生物傳感檢測條及采用該生物傳感檢測條的生物傳感檢測裝置制造方法
【專利摘要】一種生物傳感檢測條包括一基片以及至少一測試部，所述測試部包括一第一電極，一第二電極，一第一延伸條，一第二延伸條，一第一接觸墊，一第二接觸墊以及形成在基片上的一反應區，所述第一延伸條電性連接至所述第一電極以及第一接觸墊，第二延伸條電性連接至第二電極以及第二接觸墊，反應區覆蓋有試劑，所述試劑至少與第一電極及第二電極的其中之一接觸。本發明還涉及該生物傳感檢測條的生物傳感檢測裝置。
【專利說明】生物傳感檢測條及采用該生物傳感檢測條的生物傳感檢測 裝置
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種生物傳感檢測條以及對體液樣品的分析物進行檢測或測量的生 物傳感檢測裝置。
【背景技術】
[0002] 對于高血糖患者來講，利用生物傳感檢測器，例如血糖檢測儀進行日常的自我檢 測是必不可少的。傳統的生物傳感檢測器在使用時，使用者通常將單次使用（一次性使用） 的生物傳感檢測條插入生物傳感檢測器，且將體液樣品，如血液，引入至生物傳感檢測條。 生物檢測條的反應區通常覆蓋有試劑（例如，葡萄糖氧化酵素溶液），且試劑覆蓋部分作用 電極以及參考電極。生物樣品與試劑發生反應并向生物傳感檢測器發出電信號。當該電信 號被換算為體液樣品中的分析物的濃度檢測結果后，該一次性使用的檢測條即被丟棄。
[0003]例如，如圖1所示，檢測條10包括一基片11，一作用電極12, 一參考電極13, 一反 應區15,延伸條（14a，14b)以及接觸墊（圖1中未示出）。通常地，試劑會被放置或覆蓋在 反應區15,且該反應區15覆蓋部分作用電極12和參考電極13。試劑與生物樣品反應依如 下方式反應：當電極12和13之間施加一電位時，生物樣品中的反應物即會被檢測或者測量 至IJ。測得的反應樣品的電學特性可以隱含樣品的生物化學特性，如血糖濃度。
[0004]理論上來講，如果相同的生物樣品采用同批生產的檢測片來檢測，應該得到相同 的檢測結果或者讀數。然而，由于生產工藝的差異，每個制造出的生物傳感檢測條在某些方 面可能會有不同。例如，試劑的電化學特性對制造和環境的變化會非常敏感。而制造和環 境的變化可能會產生負面的影響，例如，會影響到試劑中的氣泡的數量和尺寸大小以及因 此而導致的試劑和介質的均勻分布，例如葡萄糖氧化酵素溶液。另一個在制造過程中不可 避免的變化是試劑覆蓋區域的位置的轉變。也就是說，即使是預先設定了一種試劑的覆蓋 區域的位置，也很難制作出在相同位置具有完全相同的反應區以及覆蓋相同的電極區域的 兩個生物傳感檢測條。由于重疊區域al(反應區15及作用電極12的重疊區域）與重疊區 域a2(反應區15與參考電極13之間的重疊區域）之間的比值不同，將導致重大的測量錯 誤。這些變量從而構成檢測條之間的內部差異。另一方面，傳統的測試條僅能實施一次測 試。而且，由于電極均形成在一個單層上，從而限制了電極和接觸墊的不同（改進）設計的 可能性。再一方面，傳統的測試條中，當生物樣品與試劑發生反應時，電位將會減小，從而導 致需要花費較長的測試時間或者導致測量結果不準。
【發明內容】
[0005]因此，有必要提供一種測量精度較高的生物傳感檢測條及采用該生物傳感檢測條 的生物傳感檢測裝置。
[0006]-種生物傳感檢測條，包括：一基片，以及至少一測試部，每一至少一測試部包括 一第一電極，一第二電極，一第一延伸條，一第二延伸條，一第一接觸墊，一第二接觸墊，一 形成在基片上的反應區，以及與所述反應區對應設置的一樣品引入端口，第一延伸條電性 連接所述第一電極以及第一接觸墊，第二延伸條電性連接第二電極以及第二接觸墊，反應 區的全部或者部分覆蓋有試劑，試劑與第一電極及第二電極直接接觸，第一電極與第二電 極中的其中之一環繞至少部分第一電極及第二電極中的其中之另一。
[0007] -種生物傳感檢測條，包括：一基片，以及至少一測試部，每一至少一測試部包括 一第一電極，一第二電極，一第三電極，一第一延伸條，一第二延伸條，一第三延伸條，一第 一接觸墊，一第二接觸墊，一第三接觸墊，一形成在所述基片上的反應區以及與所述反應區 對應設置的一樣品引入端口，所述第一延伸條與所述第一電極及第一接觸墊電性連接，所 述第二延伸條與所述第二電極以及第二接觸墊電性連接，所述反應區的全部或者部分覆蓋 有試劑，所述試劑與所述第一電極，第二電極以及第三電極接觸。
[0008] 一種生物傳感檢測裝置，包括：
[0009] 一生物傳感檢測器，所述生物傳感檢測器包括兩個連接端子；以及
[0010] 一生物傳感檢測條，所述生物傳感檢測條連接于所述生物傳感檢測器，所述生物 傳感檢測器包括一基片，所述基片包括兩個接觸墊，所述基片的接觸墊與所述生物傳感檢 測器的兩個連接端子分別連接；其中，所述生物傳感檢測條包括一基片以及至少一測試部， 每一所述至少一測試部包括一第一電極，一第二電極，一第一延伸條，一第二延伸條，一第 一接觸墊，一第二接觸墊，形成在基片上的一反應區以及與所述反應區對應設置的一樣品 引入端口，所述第一延伸條電性連接所述第一電極以及所述第一接觸墊，所述第二延伸條 電性連接所述第二電極以及所述第二接觸墊，所述反應區的全部或者部分覆蓋有試劑，所 述試劑與所述第一電極以及第二電極接觸，第一電極與第二電極的其中之一環繞所述第一 電極與第二電極的其中之另一的一部分。
[0011] 本發明的生物傳感檢測條以及采用該生物傳感檢測條的生物傳感檢測裝置中，由 于反應區的全部或者部分覆蓋有試劑，試劑與第一電極及第二電極直接接觸，第一電極與 第二電極中的其中之一環繞至少部分第一電極及第二電極中的其中之另一，從而使得該生 物傳感檢測條及采用該生物傳感檢測條的生物傳感檢測裝置的測量精度較高。
[0012] 下面參照附圖，結合具體實施例對本發明作進一步的描述。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0013] 圖1為現有技術中用于測量生物樣品中的分析物濃度的生物傳感檢測條的俯面 示意圖。
[0014] 圖2為本發明一實施例的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0015] 圖3為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0016] 圖4為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0017] 圖5A為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面不意圖。
[0018] 圖5B為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0019] 圖5C為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0020] 圖為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0021] 圖5E為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0022] 圖5F為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0023] 圖5G為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面不意圖。
[0024] 圖5H為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0025] 圖51為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面不意圖。
[0026] 圖5J為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面不意圖。
[0027] 圖5K為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0028] 圖5L為本發明另一實施例的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0029] 圖6為本發明另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0030] 圖7為本發明另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0031] 圖8為本發明另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0032] 圖9為本發明另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0033] 圖10為本發明另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條的俯面示意圖。
[0034] 圖11A為本發明另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條且僅具有一個基 片結構的俯面示意圖。
[0035] 圖11B為本發明另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條且具有兩個基片 的結構的俯面示意圖。
[0036] 圖12A和圖12B為本發明另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條且具有兩 個基片的結構的俯面示意圖。
[0037] 圖13A和圖13B為本發明另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條且具有兩 個基片的結構的俯面示意圖。
[0038] 圖14A和圖14B為本發明的另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條且具有 兩個基片的結構的俯面示意圖。
[0039] 圖15A和圖15B為本發明的另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條且具有 兩個基片的結構的俯面示意圖。
[0040] 圖16A和圖16B為本發明的另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條且具有 兩個基片的結構的俯面示意圖。
[0041] 圖17A和圖17B為本發明的另一實施例的帶有多重檢測的生物傳感檢測條且具有 兩個基片的結構的俯面示意圖。
[0042] 圖18A和圖18B為本發明的生物傳感檢測器的連接端子與生物傳感檢測條的接觸 墊之間的連接結構的俯面示意圖。
[0043] 圖19A、圖19B和圖19C示出了采用不同方式將本發明的生物傳感檢測條插入生物 傳感檢測器的示意圖。
[0044] 主要元件符號說明
[0045]
【權利要求】
1. 一種生物傳感檢測條，包括： 一基片；以及 至少一測試部，每一至少一測試部包括一第一電極，一第二電極，一第一延伸條，一第 二延伸條，一第一接觸墊，一第二接觸墊，一形成在基片上的反應區，以及與所述反應區對 應設置的一樣品引入端口，第一延伸條電性連接所述第一電極以及第一接觸墊，第二延伸 條電性連接第二電極以及第二接觸墊，反應區的全部或者部分覆蓋有試劑，試劑與第一電 極及第二電極直接接觸，第一電極與第二電極中的其中之一環繞至少部分第一電極及第二 電極中的其中之另一。
2. 如權利要求1所述的生物傳感檢測條，其中，所述第二電極包括至少兩個電極接墊。
3. 如權利要求2所述的生物傳感檢測條，其中，所述第一電極包括至少兩個電極接墊。
4. 如權利要求3所述的生物傳感檢測條，其中，第一電極的電極接墊與第二電極的電 極接墊交替設置。
5. 如權利要求2所述的生物傳感檢測條，其中，所述至少兩個電極接墊中的其中之一 具有一距離樣品引入端口最近的邊，至少兩個電極接墊中的其中之另一具有距離樣品引入 端口最遠的邊，所述兩個電極接墊與所述第一電極設置在所述至少兩個電極接墊的所述兩 個邊之間，且反應區位于所述兩個電極接墊的兩個邊之間。
6. 如權利要求2所述的生物傳感檢測條，其中，測試部進一步包括一第三電極，所述第 三電極設置在所述至少兩個電極接墊之間，反應區與部分第三電極接觸。
7. 如權利要求6所述的生物傳感檢測條，其中，所述至少兩個電極接墊呈具有開口的 環狀，第一電極與第三電極通過開口部署在所述至少兩個電極接墊之間。
8. 如權利要求7所述的生物傳感檢測條，其中，第一電極與第三電極呈半圓形且與第 二電極相對應設置。
9. 如權利要求1所述的生物傳感檢測條，其中，所述測試部包括第一子電極，所述第 一子電極電性連接至所述第一電極，所述第一子電極設置在距離樣品引入端口最近的位置 上。
10. 如權利要求9所述的生物傳感檢測條，其中，所述測試部進一步包括第二子電極， 所述第二子電極電性連接至所述第二電極，所述第二子電極設置在距離所述樣品引入端口 最遠的位置上。
11. 如權利要求10所述的生物傳感檢測條，其中，所述測試部進一步包括測試電極，所 述測試電極自所述檢測接觸墊向外延伸形成。
12. 如權利要求11的生物傳感檢測條，其中，每一第一延伸條與第二延伸條分別包括 一校驗節點以分別與第一電極及第二電極對應設置。
13. 如權利要求12所述的生物傳感檢測條，其中，所述第一電極，第一校驗節點，第一 子電極，第一延伸條以及第一接觸墊之間相互電性連接以形成第一電路，所述第二電極，第 二校驗節點，第二子電極，第二延伸條以及第二接觸墊相互之間電性連接以形成第二電路， 測試電極以及測試接觸墊之間形成電性連接以形成一檢測電路。
14. 如權利要求12所述的生物傳感檢測條，其中，所述基片定義出一設置在測試部一 邊的預切割。
15. 如權利要求14所述的生物傳感檢測條，其中，部分第一接觸墊以及第二接觸墊平 行于所述基片的縱向的側邊，第一電極，第一子電極，第二電極，第二子電極以及測試電極 垂直于所述基片的所述縱向的側邊。
16. 如權利要求14所述的生物傳感檢測條，其中，所述測試部進一步包括一第三電極， 部分第一接觸墊以及第二接觸墊平行于所述基片的縱向的側邊，部分第一電極，第一子電 極，第二電極，第二子電極，第三電極以及測試電極平行于所述基片的所述縱向的側邊。
17. 如權利要求14所述的生物傳感檢測條，其中，部分第一接觸點以及第二接觸點垂 直于所述基片的縱向的側邊，部分第一電極，第一子電極，第二電極，第二子電極以及測試 電極平行于所述基片的所述縱向的側邊。
18. 如權利要求14所述的生物傳感檢測條，其中，測試部進一步包括一第三電極，部分 第一接觸墊與第二接觸墊垂直于所述基片的縱向的側邊，部分第一電極，第一子電極，第二 電極，第二子電極，第三電極以及測試電極平行于所述基片的所述縱向的側邊。
19. 如權利要求14所述的生物傳感檢測條，其中，第一接觸墊，第二接觸墊，第一電極， 第一子電極，第二電極，第二子電極以及測試電極就平行于所述基片的所述縱向的側邊。
20. 如權利要求14所述的生物傳感檢測條，其中，測試部進一步包括一第三電極，第一 接觸墊，第二接觸墊，第一電極，第一子電極，第二電極，第二子電極，第三電極以及測試電 極平行于所述基片的所述縱向的側邊。
21. 如權利要求12所述的生物傳感檢測條，進一步包括絕緣層層，粘結層以及覆蓋層， 其中絕緣層設置在所述基片上且暴露出部分第一接觸墊，第二接觸墊，第一電極，第一子電 極，第二電極，第二子電極，反應區以及校驗節點。
22. 如權利要求21所述的生物傳感檢測條，其中，絕緣層包括一凹槽，一反應區開口以 及一排氣槽。
23. 如權利要求21所述的生物傳感檢測條，其中，所述粘結層形成在所述絕緣層上且 暴露出部分第一接觸墊，第二接觸墊，第一電極，第一子電極，第二電極，第二子電極，反應 區以及所述校驗節點。
24. 如權利要求21所述的生物傳感檢測條，其中，所述覆蓋層形成在所述絕緣層上且 暴露出部分第一接觸墊及第二接觸墊。
25. 如權利要求12所述的生物傳感檢測條，進一步包括一絕緣層以及一粘結層，其中， 所述基片包括第一基片以及第二基片，第一基片具有形成在其上的第一電極，第一延伸條， 第一子電極，第一接觸墊，測試電極以及檢測接觸墊，第二基片具有形成在其上的第二電 極，第二延伸條，第二子電極，第二接觸墊，測試電極以及檢測接觸墊。
26. 如權利要求25所述的生物傳感檢測條，其中，所述第一基片定義一第一開口區域 以暴露出第二接觸點，第二基片定義出第二開口區以暴露出第一接觸墊。
27. 如權利要求26所述的生物傳感檢測條，其中，所述絕緣層以及所述粘結層設置在 所述第一基片以及所述第二基片之間，所述粘結層與所述第一基片以及第二基片中的其中 之一直接接觸，所述絕緣層暴露出所述第一電極，第一子電極，第一接觸墊，第二電極，第二 子電極，第二接觸墊，測試電極，檢測接觸墊，設置在第一基片上的反應區以及第二基片，所 述粘結層形成在所述絕緣層上且暴露出所述第一電極，第一子電極，第一接觸墊，第二電 極，第二子電極，第二接觸墊，測試電極，檢測接觸點，設置在第一基片上的反應區以及第二 基片。
28. 如權利要求27所述的生物傳感檢測條，其中，所述第一電極不與所述第二電極重 合。
29. 如權利要求27所述的生物傳感檢測條，其中，所述第一電極與所述第二電極重合。
30. -種生物傳感檢測條，包括： 一基片；以及 至少一測試部，每一至少一測試部包括一第一電極，一第二電極，一第三電極，一第一 延伸條，一第二延伸條，一第三延伸條，一第一接觸墊，一第二接觸墊，一第三接觸墊，一形 成在所述基片上的反應區以及與所述反應區對應設置的一樣品引入端口，所述第一延伸條 與所述第一電極及第一接觸墊電性連接，所述第二延伸條與所述第二電極以及第二接觸墊 電性連接，所述反應區的全部或者部分覆蓋有試劑，所述試劑與所述第一電極，第二電極以 及第三電極接觸。
31. 如權利要求30所述的生物傳感檢測條，其中，第三電極被所電極以及第二電極環 繞。
32. 如權利要求30所述的生物傳感檢測條，其中，測試部進一步包括一第一子電極以 及第二子電極，所述第一子電極電性連接至所述第一電極，所述第二子電極電性連接至所 述第二電極，所述第一子電極設置在距離所述樣品引入端口最近的位置上，所述第二子電 極設置在距離所述樣品引入端口最遠的位置上。
33. 如權利要求32所述的生物傳感檢測條，其中，所述測試部進一步包括一檢測接觸 墊，所述檢測接觸墊與所述反應區接觸。
34. 如權利要求33所述的生物傳感檢測條，其中，每一第一延伸條與第二延伸條分別 包括一校驗節點，所述校驗節點分別靠近所述第一電極與所述第二電極且分別與所述第一 電極及第二電極對應設置。
35. -種生物傳感檢測裝置，包括： 一生物傳感檢測器，所述生物傳感檢測器包括兩個連接端子；以及 一生物傳感檢測條，所述生物傳感檢測條連接于所述生物傳感檢測器， 所述生物傳感檢測器包括一基片，所述基片包括兩個接觸墊，所述基片 的接觸墊與所述生物傳感檢測器的兩個連接端子分別連接； 其中，所述生物傳感檢測條包括一基片以及至少一測試部，每一所述至少一測試部包 括一第一電極，一第二電極，一第一延伸條，一第二延伸條，一第一接觸墊，一第二接觸墊， 形成在基片上的一反應區以及與所述反應區對應設置的一樣品引入端口，所述第一延伸條 電性連接所述第一電極以及所述第一接觸墊，所述第二延伸條電性連接所述第二電極以及 所述第二接觸墊，所述反應區的全部或者部分覆蓋有試劑，所述試劑與所述第一電極以及 第二電極接觸，第一電極與第二電極的其中之一環繞所述第一電極與第二電極的其中之另 一的一部分。
36. 如權利要求35所述的生物傳感檢測裝置，其中，所述連接端子具所有與所述接觸 墊平行的軸。
37. 如權利要求35所述的生物傳感檢測裝置，其中，所述連接端子具有與所述接觸墊 垂直的軸。
38. 如權利要求35所述的生物傳感檢測裝置，其中，所述生物傳感檢測器進一步包括 一生物傳感檢測條插入口，生物傳感檢測條通過所述生物傳感檢測條插入口可被插入所述 生物傳感檢測器。
【文檔編號】G01N27/416GK104458864SQ201410459303
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年9月11日 優先權日:2013年9月12日
【發明者】李仁方, 黃冠智 申請人:建舜生物科技股份有限公司
專業數控銑床產品供應商
20年生產經驗，實力工廠，精工品質，質量有保障
