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一種穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒；由試劑R1、試劑R2和試劑R3組成，所述試劑R1的各組分為：緩沖液，糖化氨基酸氧化酶，白蛋白蛋白酶，過氧化物酶，過氧化氫酶，4-氨基安替比林，穩定劑，防腐劑；所述試劑R2各組分為：緩沖液，白蛋白蛋白酶，過氧化物酶，色原，穩定劑，防腐劑；所述試劑R3各組分為：緩沖液，溴甲酚綠，表面活性劑，防腐劑。本發明通過加入糖化氨基酸氧化酶以去除內源性糖化氨基酸對檢測結果的影響，使得結果更為準確。本發明采用酶法檢測糖化白蛋白的含量，是一種簡單、快速、靈敏、準確的檢測方法。
【專利說明】一種穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒

【技術領域】
[0001]本發明涉及醫學免疫體外診斷領域，具體地，涉及一種穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒。

【背景技術】
[0002]血清中葡萄糖與血清蛋白的N-末端發生非酶促的糖基化反應，生成糖化血清蛋白，而糖化白蛋白則占糖化血清蛋白的90%以上。另外，由于白蛋白在血清中含量穩定存在，而球蛋白則會由于感染等疾病因素造成波動；故準確測定糖化白蛋白對準確反應糖尿病的的血糖控制情況非常重要。
[0003]糖化白蛋白是反映過去2-3周平均血糖水平的一項指標。比血糖檢測“金標準”糖化血紅蛋白的反映周期要短一些。因此，糖化白蛋白在治療效果的確認以及臨床用藥量的調整方面比糖化血紅蛋白具有優勢。另外，在許多血紅蛋白代謝異常的情況下，糖化血紅蛋白的結果受到影響不能真實反映患者的血糖水平，而糖化白蛋白的結果則不受影響，如糖尿病腎病透析患者、貧血患者、妊娠期婦女的血糖檢測等等。
[0004]診斷方法:早在上世紀80年代，日本學者就研發了高壓液相離子交換法(HPLC法)進行糖化白蛋白測定。HPLC法測定糖化白蛋白可準確檢測患者短期內血糖控制的總體水平，但當時由于其代價很高，處理樣本量小，不適宜臨床常規開展。
[0005]之后，隨著酶聯免疫技術的不斷發展，間接免疫法測定糖化白蛋白的方法開始被運用。通過采用特異性單克隆抗體高度特異性地識別非糖基化的特定糖基化區域，測定此特定位置非糖化血清白蛋白含量，間接得到糖化白蛋白的含量，此方法雖成本較低，但是測定結果不夠準確，操作過程中人為誤差大。


【發明內容】

[0006]針對現有技術中的缺陷，本發明的目的是提供一種穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒。
[0007]本發明是通過以下技術方案實現的:
[0008]本發明涉及一種穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒，包括試劑R1、試劑R2和試劑R3 ；
[0009]所述試劑Rl的各組分及濃度包括:
[0010]

【權利要求】
1.一種穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，包括試劑R1、試劑R2和試劑R3 ； 所述試劑Rl的各組分及濃度包括:
所述試劑R2各組分及濃度包括:
所述試劑R3各組分及濃度包括:
2.如權利要求1所述的穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑Rl中的緩沖液包括MES緩沖液、Good’ s緩沖液、Tris緩沖液、HEPES緩沖液、鄰苯二甲酸-鹽酸緩沖液中的一種或幾種。
3.如權利要求1所述的穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑Rl中的穩定劑包括牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖、螯合劑中的一種。
4.如權利要求1所述的穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑Rl中的防腐劑為疊氮鈉或proclin300。
5.如權利要求1所述的穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R2中的緩沖液包括MES緩沖液、Good’ s緩沖液、Tris緩沖液、HEPES緩沖液、鄰苯二甲酸-鹽酸緩沖液中的一種或幾種。
6.如權利要求1所述的穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R2中的色原包括MEHA、TBHB, TOOS中的一種或幾種。
7.如權利要求1所述的穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R2中的穩定劑包括牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖或螯合劑。
8.如權利要求1所述的穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R2中的防腐劑為疊氮鈉或proclin300。
9.如權利要求1所述的穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R3中的緩沖液包括檸檬酸緩沖液、琥珀酸緩沖液、鄰苯二甲酸氫鉀-鹽酸緩沖液、鄰苯二甲酸-鹽酸緩沖液中的一種或幾種。
10.如權利要求1所述的穩定的糖化白蛋白檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R3中的表面活性劑為吐溫20、Bri j35、曲拉通-100中的一種或幾種；所述試劑R3中的防腐劑為疊氮鈉或 proclin300。
【文檔編號】G01N21/78GK104198472SQ201410401260
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月14日 優先權日:2014年8月14日
【發明者】李偉奇, 李 杰, 房君江, 張秀文, 林清玉 申請人:上海睿康生物科技有限公司