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用于檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒的制作方法
【專利摘要】用于檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，包括盒體和盒蓋，盒蓋一面設(shè)有放置抗-FITC抗體包被的固相載體的空槽，所述空槽上連接有將其封閉的蓋體，盒蓋另一面放置有軟性材料；盒體內(nèi)設(shè)有與其尺寸相同的瓶托，瓶托上的凹槽放置有FITC標(biāo)記的HIV重組抗原試劑瓶、吖啶酯標(biāo)記的HIV抗原試劑瓶、上述吖啶酯作用的堿性發(fā)光底物溶液瓶、稀釋液瓶、濃縮洗滌液瓶、陰性對照液瓶、陽性對照液瓶。本實(shí)用新型提高分析的靈敏度，均一性和重現(xiàn)性，減少HIV重組抗原的使用量，生產(chǎn)成本低；能在抗體產(chǎn)生初期即檢出極微量的病毒抗體，對降低死亡率以及減少疾病傳播率都有十分重要的意義，也使人們有限的健康投資得到更有效的利用。
【專利說明】用于檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及免疫分析醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具體為一種用于檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]獲得性免疫缺陷綜合征，又稱艾滋病(AIDS)，是由人類免疫缺陷病毒(HIV)感染所引起的一種免疫缺陷性疾病。由于該病目前尚無有效的治療方法和預(yù)防疫苗，HIV感染診斷進(jìn)而識別出早期感染的人群是AIDS預(yù)防控制工作的首要任務(wù)。因此，建立敏感實(shí)用的檢測方法對于檢測、診斷或血液篩查，控制艾滋病的流行就顯得非常重要。
[0003]目前檢測HIV的方法有很多種，其中HIV抗體檢測的血清學(xué)診斷是發(fā)展最早、最便宜和最簡單的HIV感染分析方法。最常用的檢測HIV抗體的方法有酶聯(lián)免疫試驗(ELISA)、明膠顆粒凝集試驗(PA)、免疫熒光分析(IFA)和斑點(diǎn)印跡等。其中ELISA由于具有操作簡單、快速、適合大量樣品的篩選和檢測等優(yōu)點(diǎn)，是目前臨床上通用的初篩檢測方法。但由于其靈敏度低從而受到了限制，后來又發(fā)展了靈敏度較高的化學(xué)發(fā)光免疫分析方法。這些方法在檢測HIV抗體的原理上大多應(yīng)用的是雙抗原夾心法，這種方法具有很好的特異性，在方法學(xué)上也具有很大的優(yōu)勢。
[0004]但當(dāng)前檢測HIV抗體的方法均是將HIV重組抗原通過物理吸附的方法直接包被在固相載體，然后通過洗滌除去未結(jié)合上去的分析物或樣品基質(zhì)。這種直接包被方法會對分析參數(shù)有一些影響:(I)抗原通過物理吸附作用直接包被在固相上，會引起抗原在固相上結(jié)合的不均一性，因此，重現(xiàn)性差，溫育時間長；(2)與在液相中抗原-抗體的結(jié)合反應(yīng)不同，包被在固相上的蛋白(抗體或抗原)，其結(jié)合位點(diǎn)更不易被接近，因此會導(dǎo)致蛋白的免疫活性部分失活，有時活性甚至只達(dá)到包被蛋白量的10%左右；(3)結(jié)合到固相上抗原的量不僅與抗原自身的性質(zhì)諸如疏水性、等電點(diǎn)等有關(guān)，還受抗原溶液的配制及保存等外在條件的影響。無法克服物理吸附法直接包被HIV抗原的許多缺點(diǎn)。
[0005]近年來標(biāo)記免疫分析技術(shù)的研究和應(yīng)用發(fā)展迅速，己廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論研究及臨床疾病診斷各領(lǐng)域。其中技術(shù)工藝成熟，具有先進(jìn)性且實(shí)用性強(qiáng)，易于推廣的主要有:放射免疫分析、酶免疫分析、時間分辨熒光免疫分析和化學(xué)發(fā)光免疫分析等四種。這些超微量檢測技術(shù)的基本理論大體相同，它們的共同特點(diǎn)是靈敏度好、特異性強(qiáng)；不同之處是所用示蹤劑及所發(fā)出的信號各異。根據(jù)大量的實(shí)驗結(jié)果及臨床應(yīng)用資料，從實(shí)用性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性及發(fā)展前景來看，依次為:化學(xué)發(fā)光免疫分析、時間分辨熒光免疫分析、放射免疫分析以及酶免疫分析。放射免疫分析法存在諸多缺點(diǎn)，如操作復(fù)雜、測定結(jié)果不穩(wěn)定、試劑保存時間短、放射性污染、儀器昂貴等。
[0006]然而，現(xiàn)有技術(shù)中的化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒均為封閉式全自動化學(xué)發(fā)光測量系統(tǒng)，需要昂貴的全自動化學(xué)發(fā)光測量儀，從而限制了推廣使用，無法有效廣泛地應(yīng)用于臨床診斷和科研工作。實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]本實(shí)用新型所解決的技術(shù)問題在于提供一種用于檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0008]本實(shí)用新型所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0009]用于檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，包括盒體和盒蓋，盒蓋一面設(shè)有放置抗-FITC抗體包被的固相載體的空槽，所述空槽上連接有將其封閉的蓋體，盒蓋另一面放置有軟性材料；盒體內(nèi)設(shè)有與其尺寸相同的瓶托，瓶托上的凹槽放置有FITC標(biāo)記的HIV重組抗原試劑瓶、吖啶酯標(biāo)記的HIV抗原試劑瓶、上述吖啶酯作用的堿性發(fā)光底物溶液瓶、稀釋液瓶、濃縮洗滌液瓶、陰性對照液瓶、陽性對照液瓶。
[0010]作為以上技術(shù)方案的一種優(yōu)化，盒體上設(shè)有將盒蓋鎖住的卡條，卡條上設(shè)有勾齒，所述卡條通過彈簧與盒體相連，卡條上還設(shè)有按鈕。
[0011]作為以上技術(shù)方案的一種優(yōu)化，所述盒體、盒蓋采用硬質(zhì)塑料制成的。
[0012]有益效果
[0013]本實(shí)用新型提高分析的靈敏度，均一性和重現(xiàn)性，減少HIV重組抗原的使用量，生產(chǎn)成本低；能在抗體產(chǎn)生初期即檢出極微量的病毒抗體，對降低死亡率以及減少疾病傳播率都有十分重要的意義，也使人們有限的健康投資得到更有效的利用。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0015]圖2為圖1中A部放大圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]為了使本實(shí)用新型的實(shí)現(xiàn)技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。
[0017]如圖1、圖2所示，用于檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，包括盒體I和盒蓋2，所述盒體1、盒蓋2采用硬質(zhì)塑料制成的，盒蓋2 —面設(shè)有放置抗-FITC抗體包被的固相載體的空槽3，所述空槽3上連接有將其封閉的蓋體4，盒蓋2另一面放置有軟性材料5 ;盒體I內(nèi)設(shè)有與其尺寸相同的瓶托6，瓶托6上的凹槽放置有FITC標(biāo)記的HIV重組抗原試劑瓶7、吖啶酯標(biāo)記的HIV抗原試劑瓶8、上述吖啶酯作用的堿性發(fā)光底物溶液瓶9、稀釋液瓶
10、濃縮洗滌液瓶11、陰性對照液瓶12、陽性對照液瓶13，盒體I上設(shè)有將盒蓋2鎖住的卡條14，卡條上設(shè)有勾齒15，所述卡條14通過彈簧與盒體I相連，卡條14上還設(shè)有按鈕16。
[0018]本實(shí)用新型采用二抗體系如FITC與抗-FITC抗體體系固定蛋白時，固定抗原蛋白的免疫活性在很大程度上可以得到保存。一個抗-FITC抗體分子也可以結(jié)合3?4個FITC分子，并且特異性和親和力都很強(qiáng)。兩者一經(jīng)結(jié)合就極為穩(wěn)定。FITC-抗-FITC抗體系統(tǒng)作為固相時，在固相上先預(yù)包被抗-FITC抗體，通過FITC-抗-FITC抗體反應(yīng)而使FITC標(biāo)記的HIV抗原固相化。這種包被方法不僅可增加固相載體上的抗原量，而且還可以使抗原上的結(jié)合點(diǎn)充分暴露。因此，使用二抗體系作為固相，不但會提高分析的靈敏度，均一性和重現(xiàn)性，還可以減少HIV重組抗原的使用量。
[0019]以上顯示和描述了本實(shí)用新型的基本原理和主要特征和本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實(shí)用新型不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本實(shí)用新型的原理，在不脫離本實(shí)用新型精神和范圍的前提下，本實(shí)用新型還會有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本實(shí)用新型范圍內(nèi)。本實(shí)用新型的要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。
【權(quán)利要求】
1.用于檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，包括盒體和盒蓋，其特征是:盒蓋一面設(shè)有放置抗-FITC抗體包被的固相載體的空槽，所述空槽上連接有將其封閉的蓋體，盒蓋另一面放置有軟性材料；盒體內(nèi)設(shè)有與其尺寸相同的瓶托，瓶托上的凹槽放置有FITC標(biāo)記的HIV重組抗原試劑瓶、吖啶酯標(biāo)記的HIV抗原試劑瓶、上述吖啶酯作用的堿性發(fā)光底物溶液瓶、稀釋液瓶、濃縮洗滌液瓶、陰性對照液瓶、陽性對照液瓶。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，其特征是:盒體上設(shè)有將盒蓋鎖住的卡條，卡條上設(shè)有勾齒，所述卡條通過彈簧與盒體相連，卡條上還設(shè)有按鈕。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于檢測人類免疫缺陷病毒抗體的試劑盒，其特征是:所述盒體、盒蓋采用硬質(zhì)塑料制成的。
【文檔編號】G01N33/571GK203376324SQ201320494730
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年8月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月14日
【發(fā)明者】徐海偉, 李勇, 胡慶鋒, 常立峻, 陳秀發(fā) 申請人:蘇州長光華醫(yī)生物試劑有限公司