000代表正常數據傳送,0001 代表報警數據;
I. 3.2數據包索引8個字節(00000000_FFFFFFFF), FFFFFFFF代表最 后一包數據;數據記錄中的數量代表總的包數,不包括最后一包;
II:服務器應答包
II. l標志標識數據包類型(char類型)FFFF代表數據傳送成功,FFFE代表數據需要重發; il.2數據包索引, II. 3數據記錄。
藥品生產非現場監管信息系統首先接收稱量數據,根據稱量數據的關鍵字 段把稱量數據插入到同批號的批生產記錄中;通過與電子批生產記錄的對照, 分析該批次產品稱量環節的問題,如h是否按工藝配方投料、2:物料投入量
與配方中規定是否相符、3:所投物料是否過檢驗周期、4:物料檢驗周期是否 符合要求、5:所投物料是否經過放行。如果出現問題,則系統會根據嚴重程
度自動采取對企業發送整改通知、預警等措施。
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權利要求
1、一種藥品生產企業物料投放電子稱量數據采集處理的方法,其特征在于該方法的步驟為1)改裝電子稱表頭;將企業所用電子秤的表頭改裝成具有通訊能力的表頭;2)安裝數據采集設備;安裝用于采集、處理、存儲、傳輸各批次產品電子秤稱量數據的數據采集硬件設備;3)數據采集設備與電子秤的連接;通過信號線把電子秤表頭的串口與數據采集設備的串口進行連接,使二者之間能夠相互通訊;4)處理稱量數據;數據采集設備對電子秤的稱量數據進行采集后首先進行存儲,然后對稱量數據按照既定協議進行封裝,并對封裝后的稱量數據加密后進行傳輸;5)接收稱量數據并進行邏輯運算分析;藥品生產非現場監管信息系統首先接收稱量數據,然后把稱量數據放入系統數據庫,并對稱量數據按照即定的業務邏輯進行運算;6)根據運算結果進行處理;藥品生產非現場監管信息系統對稱量數據運算后,根據運算結果進行判斷是否符合藥品生產工藝的要求,對不符合生產工藝要求的物料稱量過程進行處理。
2、根據權利要求1所述的藥品生產企業物料投放電子稱量數據采集處理 的方法,其特征在于所述的既定協議格式如下 I:數據記錄傳送包、報警數據包, I. 1第一包數據;I. 1. 1標志:標識數據包類型0000代表正常數據傳送,0001代表報警數據;。1.1.2數據包索引8個字節,00000000代表第一包數據;FFFFFFFF代表 最后一包數據;I. 1. 3數據記錄; 1.2中間正常數據1.2.1標志標識數據包類型0000代表正常數據傳送,0001代表報警數據;1.2.2數據包索引8個字節,表示數據的條數索引累加l; I. 2. 3數據記錄 1.3最后一包數據不是數據,只是代表傳送結束,數據記錄中的"數量" 代表總的包數,不包括最后一包;1.3. l標志:標識數據包類型0000代表正常數據傳送,0001代表報警數據;I. 3. 2數據包索引8個字節為00000000—FFFFFFFF, FFFFFFFF代表最后 一包數據;數據記錄中的數量代表總的包數,不包括最后一包;II:服務器應答包;II. 1標志標識數據包類型FFFF代表數據傳送成功,FFFE代表數據需要重發;II. 2數據包索引, IL3數據記錄。
全文摘要
本發明公開了一種藥品生產企業物料投放電子稱量數據采集處理的方法,該方法的步驟為1)改裝電子稱表頭,2)安裝數據采集設備,3)數據采集設備與改裝后電子秤的連接,4)處理稱量數據,5)接收稱量數據并進行邏輯運算分析,6)根據運算結果進行處理。本發明的稱量數據采集方法具有以下有益效果對稱量數據進行實時采集,能夠及時發現稱量過程中存在的問題,避免在稱量環節影響批次產品質量;從生產源頭上控制藥害事件的發生,提高藥品生產質量,提高企業競爭和管理能力;創新監管部門監管模式,提高監管效能。
文檔編號G01G19/22GK101476929SQ20091001385
公開日2009年7月8日 申請日期2009年1月15日 優先權日2009年1月15日
發明者王官雷 申請人:山東浪潮齊魯軟件產業股份有限公司