唾液測(cè)試的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于測(cè)試口腔流體如唾液的裝置以及使用所述裝置的方法,所述裝置包括具有用于接收待測(cè)樣本的樣本部以及用于顯現(xiàn)測(cè)試結(jié)果的測(cè)試部的吸收性側(cè)向測(cè)試條,所述樣本部包括過濾墊,在使用中,唾液在到達(dá)所述測(cè)試部之前穿過所述過濾墊,所述過濾墊具有至少0.5毫米的厚度。
【專利說明】唾液測(cè)試發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及用于對(duì)唾液樣本實(shí)施化驗(yàn)的裝置和方法,尤其涉及側(cè)向橫流裝置和方法。
[0002]發(fā)明背景
[0003]側(cè)向橫流裝置被用于多種化驗(yàn)并且是用來測(cè)試樣本中目標(biāo)的存在(或不存在)的簡單裝置。側(cè)向橫流裝置可被用于各種各樣的應(yīng)用中,包括妊娠測(cè)試、艾滋病病毒測(cè)試和瘧疾測(cè)試。該測(cè)試能被應(yīng)用于,例如,尿、唾液、血液或糞便樣本。
[0004]EP1277053公開了一種用于口腔流體包括唾液的診斷測(cè)試的方法和裝置。這個(gè)專利涉及唾液測(cè)試時(shí)遇到的唾液樣本不沿側(cè)向橫流測(cè)試條流動(dòng)的問題。EP1277053的發(fā)明人認(rèn)為這個(gè)問題起因于樣本中粘蛋白和其它粘性的蛋白質(zhì)材料的濃度相對(duì)高。該發(fā)明人提出在裝置中包括墊,該墊上布置有鹽或其它公知的已知可分解和降低含粘蛋白流體的粘性的粘蛋白分解物質(zhì)。所述墊由玻璃纖維基質(zhì)構(gòu)成,玻璃纖維基質(zhì)提供用于從試樣過濾被分離的蛋白質(zhì)材料和其它微粒材料的手段。該裝置據(jù)稱允許方便并快速地測(cè)試相對(duì)小的唾液樣本而無需為了使其沿測(cè)試條迀移而預(yù)處理唾液。
[0005]在EP1277053中所描述的纖維墊包括具有約0.2毫米厚度的市售玻璃纖維材料的沖切部。所述墊位于留置有檢測(cè)試劑的連結(jié)墊上。唾液試樣位于分解粘蛋白物質(zhì)的玻璃纖維鹽墊上,粘蛋白物質(zhì)隨后被鹽墊中的玻璃纖維和底層玻璃纖維樣本墊中的玻璃纖維過濾。然后測(cè)試試樣穿過連結(jié)墊,在此處,如果化驗(yàn)物存在于試樣中則發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。然后測(cè)試試樣進(jìn)入測(cè)試結(jié)果可以被讀取的捕獲區(qū)。
[0006]本發(fā)明的發(fā)明人已發(fā)現(xiàn),對(duì)于某些唾液化驗(yàn),包括胃蛋白酶分析,唾液可沿側(cè)向橫流測(cè)試條充分流動(dòng)以能夠獲得測(cè)試結(jié)果。然而在或許約10%的測(cè)試中,唾液沒有充分流動(dòng)。其原因不明。然而發(fā)明人已發(fā)現(xiàn),使用與EP1277053中建議的相比相對(duì)厚的過濾件可使唾液充分流動(dòng)以獲得有意義的測(cè)試結(jié)果。因此,沒有必要讓唾液穿過承載有能夠分離蛋白質(zhì)材料的材料如鹽的墊。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]根據(jù)本發(fā)明提供一種用于測(cè)試口腔流體如唾液的裝置,所述裝置包括具有用于接收待測(cè)樣本的樣本部以及用于顯現(xiàn)測(cè)試結(jié)果的測(cè)試部的吸收性側(cè)向橫流測(cè)試條,所述樣本部包括過濾墊,在使用中,唾液在到達(dá)所述測(cè)試部之前穿過所述過濾墊,所述過濾墊具有至少0.5毫米的厚度。
[0008]本發(fā)明還提供一種用于實(shí)施口腔流體試樣診斷測(cè)試的方法,所述方法包括:提供如前述任一權(quán)利要求所述的裝置,在所述樣本部上留置口腔流體試樣,顯現(xiàn)在所述測(cè)試部上提供的測(cè)試結(jié)果。
[0009]優(yōu)選地,所述的裝置包括容納診斷條的殼體,所述診斷條提供所述樣本部和測(cè)試部。
[0010]優(yōu)選地,所述樣本部位于所述診斷條的一端。
[0011]優(yōu)選地,吸收部位于所述診斷條的另一端。
[0012]優(yōu)選地,所述過濾墊為無粘合劑型纖維墊。更優(yōu)選地,所述纖維墊為玻璃纖維墊。最優(yōu)選地,為微玻璃墊。
[0013]優(yōu)選地,所述纖維墊由硼硅酸鹽微玻璃構(gòu)成。
[0014]優(yōu)選地,所述樣本部包括粘附有所述纖維墊的支承基板。更優(yōu)選地,所述支承基板為粘性聚苯乙烯。
[0015]優(yōu)選地,所述纖維墊的厚度為至少0.7毫米,更優(yōu)選地,在0.75毫米和I毫米之間。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0016]附圖如下:
[0017]圖1示出兩個(gè)側(cè)向橫流裝置(LFD),上LFD不包括過濾墊,下LFD包括過濾墊;以及
[0018]圖2示出如圖1中的LFD但未示出它們的殼體。
【具體實(shí)施方式】
[0019]參照附圖中的圖1,側(cè)向橫流裝置I包括容納于塑料殼體3中的側(cè)向橫流化驗(yàn)機(jī)構(gòu),塑料殼體3包括用于接收唾液試樣的樣本井5。容納在所述殼體內(nèi)的診斷條7包括樣本接收部、用于顯現(xiàn)測(cè)試結(jié)果的測(cè)試部以及在遠(yuǎn)離所述樣本接收部的端部處的吸收部。
[0020]在下LFD的樣本端部,無粘合劑的硼硅酸鹽微玻璃纖維墊直接位于樣本井5的下方并粘附至粘性聚苯乙烯支承基板。微玻璃纖維墊具有120.4克每平方米(gm2)的基重、0.85毫米的厚度以及75.2升/平方米/秒的弗雷澤滲透率。合適的纖維墊的一個(gè)例子是由Ahlstrom制造的142級(jí)墊。
[0021]纖維墊便于樣本緩慢地過濾、輸送和迀移至與其連通的相鄰玻璃纖維連結(jié)墊。所得到的“經(jīng)處理的”唾液使固定不動(dòng)的聚苯乙烯標(biāo)記再水化,隨后迀移至硝酸纖維膜測(cè)試區(qū)。
[0022]隨著唾液通過毛細(xì)管作用流動(dòng)穿過纖維墊,任何微粒均因尺寸選擇而被濾除。其它唾液成分的輸送被調(diào)節(jié),經(jīng)處理的樣本緩慢并持續(xù)地釋放至連結(jié)墊。一旦輸送至測(cè)試區(qū)并最終至吸收區(qū),唾液通過持續(xù)的毛細(xì)管作用被抽出。
[0023]據(jù)信,所述墊可充分地使樣本改性,以使那些“有問題的”個(gè)體被調(diào)節(jié)成具有正常的表現(xiàn)并以與“沒有問題的”試樣相同的方式流過膜的間隙空間,獲得相同的化驗(yàn)性能。
[0024]圖1示出了“有問題的”唾液試樣的化驗(yàn)結(jié)果。可以看到,在另一個(gè)LFD中,窗口 7沒有出現(xiàn)對(duì)照線。在示出相同的但移除了殼體的多個(gè)LFD的圖2中可以看到,在上LFD中,80微升的唾液樣本已凝集且不流動(dòng)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于測(cè)試口腔流體如唾液的裝置,所述裝置包括具有用于接收待測(cè)樣本的樣本部以及用于顯現(xiàn)測(cè)試結(jié)果的測(cè)試部的吸收性側(cè)向測(cè)試條,所述樣本部包括過濾墊,在使用中唾液在到達(dá)所述測(cè)試部之前穿過所述過濾墊,所述過濾墊具有至少0.5毫米的厚度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,包括容納診斷條的殼體,所述診斷條提供所述樣本部和測(cè)試部。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置,其中,所述樣本部位于所述診斷條的一端。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的裝置,其中,吸收部被設(shè)置在所述診斷條的另一端。
5.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置,其中,所述過濾墊為無粘合劑型纖維墊。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置,其中,無粘合劑型纖維墊由微玻璃墊構(gòu)成。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置,其中,所述無粘合劑型纖維墊為硼硅酸鹽微玻璃。
8.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置,其中,所述樣本部包括粘附有所述纖維墊的支承基板。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置,其中,所述支承基板為粘性聚苯乙烯。
10.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置,其中,所述纖維墊的厚度為至少0.7毫米。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置,其中,所述纖維墊具有在0.75毫米和I毫米之間的厚度。
12.根據(jù)權(quán)利要求1并大致如本文所述的裝置。
13.一種用于測(cè)試口腔流體如唾液的裝置,所述裝置大致如本文參照附圖所述。
14.一種用于實(shí)施口腔流體試樣診斷測(cè)試的方法,所述方法包括:提供如前述任一權(quán)利要求所述的裝置,在所述樣本部上留置口腔流體試樣,顯現(xiàn)在所述測(cè)試部上提供的測(cè)試結(jié)果。
【文檔編號(hào)】G01N33/558GK104471399SQ201380025829
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2013年5月17日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月17日
【發(fā)明者】P·W·德特馬, J·R·弗林特 申請(qǐng)人:天克諾斯蒂克斯有限公司